美媒发现CDC实验室可怕的污点:对国家毁灭性影响

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Toutiao
最新回复:2020年4月19日 14点23分 PT
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观察者网

当地时间18日,《华盛顿邮报》发布一篇报道称,美国疾病控制与预防中心(CDC)的实验室污染问题导致其未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具,致使全美新冠病毒检测工作的延迟。

▲《华盛顿邮报》报道截图

美国《国会山报》、美国全国广播公司财经频道等多家美媒均引用了这篇报道。报道指出,由于CDC生产试剂盒的实验室违反了合理的生产规范,导致用于高灵敏度检测过程的三个测试组件之一受到了污染。

美媒进一步分析称,污染是在化学混合物被加到试剂盒之后发生的。报道称,在CDC在向全美26个公共卫生实验室分发了试剂盒后,其中有24个实验室都存在“假阳性”的结果,这才在引发了CDC对于这批试剂盒的关注。

《华盛顿邮报》对多份联邦文件进行了审查,并对30多名现任、前任联邦科学家和官员进行了采访,了解到CDC的官员在发现问题后,花费1个多月的时间才解决了检测问题,从而加剧了全美在生产和分发试剂盒方面的延误。目前,美国卫生和公共服务部正在对试剂盒的生产和分发问题进行调查。

▲美国疾病控制与预防中心(图源:路透社)

报道认为,病毒检测的延误使美国的各个公共卫生实验室无法进行必要的初步检测,进而尝试预测和减缓病毒在美国的传播。现任得克萨斯州加尔维斯顿国家实验室主任、前CDC官员杜克(James Le Duc)告诉《华盛顿邮报》,“当得知检测无法起到应有作用时,我感到难过和尴尬,这真的是CDC一个可怕的污点,对国家也造成了毁灭性的影响”。

据美国约翰·霍普金斯大学实时数据显示,截至北京时间10时50分左右,美国新冠肺炎确诊病例累计已超过73.4万例,累计死亡病例达38835例。

美国疾控中心核酸试剂盒出错,造成美国疫情灾难性后果

(文/观察者网 郭涵)美国的新冠病毒检测被《纽约时报》形容为“史诗级失败”,处理样本能力严重滞后。这同疾病预防与控制中心(CDC)初期垄断检测、自研的试剂盒因缺陷无法使用不无关系。

18日,《华盛顿邮报》透露个中原因:疾控中心实验室因违规操作,导致组装的试剂盒被污染。早在1月下旬,全美26个收到试剂盒的实验室,有24个出现了无法使用的情况。

美国食药监局承认,疾控中心生产试剂盒时没有遵守其自身的操作规范,但未明确承认有违规操作。而从二月初发现试剂盒问题到开始纠错,拖延了近一个月时间。期间美国检测能力严重迟滞,也为日后疫情大爆发埋下了伏笔。

目前美国卫生部正对试剂盒研发环节展开调查。有疾控中心前任官员形容,这是一次“糟糕的污点”,“给全国造成灾难性后果。”

美国疾控中心位于亚特兰大总部的研究设施 图自:《亚特兰大商业纪事报》

1月12日中国向全世界公开分享新冠病毒基因序列后,美国疾控中心也安排自研核酸检测试剂盒。负责单位是亚特兰大总部生物科技核心设施部门(BCFB)的一家实验室。该部门下设6个实验室,主要从事对病毒进行基因测序、DNA合成,协助研发疫苗与分子诊断等。

在检测出美国首例确诊病例后,疾控中心于1月底向全美26个公共卫生实验室发送试剂盒,却无法使用。知情人士称,在分析病人样本前,24个实验室的试剂盒出现了假阳性反应。各地的检测样本被迫发回亚特兰大的实验室二次核查,导致多个州的检测严重停滞。

《华盛顿邮报》本周六发文,援引超过30位现(前)任疾控中心官员和知情人士的采访,透露是该机构实验室在组装试剂盒时违规操作,检测组件与病毒交叉感染、无法使用。

周五,美国食品药品监督管理局(FDA)在声明中指出,试剂盒的设计没有问题,“疾控中心组装试剂盒时没有遵守其自身的操作规范”。声明没有承认存在违规操作。

《华盛顿邮报》形容,这是一次“显而易见的实验事故”

知情人士透露,试剂盒用于确认新冠病毒更广泛族谱的第三个测试组件遭到感染。这可能是处理合成新冠病毒材料的通风柜未经充分消毒,或是可重复利用的实验室设备使用不当等导致。

在操作方面,实验室遵循联邦1988年《临床实验室改进修正案》的有关规定,之前也有制作其他病毒试剂盒的经验。一名前疾控中心实验室主管质疑。“一个能胜任的实验室不应该出现这种问题。”

值得一提,被污染的组件并非检测病毒阳性的必要环节,而是美国疾控中心实验室“独创”:在世界卫生组织推荐且得到广泛使用的德国团队研发试剂盒中,并未包括这一组件。

CDC实验室组装的新冠病毒核酸检测试剂盒 图自:CDC主页

文章称,“基于没有对外界公开的理由”,美国科研人员采用了更复杂的设计,可能是希望提高鉴别2019新冠病毒与其他冠状毒株的能力。

但问题是,这一步骤在当时紧迫的条件下,并无必要。

自1月21日到2月25日,美国累计确诊57例,同期仅检测426人次。在2月12日试剂盒出现“结果不可读”后,疾控中心召回了已有样本,有些州直到月底仍在等待试剂盒。全美核酸检测效率受到严重制约。

同时,北亚利桑那大学遗传学家保罗·凯姆说,2019新冠病毒有一条独特的遗传序列,与之最接近的SARS病毒在PCR核酸检测下也仅有85%的相似性,“是不可能弄错的”。

“要么是疾控中心不知道这是一场危机,不然他们早该尽快摈弃这一设计。他们当时并没有一个堪用的试剂盒。”

对于美国疾控中心为何坚持自研,哈佛大学流行病学家迈克尔·米娜博士曾解读,这是一种“非常美国化的思维”,“美国不会随便效仿其他先行者”。

CDC亚特兰大总部实验室 图自:CDC主页

面对各地反映试剂盒问题又缺乏有效检测手段的情况,美国食药监局直到2月底疫情爆发时才出手补救。

食药监局与疾控中心均为美国卫生部旗下平行部门。而疾控中心组装的试剂盒,属于前者管理权限中医疗设备的范畴。

2月23日,食药监局“体外诊断试剂和放射安全办公室”负责人蒂莫西·斯滕泽尔前往亚特兰大的疾控中心总部视察有关实验室,并现场得出结论:问题出在组装阶段,建议疾控中心停止组装试剂盒,由企业接手。

其实有地方实验室已经发现,只要去掉被污染的测试组件就可以正常使用试剂盒,但因不符合疾控中心的使用规定而作罢。

2月28日,疾控中心发言人、国家免疫和呼吸系统疾病中心主任梅森尼尔终于承认这种方式的可行性,但没有提到企业接手生产一事。截至当天,美国国内检测数仅为1007人次。

就在那一周,美国国内疫情呈重大转折:确认首例感染路径不明患者。疾控中心承认有迹象显示出现社区感染,并于27日扩大检测标准;3月2日又宣布停止发布检测人数,引发轩然大波。

另一方面,食药监局29日授权各州实验室独立进行病毒核酸检测,3月2日批准了爱荷华州的Integrated DNA Technologie(IDT)公司生产试剂盒。该公司宣称,截至3月9日已生产并运出100万件得到认证的试剂盒。

爱荷华州IDT公司生产的试剂盒 图自:IDT公司主页

3月19日,《纽约时报》的社论标题打出“美国新冠病毒检测的史诗级失败”,批评特朗普政府未能汲取中国与韩国的成功经验,无论疾控中心、白宫还是食药监局均反复拖延,导致大规模核酸检测迟迟未能展开。

目前,美国卫生部已经开始对疾控中心试剂盒的研发过程展开调查,而后者拒绝让参与人员接受采访。疾控中心发言人海恩斯本周五承认,该机构制造试剂盒的过程存在“质量控制不达标”的情况。

他同时说“可能是因为设计或者制造中的问题,或是可能出现污染”,且目前已做出改进。直到3月23日,全美超过90%的州与地方卫生部门,哥伦比亚特区、关岛与波多黎各“都确认试剂盒没有问题。”

而前疾控中心官员、病毒学家詹姆斯·勒达克表示,自己对这次事故感到“悲伤与尴尬”,“这对疾控中心来说真的是一个糟糕的污点,且对全国造成灾难性的后果。”

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1 楼
大葱蒜头
2 楼
老川又有锅可以甩了
t
tschus
3 楼
也就是美国其实没有那么多病患。尽管新冠死亡人数新高,但法国还创造了比较往年同期人口死亡率最低记录。也就是新冠死亡人数➕自然死亡人数和同期自然死亡人数相当。所以全球大流行不是宣布晚了,而是压根不该宣布
错错错错错
4 楼
这个不应该是试剂盒有问题,是病毒株不一样。之前生产的疫苗和试剂盒都只针对A,B类,对C类无效。 就像西班牙使用的中国试剂盒一样,中国最初试剂盒只针对“B类”,所以错误率很高。 美国应该公布死亡案例的各类病毒比例。
启蒙大卡
5 楼
米帝官员草菅人命,到现在还振振有词,这样反人类的政府不推翻,天理不容
西
西门快乐
6 楼
我不信!美国人的报纸信任度很低!
a
appps1
7 楼
出现假阳性……哈哈
g
guci886
8 楼
早说过了 不管中美如何甩锅 美国CDC是最没资格在里面掺和的 明面上的数据是1月份就已经上传了基因序列数据可美国的检测却只是从三月份才开始 而且医疗物资储备方面毫无作为,你不说去买你是不是最起码核查下H1N1美国流感流行时你做的物资储备,起码心里有数吧!作为一个事关大众健康容不得政治操作的科研公众部门却毫无作为,你的职责和科学道德在哪?
等着看
9 楼
中国当时给美国支援了几百万试剂盒,美国一个没用,因为他们在开发这个病毒的同时就已经准备好了。拿出来一测,错误率爆棚,CDC自己也蒙了。 其原因就是这些试剂盒都是针对较温和的始祖病毒的,而目前大爆发的却是始祖病毒的孙子辈的变异病毒,也就是武汉那边的儿子辈,错误率可想而知。
莫迹
10 楼
都是欧洲,WHO,中国的错,美国NO.1
日出东方朔
11 楼
进来准备跟风骂武汉和中国CDC,一看是美国自己CDC啊,那没事了
帅哥
12 楼
自由民主的美国为中国的事操碎了心为了中国的经济人权发展献计献策哪还有时间管自己的事情谢谢美国政府中国人民会更加团结一致回报美国的大恩大德
帅哥
13 楼
自由民主的美国为中国的事操碎了心为了中国的经济人权发展献计献策哪还有时间管自己的事情谢谢美国政府中国人民会更加团结一致回报美国的大恩大德
帅哥
14 楼
自由民主的美国为中国的事操碎了心为了中国的经济人权发展献计献策哪还有时间管自己的事情谢谢美国政府中国人民会更加团结一致回报美国的大恩大德
走马读人
15 楼
敬天滅人欲 少鹹減病率 知道故不易 履行靠紀律
杀光日本日人
16 楼
CDC说,怎么和我们去年准备好的试剂盒不一样,卧槽,病毒变异了
走马读人
17 楼
** Respect heavenly principles. Exterminate desire. Less salt & reduce(not attenuate, minus) disease rate. It's not easy to know, yet fulfill needs discipline. Demystifying moved Heaven/earth, in NY appears rainbow.
m
miaozhigen
18 楼
CDC给特朗普做替死鬼了,以让其抽开身搞竞选。特朗普真厉害!
c
chinapope
19 楼
相比美国病毒A型的来源,这都是小事,所以能公开。
u
upordown
20 楼
大统领说中国没有及时通告美国CDC出错
走马读人
21 楼
-- 这是一种“非常美国化的思维”,“美国不会随便效仿其他先行者”。 這也是我屢屢批評西方學者對我的傲慢的佐證.
g
guodunniu
22 楼
呵呵
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panchchou
23 楼
说起上传数据就恶心,中国是上传了数据,但是只上传了两位数的病人的病毒排序,然后就没上传了,但是中国武汉那边就一直狂发论文,不是说发论文不对,是说其实他们一直有做基因测序,就是不上传而已。然后这病毒是RNA病毒,本身就容易变异,这么小的样品数做测试盒,正确率能高吗?这就是为什么现在中国出口的测试盒成功率不高的原因!之前美国去意大利用军机运走病毒样品,为啥?就是做研究疫苗用。用中国上传那点数据,能做啥?为啥全球说中国隐瞒疫情,就是这原因
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peterwan
24 楼
这种傻逼国总是不死这就是为什么傻逼国总说上帝保佑傻逼国难道上帝也是个猪头吗?
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guci886
25 楼
最近发表的那篇PNAS 里面就有近160个样本 取样来自美国 中国 欧洲 虽然量不太大 但可以说明问题 里面就明确说了 中国大陆取样大部分是B群 美国是A群 欧洲是C群 病毒确实存在变异性 但中国出口的测试盒成功率问题很大程度是因为所属的病毒亚群不同 而且当时国内发文章更多的是专注于治疗 对于病毒检测 其实也就是基于够用就行了 我敢说国内疫情期内发表的文章很多都是没有单独重做基因测序的 毕竟一个成本不划算 抢时间发表文章也不在乎这些细节 而且最主要的是就目前的情况来看 虽然是RNA病毒 天然存在易变异的特性 但还是相对稳定 如果真的朝秦暮楚的变异的话现阶段的疫苗开发完全就是无用功
关注者
26 楼
党媒发现美国cdc污点
回一个
27 楼
Cdc延迟不就是为了掩盖病毒早就在美国存在的事实吗
t
tllixiao
28 楼
1月份的患者比例就达到3.3%,冰冻三尺非一日之寒
t
tllixiao
29 楼
13.3%
遗精的美好
30 楼
华盛顿邮报是党媒?没脑子就少留言
另一位
31 楼
c
cooltree
32 楼
你说的对,华盛顿邮报确实是美共党媒。