中国抗新冠药研究发布:疗效不输辉瑞,安全性更好

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Toutiao
最新回复:2022年12月29日 13点1分 PT
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今天上午,全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进展为重度(包括死亡高风险因素)的轻至中度新冠病毒感染患者早期治疗的Ⅲ期临床研究成果。VV116是我国科学家自主研发的一款抗新冠病毒口服药,目前处于国际多中心Ⅲ期临床研究阶段。

这项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展,是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国新冠感染者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”Ⅲ期临床研究。结果显示,研究主要终点达到设计的非劣效终点,相比PAXLOVID,VV116组的临床恢复时间更短,安全性方面的顾虑更少。



《新英格兰医学杂志》论文截图

我国自主研发新药得到国际认可

中国工程院院士、瑞金医院院长宁光表示:“这项发表在《新英格兰医学杂志》上的论文研究结果证实VV116的临床疗效不亚于PAXLOVID。如今中国疫情政策转向,国门即将打开,我们这项研究不仅为全球抗新冠小分子药物的研发和临床应用提供了宝贵的数据和经验,也将为中国抗疫事业做出贡献。”

据介绍,VV116是一种RdRp(核糖核酸聚合酶)抑制剂,可抑制新冠病毒在人体内的复制。它由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作。



君实生物全球研发总裁邹建军博士说:“这项研究在《新英格兰医学杂志》的发表,证明了国际学术界对中国专家、中国制药企业共同主导的药物开发给予了高度认可。我们正在持续投入VV116在其他人群中的适应症的临床开发工作,希望能够通过这款新疗法为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。”

临床前研究显示,VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用,并在Ⅰ期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。一项初步的小规模研究证实,与常规治疗相比,首次核酸检测为阳性后5天内接受VV116治疗,患者的核酸转阴时间更短。

与PAXLOVID进行多项指标对照

今天在《新英格兰医学杂志》上发表的是一项多中心、单盲(研究者保持盲态)、随机、对照Ⅲ期临床试验,于今年4月4日至5月2日,在上海的7家新冠肺炎定点医院联合开展,共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度成人患者,按照1:1的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组。最终,共有771例患者接受了VV116或PAXLOVID的治疗。

这些患者的中位年龄为53岁(范围:18—94岁),女性占比50.2%,轻症患者占比92.1%,75.7%的患者全程接种新冠疫苗或接种过加强针,77.3%的患者在症状出现5天内接受了VV116或PAXLOVID治疗。患者中最常见的高风险因素包括:年龄≥60岁(37.7%)、心血管疾病(包括高血压)(35.1%)、肥胖或超重BMI≥25(32.9%)、目前吸烟(12.5%)和糖尿病(10.1%)。

研究的主要终点是从随机至持续临床恢复的时间,风险比两侧95%置信区间下限>0.8定义为非劣效性。次要疗效终点包括截至第28天进展为重度/危重或全因死亡的患者比例,新冠病毒感染相关症状评分和WHO临床进展量表评分变化、至持续症状消失的时间、核酸阴性时间等。安全性终点包括不良事件和严重不良事件情况。

根据最终分析结果(截至今年8月18日),在受试患者中,VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效,且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短。



受试人群的至持续临床恢复时间最终分析结果

VV116组和PAXLOVID组在“至持续症状消失的时间”“至首次核酸阴性时间”方面表现类似,中位时间均为7天。在每一个预设时间点(第5、7、10、14、28天),VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。两组患者均未发生进展为重度/危重或死亡。

在安全性方面,VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。VV116组的不良事件发生率低于PAXLOVID组。值得注意的是,PAXLOVID与多种药物存在相互作用,而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶,也不会抑制主要药物转运蛋白,所以与合并用药发生相互作用的可能性很小。

橡皮潜艇
1 楼
我以为连花清瘟
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seewhatisee
2 楼
這麼好的藥請領導先吃吧。
桃花潭
3 楼
希望尽快用到重症病人中,减少死亡
l
luting
4 楼
先别吹,将来有结果再说
E
Ela
5 楼
太迟了
人间不值得007
6 楼
自己放变异的阿尔法 然后治疗 再开门 传播全世界 来证明之前封闭是正确的
旺旺_1
7 楼
各个领域永远世界领先
8 楼
连花清瘟改进版
老歌好听
9 楼
想复制莲花清瘟丸的故事?钟南山跟你们拼了
n
nyfan
10 楼
相信这八戒说它可以爬树了LOL
A
AllisaQ
11 楼
你如果相信党妈的标点符号,你就被废了一半。每年国外期刊被撤回最多的论文就是党妈领导下的科研。党妈的数据还不及那些标点符号有意义。
b
barryv
12 楼
欧美人士花几十万托关系买来吃
L
LengBuZhu
13 楼
又是个遥遥领先! 发都发顶级杂志捞名誉。量产了没有?批准了? 辉瑞的已量产,药房都可以配了。 等你的出来有用没用不说,也用不到了。5G的华为没有5G的芯片。还在吹遥遥领先。近代科技中国贡献几乎没有。还是静下心好好做研究。
山里歌行
14 楼
这个应该祝贺,感觉不错,而且发在著名杂志,但愿很快用于临床。
z
zeroLux
15 楼
以共产党的尿性,这个东西又是个争面子的假货,即迎合了包子的虚荣心,科研大佬,投资人也赚的盆满钵满,类似于GV971, win-win
网迷
16 楼
中国的医药公司,不知道是怎么回事,应该有成百上千家, 怎么就没有研发这种药物的,还得让中科院的人做这种事情。 上市公司做,和研究所搞,是完全不一样的。 研究所的人,可以完全不承担什么责任,搞学术一样。 我试一个,然后你就拿去测验,然后结果百分之百好。 如果这些人这么牛,还去研究所呆干什么? 如果这些研究人员这么牛,那么他们的名字是什么,国际学术的名声怎么样
z
zeroLux
17 楼
山里歌行 发表评论于 2022-12-28 19:47:58这个应该祝贺,感觉不错,而且发在著名杂志,但愿很快用于临床。 此言差矣。著名杂志无法验证提供的数据是否真实。魔都一个做mRNA疫苗的,临床前数据也发了Nature。然而数据是假的。
J
JJtiger
18 楼
有人信吗?
行者陌言
19 楼
希望这个药真管用, 更希望尽快投入使用
秦唐
20 楼
呵呵
说说也罢
21 楼
早在2022年9月21日,美国NIH就发表了此药与Paxlovid临床实验对比报告,ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05341609; Nature 2022年3月16日即发表了Acta Pharmacologica Sinica APS的文章:Safety, tolerability, and pharmacokinetics of VV116, an oral nucleoside analog against SARS-CoV-2, in Chinese healthy subjects https://www.nature.com/articles/s41401-022-00895-6 环球时报英文版2022年8月7日就报道:China’s first domestic oral anti-COVID-19 drug is priced at less than 300 yuan per bottle/35 tablets 为什么直到2022年12月底中国大陆疫情爆发,但这么好的药却还没有量产、没有向全社会推广
老北京炸酱面
22 楼
不是不相信中国的医药,问题是中国政府现在连这个在中国肆虐的病毒的情况和疫情数字都祕而不宣,怎么让人家相信中国出产的抗疫新药?
茶尔思
23 楼
是好药就不怕晚,如果一切都是真的
b
bluetag
24 楼
4月5月间上海的患者不几乎都是无症状吗?和现在根本不是一回事,这研究一点意义都没有。
t
tiger001
25 楼
有人信吗?
H
Huilianghu5
26 楼
有文章发表,有III期临床试验,量产应该很快。
越活越有劲
27 楼
zeroLux 发表评论于 2022-12-28 19:50:21山里歌行 发表评论于 2022-12-28 19:47:58这个应该祝贺,感觉不错,而且发在著名杂志,但愿很快用于临床。 此言差矣。著名杂志无法验证提供的数据是否真实。魔都一个做mRNA疫苗的,临床前数据也发了Nature。然而数据是假的。 --------- 是的。这个就和WTO一样。中国加入 WTO,当初也是这样,你只要答应承诺了,就入了。至于你做没有做到,WTO没有能力执行,所以很容易钻空子,因为WTO这样的国际机构,最早就是绅士协议机构 -- 假定所有人都会自觉遵守做到的。但是碰到天朝,然后规则就彻底玩坏。联合国也是一样。现在原来很多国际著名杂志也正在经历同样的命运 -- 被天朝玩坏。
生肖迷宫
28 楼
伟大领袖号召用中药,你整个西药,这就是忠诚不绝对,要犯路线错误的
z
zy_01
29 楼
吹吧,好好吹!永远当个不服输的跟屁虫,挺好的。
s
sunychen23
30 楼
赶紧放出去给北京上海青岛广州一药难求的患者去用,paxlovid北京黄牛手里一天的量已经被炒成2800,对就一天的量,真管用有发paper的功夫能救多少人命阿
科普闲谈
31 楼
从机理的角度看,这是对抗新冠病毒药物研发的一个重要贡献。VV116揭示了病毒在肺组织呼吸道生存和复制一个重要区域:肺腺泡。 有许多已知药物有与VV118同样的抗病毒功能(包括官批药),但它们在肺腺泡的锚定能力比VV16弱很多。 向参加研发的全体人员表示感谢。
A
AllisaQ
32 楼
我们发表文章就从没有谁质疑数据真实性,数据好能有好的结论就发。而党妈那里最有问题的就是数据造假。 越活越有劲 发表评论于 2022-12-28 20:08:07 zeroLux 发表评论于 2022-12-28 19:50:21山里歌行 发表评论于 2022-12-28 19:47:58这个应该祝贺,感觉不错,而且发在著名杂志,但愿很快用于临床。 此言差矣。著名杂志无法验证提供的数据是否真实。魔都一个做mRNA疫苗的,临床前数据也发了Nature。然而数据是假的。 --------- 是的。这个就和WTO一样。中国加入 WTO,当初也是这样,你只要答应承诺了,就入了。至于你做没有做到,WTO没有能力执行,所以很容易钻空子,因为WTO这样的国际机构,最早就是绅士协议机构 -- 假定所有人都会自觉遵守做到的。但是碰到天朝,然后规则就彻底玩坏。联合国也是一样。现在原来很多国际著名杂志也正在经历同样的命运 -- 被天朝玩坏。
H
Heiyaya
33 楼
“要说这项研究有什么遗憾,那就是受到种种原因的制约,研究最终没能以最理想“双盲双模拟法”进行,也未能充分评估VV116对预防进展至重症和死亡的效果(两组均无事件发生),这些都有待后续临床研究来进一步评估。” 不是双盲实验?
l
llarry
34 楼
明天la chinatown就會有人到中領館門口跪求加入三期臨床組
T
Timberwolf
35 楼
这个好东西就像是现代的和氏壁,必须先呈交给皇上享用。
M
Maori
36 楼
又多了一个世界首富人。至於藥物效果怎樣不管。
D
Ddco2021
37 楼
就像现在通报零死亡一样可信!
I
Iknowno
38 楼
这帮人又在骗了:5月就完成的试验,现在还在抢Paxlovid.
s
start2020
39 楼
让皇上先用吗
s
sandanke
40 楼
希望真实可靠,希望能造福黎民百姓,不是造个首富,再收于一地鸡毛
竹风_如火
41 楼
不是莲花清瘟了?
g
gladys
42 楼
不敢相信中国的数据,希望是真的好。
d
diaowm
43 楼
有人信吗?
只看不回贴1208
44 楼
莲花瘟吹得邪乎的时候,也是世界第一
c
czhz
45 楼
VV116是一种RdRp(核糖核酸聚合酶)抑制剂,可抑制新冠病毒在人体内的复制。它由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城 ---------------------------------------------------------- 就是搞双黄连的那几家单位搞的。
在路上!
46 楼
习大大会用吗?
无法弄
47 楼
啥时候临床?数据说话
b
barryv
48 楼
中国人民的腰板一下子又硬了
潜伏999
49 楼
早就知道了它们吹牛逼天下第一的本事
平安之夜
50 楼
通过三期再说。
R
RedSurfer
51 楼
这帮人看到莲花青云赚了两百个亿,眼睛都红肿了。
笨傻痴呆戆
52 楼
赶快免费发放给韭菜!!!
c
cczz
53 楼
应该先让给老干部用。
s
size0
54 楼
就吃兽药就行
l
lio
55 楼
这样的烂政府还有人信那就是你的问题了!
t
tutu64
56 楼
真不要脸到家了。为什么不到火葬场去现场表演起死回生
浪迹天下
57 楼
神药又出江湖
说说也罢
58 楼
【VV116是我国科学家自主研发的一款抗新冠病毒口服药】 中国大陆媒体的报道一如既往,这是remdesivir的衍生药物,呼吸道合胞病毒抑制剂,美国Gilead Sciences Inc.公司2020年二、三月间就公布了remdesivir的配方,准许中国大陆医药研发机构继续仿制、研发,说自主研发还是过头了。
说说也罢
59 楼
【瑞德西韦是由吉利德科学进行研发的项目,此药物尚未在美国以及任何国家获得批准上市,亦尚未注册专利。2019冠状病毒病于中国爆发期间,吉利德Gilead免费向中国提供瑞德西韦,中国科学院武汉国家生物安全实验室与合作单位在2020年1月21日抢先申报中国发明专利《瑞德西韦抗2019新型冠状病毒的用途》,引发争议与讨论;对此,吉利德Gilead则回应“公司的核心关注在于病人,不希望卷入专利纠纷”】 当时引发的专利纠纷还并没有被完全忘记吧。
*
*summer*
60 楼
这个就是美国Gilead公司的瑞德西韦,疫情一开始的时候就用过,Gilead公开了药物的分子式,中国就开始仿造,然后改造成口服药,这个药根本不是中国自主研发的,是美国发明了这个药,中国只是把注射改成口服,这也算自主研发?骗韭菜而已
b
blondiedoggy
61 楼
比比比比比,什么都要比,什么都要赢 去死
m
mz6699
62 楼
该试验药(remdesivir derivative)的活性分子是瑞德西韦的单氘代物。其CC50比瑞德西韦降低了五倍,EC50增大了两倍。也就是说细胞毒性增大五倍,药效降低了两倍。如何安全性更好了?
m
mz6699
63 楼
这是他们发的文章https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9012943/pdf/41392_2022_Article_963.pdf
K
Kristall
64 楼
“我国自主研发新药得到国际认可”。。。 ------------------------------------------- 事到如今可不可以先把国内的问题处理好了再吹?
k
kry999
65 楼
钟鲍鱼那年也是这样说的
一个头两个大
66 楼
每天就个位数感染开发新药干屁啊
平安之夜
67 楼
专供中南海吧,不客气!
新九军
68 楼
怎么又发表在英格兰的杂志上.应该发表在人民曰报上.简直是汉奸行为。
吃货2001
69 楼
这三年自主研发了不少东西,事到临头却连退烧药都紧张
实话100
70 楼
就中国医药的信誉来说,从新冠疫苗,到新冠药物,基本破产
u
unanimous
71 楼
中国政府说话,不如放屁,可信度几乎是零
简单一点好
72 楼
是真还是假?
理查
73 楼
其实就是把安慰剂装瓶子里卖。
b
balsam_pear_k
74 楼
正是成功地自主研发了Xi病毒,所以退烧药才紧张。 吃货2001 发表评论于 2022-12-29 04:48:00 这三年自主研发了不少东西,事到临头却连退烧药都紧张
太空风
75 楼
有武毒所参与造新药,我就放心了
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yddjh0033
76 楼
比莲花清瘟还有效?
t
tianjinwang1
77 楼
你信不信吧,我反正是信了。
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dicty22
78 楼
不相信强国的数据
s
smeagolrocks
79 楼
从目前厉害国的疫情看来这药的确很好
p
portfolio
80 楼
PAXLOVID,可以减少重症1.6%。现在该药被过度神话了,否则,美国2022年就不会死亡30万(27万,至12月初),而之前的2021年是47万,2020年是35万。
o
orchid
81 楼
上海折腾这么久原来是做小白鼠,中国啊中国你何时说过真话,一切都是利用权力和金钱,让这个国这个族人性泯灭良心丧尽!
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nuinuima
82 楼
Kristall 发表评论于 2022-12-29 03:02:30 “我国自主研发新药得到国际认可”。。。 ------------------------------------------- 事到如今可不可以先把国内的问题处理好了再吹? ~~~~~~~~~ 哈哈哈,包子国的国际就是翻墙五毛,八戒长剑之流的脑残
s
sce
83 楼
这些国产新老药和疫苗的效果这么好,应该让领导爱国群众和这些科研人员及其亲友优先使用;同时大量进口美国德国的毒疫苗和药物让那些不知死活的韭菜使用,这么各取所需不是皆大欢喜吗?很奇怪的一点是,既然都已经知道了不是双盲试验,NJM为什么让这样的文章发表或者不撤稿?
走出非洲67
84 楼
不要碧莲
无言无语无声
85 楼
不是双盲,别的不用说了。
s
shakuras2000
86 楼
读过原文的医生同学说这玩意儿 1. 压根不是双盲 2. 里面endpoint做着做着竟然自己改了 3. 部分数据和其他类似实验里面不相符 结论是,是不是效果好安全性强不知道,至少这个trial数据啥也不是
庄家汉
87 楼
参加过国内的各种鉴定会,参加会议的人都是之前找好的熟人,结论是开会之前就根据需要和各方妥协写好的,开会就是走个形式。
加拿大小毛驴
88 楼
新冠疫苗也是这么吹牛,信你奶奶个球儿!
加拿大小毛驴
89 楼
今早看到国内一姜姓医生发的视频,他一天诊治120各病人,35%—40%有白肺症状。2020年恐将重演。
吃素的狼
90 楼
呵呵,VV116这么好,请上观新闻先吃为快。要不,先强喂包子帝也成。