不照规范、信息不透明 专家忧中国疫苗灾难性后果

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Toutiao
最新回复:2020年10月18日 8点15分 PT
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RFA


尚处于试验阶段的新冠疫苗(路透社)

有报道说,中国医药集团有限公司(简称:国药集团)优先提供新冠肺炎疫苗给即将出国的中国留学生施打,尽管有学生向外媒证实已自愿接种疫苗,但中国媒体却援引国药集团不具名人士的话说,消息不实。中国在疫苗研发上资讯始终不够透明、又不依照一般国际通用规范,西方专家担心,这可能会造成“灾难性的后果”。

“国药集团开放新冠肺炎疫苗预防接种,会优先选出今年十一月到明年一月将出国的留学生,在北京与武汉两地的指定地点注射。”

这个消息本周由中国《科创板日报》抢先报道后,美国媒体《华尔街日报》紧接着引述两名中国准留学生的话报导,他们在国药集团的网站上注册后接到通知,其中一名已接种疫苗的陈同学说,她接种前签署一份同意书,同意书有告知疫苗仍在临床试验阶段,可能导致头疼和手臂疼痛等副作用。

她还提交了英国大学的硕士研读入学通知书、签证复印件和航班资料等文件。

目前,国药集团官网查不到可注册接种疫苗的资讯,而微信上流传的登记网站,记者点连结后显示“系统维护中、意向调查结束。”

更吊诡的是,中共官方喉舌《人民日报》旗下报纸《健康时报》周三又援引国药集团未具名人士的话报道称,“相关消息不实”。

中国疫苗研发在临床实验阶段的资讯紊乱与不透明,看在美国乔治城大学全球卫生法教授高斯登(Lawrence Gostin)的眼中,满是忧心。

高斯登透过电子邮件回复本台置评请求时说,“不遵守疫苗临床实验阶段所有该遵循的道德与规范标准,这可能会对人群遭成灾难性的伤害,即使只是疫苗实验里出现微小的安全风险,都有可能会放大。”

美国也加速超车    但不跳过必要步骤

应对新冠肺炎大流行的紧急状态,各国的疫苗实验多少都有加速超车,但一些必要步骤与资讯的透明公开,美、中两国做法大不同。

按照美国疾病预防与控制中心(CDC)与食品药品管理局(FDA)的指引,任何疫苗研发,要经过从动物实验,到第二阶段的人体临床实验两个阶段。在临床实验阶段还要有三期不同人数的实验要求,第一期需要有二十到一百人,第二期要有上百人,第三期要求有逾十万的自愿参与者。

这一次新冠肺炎疫苗的临床实验,美国的国家过敏和传染病研究所(NIAID)为5家制药公司组织志愿者接受临床实验的统一网络登记,志愿者除必须年满十八岁,网上还清楚告知,在临床实验阶段的疫苗“不保证零风险”,并表明志愿者在一至两年之间会有十次以上的回诊需求,以帮助研究人员的后续研究与调查。

中国留学生成白老鼠  出问题远水怎解近渴?

高斯登告诉本台,中国国药集团优先提供留学生施打的报导如果属实,“要观察在海外的留学生出现可能的疫苗反应,就变得极为困难,无法迅速发现与修正可能出现的问题,对学生也可能会有严重不利的影响。”

在美国,有三家在临床第三期的新冠疫苗因接种者出现不良反应,药厂已暂停实验,等待FDA进一步指示才能恢复。

而按照国药集团官网上公开旗下负责研发疫苗的中国生物董事长杨晓明的谈话,他在九月底指出,他自己是在三月底临床实验批准前就已经施打了新冠灭活疫苗,还称第三期的期临床实验已跨出一大步,离最后成功只剩“一公里”。

记者查询中国国家药品监督管理局官网,则找不到关于中国新冠肺炎疫苗有几家厂商参与研发、到了哪个阶段、有多少志愿者参与实验、有没有人出现不良反应等资讯。

美国哈佛大学公共卫生学院荣退教授李敦厚过去长期从事爱滋病毒研究,他告诉自由亚洲电台,一般来说,疫苗在研发阶段通常会让第一线医护人员参与自愿施打,一方面他们是新兴疾病的高危险群,再一方面是专业人员对可能的不良情况有较高敏感度。在中国资讯不公开透明的情况下,国药集团针对留学生施打的原因为何,让人无法理解。

“可能名义上不是临床实验,但实际上,就是临床实验。这可以说是一种观察研究(observation study),比较文明有法治的社会不会这样做。”李敦厚说。

有保险可合法不赔? 疫苗强制险管理办法有猫腻

不过,中国政府在保障疫苗安全方面最近有一些进展。

中国有关部门近来起草《疫苗责任强制保险管理办法》,向社会公开征求意见,但吊诡的是,第九条《除外责任》中明订四种情况不赔,包括:因疫苗本身特性接种后引起的一般反应、疫苗上市许可持有人故意实施违法行为,导致疫苗质量问题的、以及预防接种事故,都不理赔。

照此解释,包括2018年7月长春长生的疫苗质量问题,以及为预防疾病而接种疫苗后出现的许多事故,保险公司都不赔偿,这样的强制保险,到底能保护谁?

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nyfan
1 楼
博士不打老百姓最好不要打!
r
rosin
2 楼
不服就别用。很简单。
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speedingticket
3 楼
现在的结果已经证明中国的灭活疫苗肯定是有效的;美国的mRNA疫苗有效性要等3期临床结果才能证明效果怎么样;欧美叫停的是腺病毒载体疫苗,从理论上是不太可能有效的,现在临床试验也已经证明是无效的了。
s
speedingticket
4 楼
看到中国第一个有疫苗,那些凡华的肯定难受死了
F
FGOT888
5 楼
猪国人死掉找个合理理由还不是小意思? 何况疫苗即使比病毒更危险,也只有不到百分之几的死亡率, 经独裁党一掩盖串改,谁搞得清? 猪国人自己判断吧。
来自加勒比海
6 楼
不照规范, 谁的规范?
来自加勒比海
7 楼
你是狗国的吧? ------- --FGOT888 发表评论于 2020-10-17 19:37:29猪国人死掉找个合理理由
D
DoctorXI
8 楼
SARS1和2那么严重的灾难不也堵住了吗?疫苗灾难不怕堵不住。
d
duty
9 楼
自由亚洲又一抹黑大陆的烂文,所谓的妓者根本不懂中国新冠疫苗的研制试验过程,一味的捧其美爹的臭脚。那妓者应该关心的是床铺为什么要当再生元鸡尾酒疗法的白老鼠才是。那药似乎还处于试验阶段。
M
MarsFather
10 楼
灭活疫苗,没那么邪乎。不就是饲养了很多很多新冠病毒,喂大了喂多了,然后杀了,打到人体里。就这么简单。哪里来那么多事儿?事儿妈!谁事儿妈,不把病毒杀死就给他们打进血管里去!
我不是愤青01
11 楼
没办法,中国疫苗弯道超车了
d
dwcaonune
12 楼
\u53CD\u6B63\u4E2D\u56FD\u5DF2\u7ECF\u5954\u6E83\u597D\u51E0\u5341\u5E74\u4E86\uFF0C\u518D\u52A0\u707E\u96BE\u4E5F\u4E0D\u6015\u3002\u897F\u65B9\u5047\u5A92\u4F53\u5C31\u770B\u4E0D\u5F97\u4E2D\u56FD\u597D
p
phantomoftheopera
13 楼
中国留学生成白老鼠,出问题欧美国家可以为中国收拾烂摊子。中国只要封锁此类信息就没事了,实在不行也可以说是欧美国家陷害的,中国人肯定深信不疑。 这个主意真好。
h
houshu
14 楼
子曰:‘危邦不入,疫区莫去’,如果非要去,还是打一个试验疫苗的好。前几天川老夺冠,也是用的试验药物。这几个专家可P也没放,一定是巴不得川老得灾难性后果呢。
爱阅读的人
15 楼
外交人员,教师, 医疗第一线的人都打了.
p
phantomoftheopera
16 楼
万一出了问题,那就是为祖国做出牺牲,起码评个先进/烈士。
R
Redcliff
17 楼
灭活疫苗如果这么简单有效, 美国和西方国家为什么不做, 而去开发什么核酸疫苗?
c
cooger007
18 楼
又再黑中国!有意思吗?谁说中国疫苗不够透明?要怎样透明?中国的疫苗已经进入第四阶段了
海婴
19 楼
中国的不规范,不透明 确实害人!! 比如实验室不规范,不透明 , 从而 SAS 病毒出来了 害了国人, cv-19也不小心泄露出来了, 这次害人害到全世界。 中共这种不守规矩,不尊重科学真不知以后却还会有啥妖蛾子
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1passby
20 楼
我就进来看看是不是美国在吃酸葡萄。 美国发现自己不能先出疫苗了,马上就跳出来说:先出的疫苗不可靠。
G
GirlPretty
21 楼
米国也说世卫的测试不合格,坚决不用,坚持要自己研发....后来自己研发不出来有效的试剂的故事大家都记得呢,没有试剂造成了后来无法挽回的病毒传播
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hachimada
22 楼
杞人忧天。
幽游1
23 楼
我认为这是个很客观的事实,不是谁黑谁的问题,跟着程序来走的话确实一个合格的疫苗不会那么短时间出来。虽然国药疫苗也许没问题
M
Muenchennerd
24 楼
那请问这种涉及商业秘密和专利的产品,应该要怎样透明呢?
L
LISP
25 楼
不是说在巴西做三期吗?
O
OldPortland
26 楼
肯定略制產品
青衣侠
27 楼
“RFA”又造谣。 目前在联合国卫生组织“注册登记”的9支开发中的疫苗,有4支来自于中国。这都是在WHO的监管之下,为WHO所接受的疫苗。未来哪支疫苗会成功进入市场,自然也要得到WHO的批准。不存在“不规范、信息不透明”的问题。倒是美国退出WHO后,疫苗的研发进程WHO无从掌握,“信息不透明”,将来美国未经WHO的认可而自行投放市场,倒是有“灾难性后果”之虞。
G
GK2020
28 楼
程序? 非常时期还要一步一步来按程序执行,脑袋塞满米田共? 等全部程序完成需时三五年,几千万人不用领退休金了。这种屁砖家应该送去搬砖。
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westshore
29 楼
正常情况下一个疫苗需要五六年时间才能开发使用,在目前情况下哪个国家能够承受这种开发期? 中国目前进入三期实验的都是灭活病毒模式开发的,是成熟的开发疫苗技术,而不是西方正在使用的RNA方式(从来没有使用过的技术模式),最坏也就是无效,产生不了抗体(毕竟是死的病毒)。 而不至于像后者那样因为在基因层次运作而有可能导致类似脊髓神经出问题的器官性病变。
思想起
30 楼
反正中国人多,拿人做试验不是问题。留学生自愿当试验品,那是活该。
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m301
31 楼
e嗯 美国好
封泥巴
32 楼
我曾经因注射灭活性疫苗手部产生严重的溃烂,现在还留有伤疤。
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zlw717
33 楼
又是RFA的垃圾
f
frankqq
34 楼
不是担忧,而是盼着中国疫苗出现灾难性后果,在座的,你是不是心底里盼着这样的?是不是还盼着三峡大坝崩塌淹了上海,是不是盼着中国疫情控制不住,你是不是也反华反共。那么是了,你的心灵是邪恶的。你的心已经因为反华变得邪恶。
S
Swedenbo
35 楼
楼下认为这种反中失心疯的话有人信吗? ———————————————————— 海婴 发表评论于 2020-10-17 22:28:26 中国的不规范,不透明 确实害人!! 比如实验室不规范,不透明 , 从而 SAS 病毒出来了 害了国人, cv-19也不小心泄露出来了, 这次害人害到全世界。 中共这种不守规矩,不尊重科学真不知以后却还会有啥妖蛾子
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pivotal
36 楼
专家应该忧西方国家面临灾难性疫情