德国批准科兴疫苗 中国将对等进口复必泰疫苗?

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Toutiao
最新回复:2022年12月8日 14点51分 PT
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肿瘤情报局

编者按:12月8日,路透社报道,德国卫生部长卡尔·劳特巴赫表示已授予中国科兴疫苗进口许可证,从周三起将把科兴疫苗进口到德国,并将接种科兴的民众视为已完成疫苗接种,此前只有接种德国认可的疫苗的人才拥有此身份。该疫苗将开放给在德国的中国公民接种,劳特巴赫希望为他们提供更多保护以抵御冠状病毒。有人曾担心科兴的安全性,但根据劳特巴赫的说法,科兴疫苗通过了德国保罗埃利希研究所的评估,认为科兴疫苗的数据足够安全:“我完全可以想象,人们对这种疫苗特别信任”。路透社评论称,德国批准科兴疫苗,为中国国内对等批准复必泰疫苗铺平了道路。

今年11月,德国总理朔尔茨表示,中国已同意批准为在中国的外国居民提供复必泰新冠疫苗。随后,中国国家疾控局表示,相关部门正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案。中德两国在新冠疫苗方面的合作愈加紧密。批准在国内上市的复必泰疫苗是什么版本?符合接种复必泰的在华外国人有多少人?国内何时可以扩大接种?

核心提要:

1. 继11月4日德国总理朔尔茨表示,中国已同意批准为在中国的外国居民提供复必泰新冠疫苗,11月17日,国家疾控局副局长、中国工程院院士沈洪兵在回答复必泰何时在国内上市的最新进展时表示,目前,相关部门综合考虑安全性、有效性、可及性以及可负担性等因素后,正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案。

2. 目前,复必泰疫苗共有两个版本,一种是针对早期的德尔塔病毒,以及奥米克戎的加强针,另一种是针对奥米克戎变异毒株BA.4/BA.5二价版本。目前暂无信息表明国内即将进口的版本是两者中的哪一种。

3. 此前复必泰在中国的港澳台地区已开始应用,累计接种超2000万剂。有消息称,这次复必泰获批在外籍人员中接种,预计是审批复必泰在国内全面上市的试验性第一步。

复必泰在中国即将上市的消息,占据了欧美媒体的头条

继11月4日,德国总理奥拉夫·朔尔茨(Olaf Scholz)表示,中国已同意批准为在中国的外国居民提供BioNTech(复必泰)新冠疫苗,两周后,国家疾控局回答了复必泰何时在国内上市的最新进展。

11月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,彭博社记者提问,听说德国与中国已达成一致意见,会放开mRNA疫苗(复必泰)供中国的民众以及外国来华人士接种,我想确认一下,是否有这样的说法呢?复必泰疫苗什么时候可以供中国的民众使用?

国家疾控局副局长、中国工程院院士沈洪兵表示,对于接种疫苗的选择,需要综合考虑安全性、有效性、可及性以及可负担性等因素,坚持依法依规、尊重科学的原则。目前,相关部门正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案,方案确定以后,有关情况会及时向社会发布。

复必泰MRNA疫苗,何时在国内上市,似已听到门口的脚步声。

▎图/德国总理奥拉夫·朔尔茨

国际市场对于复必泰在国内上市的消息,期待已久。

之前在德国总理朔尔茨公布访华消息,并将率领一个由高级商界领袖组成的代表团访问中国,其中包括了德国生物公司BioNTech时,国际市场就对复必泰重启在华上市充满想象与期待。BioNTech公司则对这一切都保持低调,不对此事件发表评论。但在德国总理公布中国国内将批准复必泰供在华外国居民使用后,总部位于德国的BioNTech SE(BNTX)的股价在10月4号盘前大涨5.1%,逼近三个月新高。

辉瑞公司(PFE)股价盘前攀升1.5%,因BioNTech曾与这家美国制药巨头合作开发新冠疫苗。《联合早报》报道,中国的协议是由德国总理朔尔茨在北京的新闻发布会上宣布的,此前他与中国国家领导人举行了会晤。

▎图/复必泰疫苗

批准在国内上市的是复必泰疫苗2021年版本还是最新的针对奥米克戎BA.5二价疫苗版本?

目前,复必泰的新冠疫苗共有两个版本:一个是2020年12月成为世界卫生组织首款核准使用的预防严重特殊传染性肺炎疫苗。这款疫苗于2021年8月在美国获批上市的名称为辉瑞BNT疫苗,在中国香港、台湾、澳门地区上市的名称为复必泰。主要针对早期的德尔塔病毒、以及奥米克戎的加强针。

今年8月22日,复必泰与辉瑞共同开发的针对奥米克戎变异毒株BA.4/BA.5二价版本(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine,Bivalent)被授权在美国 12 岁及以上的个体中用作加强剂量。9 月,欧盟授权 BA.1 和 BA.4/BA.5 加强型二价疫苗用于 12 岁及以上人群。BA.4/BA.5是当下全球流行的主要变异株。

这款二价疫苗包含编码原始新冠毒株刺突蛋白的mRNA,以及编码奥密克戎BA.4/BA.5变体刺突蛋白的mRNA。临床前数据显示,该二价疫苗的加强剂量对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始毒株都产生了强烈的中和抗体反应。

暂无信息表明国内即将进口的这个版本是复必泰还是最新批准的针对奥米克戎变异毒株 BA.1 和 BA.4/BA.5 加强型二价疫苗。

复必泰作为中国最早引入的mRNA新冠疫苗,其审批进度及国产化受到舆论关注。2020年3月,复星医药与德国BioNTech签订协议,获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化BioNTech mRNA新冠疫苗复必泰。2021年,复必泰先后在中国的香港澳门台湾三地区获得批准。目前复必泰在上述三个地区的接种剂数超过了千万剂。

▎图/澳门此前开放内地游客自费接种复必泰疫苗,接种点为澳门科大医院。近日,澳门科大医院发布公告称,将为非澳门本地居民提供复必泰mRNA新冠疫苗的自费接种服务,于8月24日至8月31日开启试运行。据悉,此次澳门开放非澳门本地居民接种复必泰疫苗主要针对中国内地的游客,接种的费用为每剂次1000澳元(约合人民币850元)。澳门科大医院称,试运行期间游客无需预约,游客可直接来医院接种,试运行结束后,游客可自行进行预约。

但官方数据无法查询到复星是否参与了BioNTech新冠疫苗的二价版本。如果没有参与二价疫苗,这次进口是否还会以复必泰商标统一标注,都是一个未知数。在发稿前,复星方面没有对此进行答复。

符合接种复必泰的在华外国人有多少人?国内何时可以扩大接种?

据2021年5月公布的第七次全国人口普查公报显示,居住在31个省份并接受普查登记的香港特别行政区居民371380人、澳门特别行政区居民55732人、台湾地区居民157886人,外籍人员845697人,合计1430695人。因之前复必泰已在港澳台地区上市,预计上述三地在内地居住的民众与外籍人员都将符合接种标准。

据彭博社的消息称,这次复必泰获批在外籍人员中接种,预计是审批复必泰全面在国内上市的一个试验性的第一步。“这当然只能是第一步,”朔尔茨总理告诉外国记者。“我希望受益人的范围可能很快扩大到所有民众。”

复必泰在中国的港澳台地区已累计接种超2000万剂,其防感染和防重症率较为优秀。在年龄≥60岁的成人中,复必泰疫苗两针接种对重症新冠与死亡的保护率为 88.2%,三剂接种保护率达到了98.1%以上。

2021年7月14日,复星医药曾在股东大会上表示,国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。当时,复星医药董事长吴以芳表示,“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”在供货问题上,复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应。

如今辉瑞新冠疫苗,已在全球超过102个国家与地区上市,使用量超过30亿剂,针对奥密克戎变的新版疫苗也已研发成功,但何时在内地批准使用,基于mRNA技术合资公司停滞,仍然是一个需要等待的惊喜。

德国媒体认为,中国批准复必泰在国内外籍人士中接种,是国内防控策略更加科学的迹象。BioNTech需要中国,中国也同样需要BioNTech。

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Wuyueshanren
1 楼
厲害👍牆國的安慰劑
w
wendows
2 楼
这里是数据源 香港第五波至 22年11月23日: https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/death_analysis.pdf [1评]
元非
3 楼
  如果德国复必泰mRNA疫苗在中国上市,意味着中国国产的mRNA疫苗即将上市。  
g
greentee
4 楼
不明白你为什么造谣这么脸不红心不跳。 20223月22日,香港大学李嘉诚医学院发布了一份名为“香港第五波疫情的前瞻性规划”的研究,其中一组来自香港的疫苗有效性数据显示,对于60岁以上老人来说,接种三剂次的科兴和复必泰(BNT162b2)疫苗,防重症、防死亡的有效率,都超过了90%。 具体而言,60岁以上人群完成三剂次加强接种后,科兴疫苗的防重症有效率为97.9%,由辉瑞和BioNTech联合研发的复必泰防重症的有效率为98%;科兴和复必泰防死亡的有效率,则分别达到98.3%和98.1%。 -------------- 这是你用来造谣的论据,断章取义。后面那段话你就不敢发了。 -------------- 研究同时显示,对于≥60岁人群,在完成两剂次全程接种的情况下,科兴和复必泰防重症的有效率分别是72.2%和89.6%;防死亡的有效率分别为77.4%和92.3%。 所以正确完整的理解是刚打完第三针,两者差不多。但是随着时间推移,辉瑞就遥遥领先科兴了。科兴的保护消退的比辉瑞快。 所以你不是蠢,而是坏。 [1评]
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leonardojin
5 楼
有不想接种的呀,还有重病种了也没用的,清零没有问题,只是该过渡就过渡,该放开就放开。
高级铅笔头
6 楼
四针灭活和三针mRNA效果相当。灭活能更有效避免免疫逃避。考虑海外注射灭活疫苗的,基本都是高危人士和高危场所工作人员,所以灭活疫苗对于新冠疫苗防疫没有问题。
爷来也
7 楼
早就应该进口辉瑞了。
键盘虾
8 楼
科兴能打,屎还能吃的。
m
mmjsh
9 楼
m
mmjsh
10 楼
写得好。 不过辛辣有余,幽默不足。
望和平
11 楼
不需要
罗马军团
12 楼
60以下,接种啥都无所谓,不接种关系都不大。70以上重症、死亡人数占绝大比例,他们的接种率、接种啥才是关键。疫苗的防重症率从90%~95%,重症人数就下降一半,否则,你需要多一倍的ICU去应付!
罗马军团
13 楼
当然,接种啥都比不接种强百倍。国产疫苗效率低点,但怎么也比不接种强。引进高效的疫苗是一方面,但关键还是接种率。
傻子要伟大
14 楼
畜生五毛狗还在制造假新闻来欺骗中国人,把没有任何作用的疫苗以假新闻的形式,出口转内销,以达到欺骗中国人民质疑中国疫苗无效的目的,畜生啊! [1评]
d
dunefox
15 楼
只是允许在德中国公民接种科兴而已(好奇啥人会想不开打这玩意儿,biontech二价他不香么),作为中国允许在华外籍人士接种复必泰的对等政策
你有权不回答
16 楼
中国将对等进口复必泰疫苗,哈哈哈😂😂
按律当斩
17 楼
你的逻辑点好奇怪! 消退得快,总比辉瑞一大堆后遗症强吧? 你看看老人们哪种疫苗打的多?灭活疫苗让人放心,最后没有像你们狗粮说的不管用就行呗。 多打一针,保护力就回来了,省却了老人对mRNA的不放心,这都想不明白,是人家蠢,还是你蠢? 当初黑中国疫苗不管用,可是现在数据摆在面前,中国疫苗非常有用,打的人还比西方疫苗多,打了你的脸,这是人家坏,还是你坏?
s
szacy
18 楼
中国绝不给西方疫苗任何不自量力的优越感和自恋自嗨的疫苗特权,中国要坚持采取对等原则,必须对等批准使用。
W
WAdecro
19 楼
德国还有人打吗? 反正我在澳洲,已经没人打一疫苗了。 都是为了政治
d
diss2
20 楼
你说的是你们弯弯的高端疫苗吧?没有任何作用 🤣
r
rxl
21 楼
对等原则是政治上使用,用在健康医疗领域是对人民的负责吗?
l
leoel
22 楼
辛普森一家预言2033会出现丧尸,不知道是不是因为新冠疫苗造成的副作用
右手好累
23 楼
这疫苗是辉瑞的,美国什么都不用做,钱自动送上门了,这才叫赢麻了,蠢货
小龙人他爹
24 楼
今年11月,德国总理朔尔茨表示,中国已同意批准为在中国的外国居民提供复必泰新冠疫苗。 很显然,批准科兴是上次的结果,而不是下次的前提。
小龙人他爹
25 楼
你那数据不是对omicron的。 【财新网】新冠变异病毒株Omicron在全球快速扩散,目前已有至少75个国家和地区发现感染者,但该病毒株的传染力及致病性仍待研究。12月12日,香港大学和香港中文大学团队公布最新的联合研究结果,Omicron可大幅减低复必泰疫苗(BNT162b2)的病毒中和能力达 32 倍或以上,或已大幅削弱复必泰疫苗保护力。
木白木木
26 楼
必是交换条件,一起做个面子工程。德国不会真的进口科兴
树枝孤鸟
27 楼
疫苗有个屁用
m
myoyster
28 楼
歐洲國家進口疫苗統一由歐盟處理,德國哪來的權利。估計大外宣分號又在造謠忽悠
o
onlyfor2001
29 楼
你个洋奴才舔屎都能高潮,真是够贱
s
sheng诸葛
30 楼
德国仅仅对在德中国公民开放科兴疫苗。
s
sheng诸葛
31 楼
德国仅仅是允许在德中国公民在中国使领馆的责任范围之内使用科兴疫苗。 Demnach darf der Impfstoff ab heute in die Bundesrepublik Deutschland eingeführt und hier ausschließlich an Staatsangehörige Chinas verabreicht werden. Grundlage dafür ist eine Bewertung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Geimpft werden darf nur in Verantwortung der Botschaften und Konsulate Chinas. [1评]
s
sheng诸葛
32 楼
回复5楼:德国仅仅是允许在德中国公民在中国使领馆的责任范围之内使用科兴疫苗。 此举,使得中国使领馆的该疫苗使用合法化。 仅此而已。 Demnach darf der Impfstoff ab heute in die Bundesrepublik Deutschland eingeführt und hier ausschließlich an Staatsangehörige Chinas verabreicht werden. Grundlage dafür ist eine Bewertung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI). Geimpft werden darf nur in Verantwortung der Botschaften und Konsulate Chinas.
傻子要伟大
33 楼
畜生五毛狗还在制造假新闻来欺骗中国人,把没有任何作用的国产疫苗以假新闻的形式,欺骗成国外都进口中国疫苗的假新闻再出口转内销,以达到欺骗中国人民质疑中国疫苗无效的目的,畜生啊!
傻子要伟大
34 楼
畜生五毛狗还在制造假新闻来欺骗中国人,把没有任何作用的国产疫苗以假新闻的形式,欺骗成国外都进口中国疫苗的假新闻再出口转内销,以达到欺骗中国人民质疑中国疫苗无效的目的,畜生啊! 大家可以去问问德国政府,有没有这种假新闻
望和平
35 楼
語無倫次、不知所云的狂犬病蟑螂🪳狗糧
d
dhy1998
36 楼
纳粹又来忽悠包子。所以疫苗都没啥用。身体健康的用不着,身体有问题的打啦也没用 [1评]
打狗大法
37 楼
这是实话,不管哪种疫苗都只是骗民众安心的要罢了,疫苗如果有用就不会有那么多人反复感染,如果防重症有他们给出的数据那么有用的话老美就不会每天还有几百人死亡,什么防重症防死亡的我宁可相信老英说的群体免疫使病毒毒性减弱
对不起我是警察
38 楼
对等开放的结果: 科兴疫苗在德国无人问津甚至人人避之唯恐不及 辉瑞疫苗在中国供不应求,不再有人打国产疫苗
乐透
39 楼
: 中国2020年进口一亿剂辉瑞疫苗。各级有头有脸的领导,军队,少量给港澳。
野鼠缉毒
40 楼
你禁用中国疫苗说污蔑中国疫苗无效,现在确想在中国推广问题辉瑞疫苗草泥马逼!把中国人当软泡?就算混打灭活和基因重组疫苗那也必须是国产的
那就好好生活
41 楼
打了后有发烧头痛等问题,而且对病毒变异的防护,还不如国产疫苗。除非强推,否则不会有人愿意打biontech疫苗。
M
Meller
42 楼
你丫懂个jb疫苗的事!装逼被雷劈哦!傻逼!
M
Meller
43 楼
中国完全可以自己生产mRNA疫苗,也进了一些,但毕竟mRNA疫苗不成熟,潜在风险大,中国不会大规模推广的。
M
Meller
44 楼
nmb!你是病毒学/免疫学专业的? nmb现在还扯什么“疫苗”的事儿?现在那些不防感染的东西叫疫苗?别tmd出来给你土里的先人丢b脸了!
M
Meller
45 楼
这tmd是典型的意淫书嘛…… 有个🐦用?!
M
Meller
46 楼
谁打mRNA疫苗谁sb!学生物的都知道。
d
dunefox
47 楼
: 学过初中生物都不会把mRNA和RNA搞混。服刑人员的文化水平都很低啊~
M
Meller
48 楼
: nmb!恁就这水平。艹!