这才过了11天，怎么中国的口罩就“不合格”了呢？
3月28日，美国FDA（食品药品管理局）推出了一个新的EUA（紧急使用管理）声明：拒绝使用中国的KN95口罩。
在这份声明，美国接受了6个国家和地区符合标准的呼吸产品。
唯独没有中国！
说翻脸就翻脸。
前不久，3月17日，CDC（美国疾控中心）公布了“优化N95呼吸器供应的策略：危机/替代策略”。
其中已经批准了中国等7个国家的同级别口罩可以在美国替代使用。
其他6个国家和地区分别是巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥。
▲ 表格来源深圳海关官网
这才过了11天，中国生产的KN95口罩就不符合美国的标准了？
这也太奇怪了，美国疾控中心和3M公司都认可了KN95的效果，怎么到了FDA这里，竟然不合格了呢？
首先介绍一下“KN”是什么意思。
KN系列是中国标准，N系列是美国标准，FFP则是欧洲的标准。
无论是什么标准，必须要得到美国FDA的批准，才能进入美国市场出售。
不经过批准，进入美国市场，就会被美国海关查扣，甚至日后还要面临起诉，以及巨额的罚款。
说到这里，不禁让人想起一段痛苦的往事，让中国厂家至今难忘！
2005年，美国海啸受灾。
中美两国政府经过协商，中国的“北新建材”给美国灾区捐赠了几百万美元的纸面石膏板。
但在2008年次贷危机时，美国的业主拒绝支付房贷，借口就是中国捐助的“劣质”产品损害健康。
更过分的是，美国相关多家房屋业主和建筑公司针对中国捐助企业提起诉讼。
最后，在达成和解协议情况下，中国赔偿了20多亿人民币，诉讼费用高达3亿人民币。
这真是现实版的“农夫与蛇”的故事。
如果美国再玩这一手，把人命关天的大事推诿到中国口罩的问题上，那赔偿岂不就是天价了？
所以，中国KN95口罩进入美国市场真的要小心再小心，谨慎再谨慎。
可问题是，现在疫情严峻，美国医疗系统亟需35亿个N95口罩。
美国口罩产能不足，面临巨大的产量缺口。
为什么美国FDA就在此时要“卡”中国一下呢？
答案其实就是一个字：钱！
所谓的标准，不过是美国政客用垄断地位来圈钱的借口。
谁都明白，现在口罩成了世界上的“硬通货”，世界各国都亟需。
虽然FDA允许欧洲、日本等六地可以出口非N95的口罩，但是这些地方的口罩连自己也不够用，哪里能向美国出口？
能向美国出口的口罩只有一个国家，那就是中国。
FDA把中国口罩排除了在标准之外，倒不是他们对口罩质量不放心。
毕竟美国医生现在一个口罩用几天，甚至“赤膊上阵”，有总胜于无吧。
再者，中国取得防疫成功已经证明KN95口罩效果，这点毋庸置疑。
所以，FDA的最终之意就是让中国企业交认证费。
只要交钱，中国企业就可以生产出美国“标准”的口罩。
这真是无本万利的好买卖：虽然不能大量的生产口罩，但是还能从别人生产中挣到钱。
为了达到目的，FDA还拉上欧盟等6个组织机构，意在说明西方国家的口罩标准都是一致，唯独中国不行。
这一招太高了，美国把自己的标准等同除中国之外的世界标准。
然后拉上这些同盟，一起来收中国企业的钱。
一旦将来美国和西方国家搞个统一的标准，那么中国出口的口罩生产又将沦落到给别人打工的悲惨地步。
借助标准这一借口，不仅能获利丰厚，还能制约中国医疗物品产业的发展趋势。
当然，还可以保护美国医疗企业的一家独大。
说起口罩，这就不得不提美国的3M集团。
在疫情前期，中国的口罩市场只有3M一家独大。这家公司的口罩生产链也在中国。
▲ 表格来源：观研天下
据业内人士预测，3M可能独占中国的90%市场的份额。
而排名第二的中国公司绿盾只占5%。
虽然在疫情之前，中国生产口罩的产能占世界的50%，但是大都是为外企“代工”而已。
别看这个小小的口罩，却涉及化工、纺织、机械、冶金、电子等基础工业门类。
更是需要原材料、设备、厂房、资金、人力、准入许可、生产周期七大要素。
中国已经拥有口罩的完整产业链、供应链和生产要素，所以才能“罩”得住世界。
虽是世界口罩生产的中心，却没有自己的话语权，这岂不让国人痛心？
这次疫情，正是中国生产医疗企业走向强大的机会。
现在中国每天口罩日产量飙升至2亿只，我们的口罩正走向世界各个角落。
这样的商机，能不让美国政客和企业眼红？
美国食品药品管理局当然想分一杯羹了，也要通过“标准”限制中国医疗企业的发展。
当然，最愤怒的不是中国，而是美国医护工作者。
得知美国拒收KN95口罩的消息，美国大量医护人员表示抗议，他们高喊“不想不明不白地死去”。
▲ 被迫用塑料袋防护的美国医护人员
难道没有口罩戴，比戴中国口罩安全？
疫情已经如此严峻了，美方政客还在考虑自己的经济利益，根本不顾忌美国医护人员和病人的生命健康。
为了钱，连命都不要了？
为损人八百，不惜自伤一千。
其实，美国这次真的把自己高估了。
在4月1日的中国外交部例行记者会上，华春莹就曾表示：
当前疫情形势下，口罩是各国急需物资，中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产，在满足国内需求的同时，尽量为各国防控疫情提供保障。
抗疫物资供应涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题，但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。
言外之意，全世界都很需要口罩，管你美国爱要不要。
的确，现在海外疫情这样严重，需要KN95的国家多了，少一个美国又能怎么样？
美国此时还把自己当成世界的老大，还天真地以为世界真离不开它了。
想多了吧。
这才过了11天，怎么中国的口罩就“不合格”了呢？
3月28日，美国FDA（食品药品管理局）推出了一个新的EUA（紧急使用管理）声明：拒绝使用中国的KN95口罩。
在这份声明，美国接受了6个国家和地区符合标准的呼吸产品。
唯独没有中国！
说翻脸就翻脸。
前不久，3月17日，CDC（美国疾控中心）公布了“优化N95呼吸器供应的策略：危机/替代策略”。
其中已经批准了中国等7个国家的同级别口罩可以在美国替代使用。
其他6个国家和地区分别是巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥。
▲ 表格来源深圳海关官网
这才过了11天，中国生产的KN95口罩就不符合美国的标准了？
这也太奇怪了，美国疾控中心和3M公司都认可了KN95的效果，怎么到了FDA这里，竟然不合格了呢？
首先介绍一下“KN”是什么意思。
KN系列是中国标准，N系列是美国标准，FFP则是欧洲的标准。
无论是什么标准，必须要得到美国FDA的批准，才能进入美国市场出售。
不经过批准，进入美国市场，就会被美国海关查扣，甚至日后还要面临起诉，以及巨额的罚款。
说到这里，不禁让人想起一段痛苦的往事，让中国厂家至今难忘！
2005年，美国海啸受灾。
中美两国政府经过协商，中国的“北新建材”给美国灾区捐赠了几百万美元的纸面石膏板。
但在2008年次贷危机时，美国的业主拒绝支付房贷，借口就是中国捐助的“劣质”产品损害健康。
更过分的是，美国相关多家房屋业主和建筑公司针对中国捐助企业提起诉讼。
最后，在达成和解协议情况下，中国赔偿了20多亿人民币，诉讼费用高达3亿人民币。
这真是现实版的“农夫与蛇”的故事。
如果美国再玩这一手，把人命关天的大事推诿到中国口罩的问题上，那赔偿岂不就是天价了？
所以，中国KN95口罩进入美国市场真的要小心再小心，谨慎再谨慎。
可问题是，现在疫情严峻，美国医疗系统亟需35亿个N95口罩。
美国口罩产能不足，面临巨大的产量缺口。
为什么美国FDA就在此时要“卡”中国一下呢？
答案其实就是一个字：钱！
所谓的标准，不过是美国政客用垄断地位来圈钱的借口。
谁都明白，现在口罩成了世界上的“硬通货”，世界各国都亟需。
虽然FDA允许欧洲、日本等六地可以出口非N95的口罩，但是这些地方的口罩连自己也不够用，哪里能向美国出口？
能向美国出口的口罩只有一个国家，那就是中国。
FDA把中国口罩排除了在标准之外，倒不是他们对口罩质量不放心。
毕竟美国医生现在一个口罩用几天，甚至“赤膊上阵”，有总胜于无吧。
再者，中国取得防疫成功已经证明KN95口罩效果，这点毋庸置疑。
所以，FDA的最终之意就是让中国企业交认证费。
只要交钱，中国企业就可以生产出美国“标准”的口罩。
这真是无本万利的好买卖：虽然不能大量的生产口罩，但是还能从别人生产中挣到钱。
为了达到目的，FDA还拉上欧盟等6个组织机构，意在说明西方国家的口罩标准都是一致，唯独中国不行。
这一招太高了，美国把自己的标准等同除中国之外的世界标准。
然后拉上这些同盟，一起来收中国企业的钱。
一旦将来美国和西方国家搞个统一的标准，那么中国出口的口罩生产又将沦落到给别人打工的悲惨地步。
借助标准这一借口，不仅能获利丰厚，还能制约中国医疗物品产业的发展趋势。
当然，还可以保护美国医疗企业的一家独大。
说起口罩，这就不得不提美国的3M集团。
在疫情前期，中国的口罩市场只有3M一家独大。这家公司的口罩生产链也在中国。
▲ 表格来源：观研天下
据业内人士预测，3M可能独占中国的90%市场的份额。
而排名第二的中国公司绿盾只占5%。
虽然在疫情之前，中国生产口罩的产能占世界的50%，但是大都是为外企“代工”而已。
别看这个小小的口罩，却涉及化工、纺织、机械、冶金、电子等基础工业门类。
更是需要原材料、设备、厂房、资金、人力、准入许可、生产周期七大要素。
中国已经拥有口罩的完整产业链、供应链和生产要素，所以才能“罩”得住世界。
虽是世界口罩生产的中心，却没有自己的话语权，这岂不让国人痛心？
这次疫情，正是中国生产医疗企业走向强大的机会。
现在中国每天口罩日产量飙升至2亿只，我们的口罩正走向世界各个角落。
这样的商机，能不让美国政客和企业眼红？
美国食品药品管理局当然想分一杯羹了，也要通过“标准”限制中国医疗企业的发展。
当然，最愤怒的不是中国，而是美国医护工作者。
得知美国拒收KN95口罩的消息，美国大量医护人员表示抗议，他们高喊“不想不明不白地死去”。
▲ 被迫用塑料袋防护的美国医护人员
难道没有口罩戴，比戴中国口罩安全？
疫情已经如此严峻了，美方政客还在考虑自己的经济利益，根本不顾忌美国医护人员和病人的生命健康。
为了钱，连命都不要了？
为损人八百，不惜自伤一千。
其实，美国这次真的把自己高估了。
在4月1日的中国外交部例行记者会上，华春莹就曾表示：
当前疫情形势下，口罩是各国急需物资，中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产，在满足国内需求的同时，尽量为各国防控疫情提供保障。
抗疫物资供应涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题，但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。
言外之意，全世界都很需要口罩，管你美国爱要不要。
的确，现在海外疫情这样严重，需要KN95的国家多了，少一个美国又能怎么样？
美国此时还把自己当成世界的老大，还天真地以为世界真离不开它了。
想多了吧。