顾问委员会一致赞成 FDA将批准紧急授权强生疫苗

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Toutiao
最新回复:2021年2月28日 7点17分 PT
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Johnson & Johnson vaccine passes FDA expert panel, expected to ship 3.9M doses next week https://t.co/Y2ZAKK4zdG

— Eugene Chin (@gene038) February 27, 2021

美国食品及药物管理局(FDA)的顾问委员会于周五(26日)开会,全票通过支持使用美国药厂强生的新冠疫苗,为FDA未来数天正式批准紧急使用铺路。一旦成事,将为美国民众提供莫德纳疫苗、辉瑞与BioNTech疫苗以外的第3个选择。

FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会以22票赞成、零票反对,主张向强生疫苗批出紧急使用授权。虽然委员会的建议没有约束力,但FDA一般会采纳。FDA署理局长伍德考克(Janet Woodcock)、FDA生物制品评估与研究中心主任马克斯(Peter Marks)表示,已通知负责分发疫苗的联邦部门,确保准时分配疫苗。

与接种2剂的莫德纳疫苗及辉瑞疫苗相比,强生疫苗只需接种一剂,整体有效率虽然不及前两款疫苗,且对南非变种病毒防护较弱,但专家指可有效预防死亡及住院。共有19.3万人参与强生疫苗的临床测试,数据显示疫苗对长者、孕妇及艾滋病人安全。

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anchoret98
1 楼
整体有效率虽然不及前两款疫苗,且对南非变种病毒防护较弱,但专家指可有效预防死亡及住院。 ======================================================================= 對嘛,危重症保護率是最重要的。 整體有效率也就那麼回事。實際應用時,好像和廠家的說法出入較大。
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potatolFries
2 楼
强生是灭活疫苗,老技术;辉瑞的RNA疫苗是新技术。前者效果略差于后者,但副作用小,适合过敏或体弱者
采菊客
3 楼
看来有机会可以试试强生的疫苗
转帖司令
4 楼
好消息
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koo
5 楼
强生公司基于Ad26腺病毒载体疫苗
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panlm_
6 楼
Great news, indeed.
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Science_东岸01
7 楼
截至今天,美国接种7280万支疫苗 今天单日接种240万支,日均接种速度160万,按照该速度需要8个月达到75%覆盖 希望Johoson疫苗加入能将日均接种速度提高到200万
相信事实
8 楼
看看FDA和CDC有关疫苗的说明从12月到现在变了多少次了?这就是“紧急批准”的结果,整个就是拿活人当大白鼠! 一会儿说两针需要间隔21天,一会儿说可以间隔几个月,一会儿又说可以打半针,再一会儿说可以混合打,有谱儿吗?
吃货2001
9 楼
目前感染率已经下降,特别是老年人。疫苗功不可没。楼下的相信事实明显是拿工分的,什么事情都是负面评论,也是醉了。
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bipoppy
10 楼
这位ID叫“相信事实”的朋友,你这造谣我实在看不下去了,万年潜水员回复你一个。Pfizer-BioNtech辉瑞疫苗是间隔21天,Moderna是间隔4周。mRNA疫苗打两针,腺疫苗目前只打一针。 你不知道不要在这乱说。
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myquestion
11 楼
bipoppy 发表评论于 2021-02-27 17:54:42 这位ID叫“相信事实”的朋友,你这造谣我实在看不下去了,万年潜水员回复你一个。Pfizer-BioNtech辉瑞疫苗是间隔21天,Moderna是间隔4周。mRNA疫苗打两针,腺疫苗目前只打一针。 你不知道不要在这乱说。 ----------- 与一位正在努力减刑出狱的人争论什么?
行者陌言
12 楼
好消息, 更多人可以尽快注射疫苗. Novavax 是否也快通过了?
X
XYZ94538
13 楼
mRNA 疫苗是根据描述刺突蛋白来产生抗体,不幸的是变异病毒的刺突蛋白都有改变,所以效果不佳,还是传统的灭活疫苗效果要好还安全。
相信事实
14 楼
The first and second doses of the Pfizer-BioNTech vaccine are approved to be delivered within a 21-day window, while the Moderna injections should be spread over 28 days. When given at those intervals, both vaccines are about 95% effective, according to the respective drugmakers. But the FDA has heard suggestions that the number of limited doses could be stretched by cutting them in half, extending the length of time between doses, or mixing and matching vaccines in order to immunize more people against COVID-19.
相信事实
15 楼
bipoppy 发表评论于 2021-02-27 17:54:42 这位ID叫“相信事实”的朋友,你这造谣我实在看不下去了,万年潜水员回复你一个。Pfizer-BioNtech辉瑞疫苗是间隔21天,Moderna是间隔4周。mRNA疫苗打两针,腺疫苗目前只打一针。 你不知道不要在这乱说。 === 是我乱说还是FDA乱说?看看下面的东西
吃货2001
16 楼
NPR: FDA Warns Health Officials Not To Mess With COVID-19 Vaccine Doses Schedule The U.S. Food and Drug Administration is warning health care workers that any changes to the authorized dosing schedules of COVID-19 vaccines currently being administered significantly place public health at risk and undermine "the historic vaccination effort to protect the population" from the coronavirus pandemic. The first and second doses of the Pfizer-BioNTech vaccine are approved to be delivered within a 21-day window, while the Moderna injections should be spread over 28 days. When given at those intervals, both vaccines are about 95% effective, according to the respective drugmakers. But the FDA has heard suggestions that the number of limited doses could be stretched by cutting them in half, extending the length of time between doses, or mixing and matching vaccines in order to immunize more people against COVID-19. =================================================== 这是原文出处,看看无毛断章取义的险恶用心。
相信事实
17 楼
这就是我指出的,FDA朝令夕改啊。以前有药物随便乱打的吗?因为疫苗紧缺,为了政治需要FDA就说可以混合打不同疫苗,也可以拖延注射第二针,也可以半针注射,也可以从装五剂的药瓶中凑出剩余的第六针,等等等等。 然后发现有人指出这样做非常不安全,FDA再宣布不应该这样做。 你FDA是干什么用的?你就是监督这种违法行为的呀,现在反过来今天建议这个,明天建议那个,有科学性吗?
相信事实
18 楼
再看看腹气,今天说口罩没用,只需要有病的人戴,别的人不需要。明天又说戴口罩有用,过了一年又“证明”戴两层口罩能有效率92%,这是科学家吗?哦,因为美国无法生产口罩就说可以不戴? 再看看CDC宣布检测阳性不需要隔离14天,因为无法工作了,可以改成隔离7-10天就可以出来乱窜了,这是科学态度吗? 能不能生产口罩,该不该隔离那是美国总统下令的问题,作为FDA,CDC,你能这样吗?你应该坚持告诉老百姓,怎样才能最大限度的防控疫情不是?不告诉老百姓最大限度,反倒给出尽可能少的规定,任凭病毒泛滥,这是什么?
吃货2001
19 楼
相信事实 发表评论于 2021-02-27 19:25:08这就是我指出的,FDA朝令夕改啊。以前有药物随便乱打的吗?因为疫苗紧缺,为了政治需要FDA就说可以混合打不同疫苗,也可以拖延注射第二针,也可以半针注射,也可以从装五剂的药瓶中凑出剩余的第六针,等等等等。 ======================================================= 请提供官方出处而不是各种新闻里的只言片语,我刚询问了做医生的朋友,他并不知道FDA批准过你说的那些举措。
吃货2001
20 楼
FDA Statement on Following the Authorized Dosing Schedules for COVID-19 Vaccines 1/4/2021 ...... We have been following the discussions and news reports about reducing the number of doses, extending the length of time between doses, changing the dose (half-dose), or mixing and matching vaccines in order to immunize more people against COVID-19. 。。。However, at this time, suggesting changes to the FDA-authorized dosing or schedules of these vaccines is premature and not rooted solidly in the available evidence. =========================================================================== 请用事实反驳。
长剑倚天
21 楼
这强生没数据,看文章口气,有效率不高。 我早就提议过,采购中国疫苗是美国目前最好的解决疫苗短缺的方案!
四月如风
22 楼
那个相信事实根本看不懂英文,自己帖里的英文里明明写着FDA听见有人建议,他认作FDA建议。据此推论,这个人要么是国内翻墙出来的五毛,要么是这边混唐人街不用说英文的混混。还有一个长剑。两位典型的五毛,整天胡说八道。