强生疫苗上市!结果超预期 只需1针 成最强疫苗?

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Toutiao
最新回复:2021年1月28日 14点27分 PT
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原标题:只需1针,强生疫苗结果超预期,或成最强新冠疫苗?

强生公司近日发布最新COVID-19疫苗数据,

美国埃默里大学Carlos del Rio教授表示,“如果强生疫苗真的可以实现单剂免疫,那该疫苗无疑将成为全世界范围内首选疫苗。”

随后,强生表示:最早可能于下月在美国获得紧急使用授权,在今年4月应该生产6000万剂疫苗。

当日收盘,强生股价+1.21%。



强生疫苗产生的抗体:

第一剂是其它疫苗的2倍,第二剂是3倍

强生这次公布的结果属于临床1/2A期试验,数据来自805名志愿者。

针对18-55岁以及65岁及以上的志愿者,强生的研究人员给他们随机分配了高剂量、低剂量疫苗以及安慰剂。其中18-55岁年龄段的志愿者中部分人还接受了二次接种。

试验结果显示:

最新《新英格兰医学杂志》上的研究数据显示,在18至55岁以及65岁及以上的健康成年人中,接种了高剂量或低剂量的疫苗,其他人被接种安慰剂。强生单剂新冠病毒疫苗是安全的,在年轻和老年志愿者中产生了有效的免疫反应。



在发布数据的同时,

强生首席科学家Paul Stoffels表示:“与其他已经领先的新冠疫苗(辉瑞、Moderna和阿斯利康)相比,强生疫苗一剂量所能产生的中和抗体更加多,相当于其他疫苗的两剂;如果2个月后接种第二剂强生疫苗,中和抗体的数量会增加三倍。”

“这次试验数据表明,一次接种能让体内产生持续存在的抗体,有望高度有效战胜COVID-19。”

这一数据公布之际,美国疾病控制和预防中心(CDC)已经扩大了新冠疫苗接种人群范围,将65岁及以上的人群以及有既往疾病的人群包括在内,政府也在改变分配疫苗剂量的方式。

如果强生的疫苗获得美国食品药品监督管理局的批准,它将是继辉瑞和Moderna公司之后,第三家获准在美国使用的疫苗。

2月有望获批,首个腺病毒载体新冠疫苗

需要注意的是,目前美国获批两款疫苗:辉瑞/BioNTech疫苗、Moderna疫苗。

这两款都是mRNA疫苗,核心是利用遗传指令教会细胞制造特定的蛋白质。mRNA技术最大优势之一是可以比传统方法更快地用于开发疫苗。

① 辉瑞、BioNTech ——mRNA疫苗

使用剂量:2剂,间隔28天

价格:前1亿剂每剂19.50美元

最新进展:英国获批、美国12月10日紧急批准审查

在储存条件上,辉瑞-BioNTech疫苗是目前进展最快的新冠疫苗中,对温度要求最为苛刻的一款,需要在-94华氏度(-70℃)下储存和运输,这需要专门的冷冻箱。在标准冷藏温度下,它最多仅能存储5天。

辉瑞和BioNTech目前已经与美国签订了提供1亿剂疫苗的合同。

② Moderna—— mRNA疫苗

使用剂量:2剂,间隔28天

价格:每剂25-37美元

最新进展:美国12月17日紧急批准审查

在储存条件上,Moderna疫苗可以在36-46华氏度(2-8℃,大约相当于标准家用或医用冰箱的温度)下稳定长达30天,并且可以在-4华氏度(-20℃)下保存长达六个月。

相比之下,强生开发的疫苗是基于血清型26(Ad26)的第一个研发腺病毒载体新冠疫苗。

③ 强生 —— 腺病毒载体

使用剂量:1剂

价格:每剂10美元

最新进展:三期临床进行中

在储存条件上,这款疫苗可以在零下20℃储存2年,在2-8℃的正常冷藏条件下储存至少三个月。

强生疫苗原本被人们寄予厚望,但由于其研发环节发生延误,在市场上多支疫苗已经开始使用后,现在终于姗姗来迟!

早在4月初,强生就宣布子公司杨森制药与美国生物医学高级研究与发展管理局合作,共同投入超10亿美元用于COVID-19疫苗研发,承诺向全球范围提供10亿剂疫苗。

随后,美国制药公司EBS与强生公司签署一项为期五年的合同,为其生产新冠病毒候选疫苗所需的原料药。

而强生也已与美国政府合作,获得了10亿美元的投资。强生计划:

7月份启动首次人体临床研究(first in human);

12月份获得初步临床数据;

2021Q1可获得第一个批次的疫苗,能够满足紧急授权使用。

不过事与愿违,10月12日,据美国卫生健康媒体STAT News报道,由于接种者出现不明原因症状,强生叫停三期疫苗试验。

*此次被暂停临床试验的新冠候选疫苗是一种重组腺病毒载体疫苗,3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万名成年志愿者,在美国及世界其他地区的大约215个地点展开。

强生疫苗生产进度较原计划订的时程出现大约两个月的耽搁,必须等到4月才可能恢复正常。

根据原定进度,最早可能于下月在美国获得紧急使用授权,在今年4月有望生产6000万剂疫苗。

目前,新冠疫苗全球研发争分夺秒,强生疫苗最新数据无疑为全球抗疫注入了一剂强心剂。

在历史上,人类曾无数次与疫情交手,虽然付出了一定的代价,但都以人类的胜利而告终。

战疫过程必是艰辛的,但现在经历的这些困难与变化,很可能成为整个行业发展的催化剂与加速器。

我要真普選
1 楼
美帝真壞!叫天朝如何追趕啊?
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barryv
2 楼
天朝发明了插菊花,下一步插尿道。
泰傻
3 楼
美国的疫苗,可信度有多少,假烟,假酒,假牛奶,假钞,假文凭,他们什么事干不出来?
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o88
4 楼
第一是安全性,第二是有效性。打一针两针关系倒不大。
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5mslj
5 楼
宣传是政治,疫苗是科学。当政治遇到科学,亩产万斤就变成了笑话。
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ztgp3614
6 楼
事实核查就是川普的政府与厂商合作加速疫苗的工作成效卓著,但是被诽谤污蔑敌视!
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lalalaland
7 楼
无毛也来喷两句听听?
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shakuras2000
8 楼
这个是两三个礼拜前的phase1/2结果,phase3还没出来。 文学城小编反复pump是不是收钱了?
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Lacedaemon
9 楼
陈薇的腺病毒疫苗在2月份就研制成功了,她本人还在电视上高调打了一针。怎么从此没了消息?大概效果太好,按保密要求封存了。
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futufutu
10 楼
在历史上,人类曾无数次与疫情交手,虽然付出了一定的代价,但都以人类的胜利而告终。 没有用疫苗, 印度抽样检测病毒抗体阳性率已经超过60%,最先达到全民免疫.印度已经胜利了
我要真普選
11 楼
彎道超車只是暫時,跑到直路就望塵莫及了!
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shakuras2000
12 楼
陈院士的phase2数据看起来不乐观,抗体不高。后来说做phase3不知道做了没
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karlstiger
13 楼
barryv 发表评论于 2021-01-27 11:23:00 天朝发明了插菊花,下一步插尿道。 一一一一一一一一 天朝用野蛮的制度先对付人,只要科技上没法做到的事,就用各种野蛮方法干,反正人的尊严在天朝最无价值。
f
firstly1
14 楼
強生加油!
我要真普選
15 楼
千人計劃沒了,沒辦法抄考了!
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lostman
16 楼
插菊花一下把中国屁民的同性恋激发出来,可不得了, 天天吹牛逼疫苗,结果还封城困死战术,整个国家如惊弓之鸟, 一群屁民希望另一群屁民牺牲自己,保全大家,当然这个循环在屁民中永远不会停止, 屁民只有在自己利益受损才会叫喊,其他时候充当打手
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pivotal
17 楼
败登真是败家
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wufaren
18 楼
只有805人的试验疫苗,谁敢用?
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Science_东岸01
19 楼
强生疫苗基本情况如下 一期,美国,比利时 二期,比利时,美国,荷兰,德国,西班牙 三期,第一批入组2020年9月到12月共入组45000人,预计2021年1月底出数据(最近几天) 三期第一批次测试一针效果:测试地比利时,哥伦比亚,法国,德国,菲律宾,南非,英国,美国 2020年11月,强生启动三期第二批次实验,测试两针效果,预计入组60000人 测试国家包括巴西,智利,哥伦比亚,墨西哥,秘鲁,菲律宾,南非,乌克兰,美国
d
duty
20 楼
样本太小,即便如此也没公布有效率,也许会一鸣惊人吧。
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MovingTarget
21 楼
中国用不着贬低美国,做正确的事,把正确的事认真做好就行了。 五分也要调整自己的心态。
M
MovingTarget
22 楼
中国不是医药生产的强国,但是短短几个月竟然成为了疫苗开发如生产的世界级 player,足见中国的潜力和实力。
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pltc63
23 楼
泰傻 发表评论于 2021-01-27 11:24:03 美国的疫苗,可信度有多少,假烟,假酒,假牛奶,假钞,假文凭,他们什么事干不出来 --------------- +1
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MarsFather
24 楼
陈将军疫苗肯定比强生疫苗好,她起步早,试验人数大(几百万大军参与)。只是现在还没有推广到民间。
吃素的狼
25 楼
呵呵,疫苗虽好,最重要的事说三遍:防偷防盗防中共。 拜托污毛粉红赶紧告诉北京,美国疫苗会识别人脸,专杀中共权贵,千万别用,死了活该。
挺没劲
26 楼
先观望,希望能够真实有效
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nasastar
27 楼
太好了,辉瑞的疫苗两针有效性是90%,强生如果是它的三倍则有效性可达270%
问题哥
28 楼
MovingTarget 发表评论于 2021-01-27 12:58:50 中国不是医药生产的强国,但是短短几个月竟然成为了疫苗开发如生产的世界级 player,足见中国的潜力和实力。 ========== 规模不小 分量尚轻 墙内可用 出海难赢 得益弯道 太重虚名 照猫画虎 终究难行 【我感觉中国的制药产业,与中国的汽车工业很有相似性。】
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zeroLux
29 楼
中和抗体的数量会增加三倍 nasastar 发表评论于 2021-01-27 13:42:00太好了,辉瑞的疫苗两针有效性是90%,强生如果是它的三倍则有效性可达270%
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MovingTarget
30 楼
@问题哥 中国的汽车工业快熬出头了,传统车是德国和日本的天下,但电车是game changer。
W
West_East
31 楼
药厂又吹牛逼。 腺病毒疫苗从英国到俄罗斯到中国都有。 请问为什么就强生的超过其他同类如此之多?
问题哥
32 楼
@MovingTarget 不管用电,用油还是用习思想,整车的设计、安全性、可靠性是绕不开的,没有根本突破就解决不了我说的“墙内可以、出海难赢”的状态。我不否认进步,但量的积累与质的飞跃不是一回事。
随心所欲123321
33 楼
腺病毒疫苗,没告诉你们的是,打不打第二针差别不大,因为抗载体(腺病毒)的抗体立马挡下了第二剂。
a
apache2000
34 楼
强生疫苗,最强疫苗!
落基山99
35 楼
强生是一个了不起的公司,我的几个朋友在那里做工程师和研究人员,每当提起他们的公司,他们总是那么自豪。
马牧人
36 楼
俄罗斯的腺病毒疫苗策略比较好,选用两个不同的没有交叉抗原的腺病毒载体,可以避免第一针接种产生的抗体对第二针疫苗的中和抑制。他们有意和牛津/阿斯利康合作,把两家的疫苗混合接种,来提高两针的总体免疫效果。陈薇选的人腺病毒载体,人群中有70%已有对这个载体的中和抗体。牛津选的黑猩猩腺病毒载体在人群中仅有1%对其有中和抗体。
随心所欲123321
37 楼
马牧人 发表评论于 2021-01-27 15:32:53 俄罗斯的腺病毒疫苗策略比较好,选用两个不同的没有交叉抗原的腺病毒载体,可以避免第一针接种产生的抗体对第二针疫苗的中和抑制。他们有意和牛津/阿斯利康合作,把两家的疫苗混合接种,来提高两针的总体免疫效果。陈薇选的人腺病毒载体,人群中有70%已有对这个载体的中和抗体。牛津选的黑猩猩腺病毒载体在人群中仅有1%对其有中和抗体。 ============ +1
问题哥
38 楼
@马牧人 +100, 您回答了我一直有的一个问题,即人群中有那么高的比例对腺病毒载体有抗体,这种疫苗还如何有效。
问题哥
39 楼
楼下随心所欲和马牧人二位网友是疫苗和免疫的行家,这些天跟你们学习了不少。
问题哥
40 楼
@马牧人 您说“人群中有70%已有对这个载体的中和抗体”,这也是我前些日子在某处看到的。请问不同国家的人群或者不同族群,其腺病毒抗体阳性的比例类似吗?
相信事实
41 楼
腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。S蛋白是新冠病毒入侵人体细胞的关键“钥匙”,无害的腺病毒戴上S蛋白的“帽子”,假装自己很“凶”,让人体产生免疫记忆。 这种疫苗也有缺点,重组病毒载体疫苗研发需要考虑如何克服“预存免疫”。很多人成长过程中可能曾感染过某种腺病毒,体内可能存在能中和腺病毒载体的抗体,从而可能攻击载体、降低疫苗效果。也就是说,疫苗的安全性高,但有效性可能不足。
马牧人
42 楼
@问题哥 人腺病毒可以感染人体多种组织器官,引起不同的感染性疾病。人腺病毒分六类,根据抗原的不同大概有50多种血清型。成年人中约70-80%都存在着对某种或多种血清型的抗体,而且对腺病毒的免疫力多数是长期存在的。人腺病毒研究的比较清楚,特别是2型和5型,用来表达人体蛋白是个很好的载体。如果减毒后,限制其复制,做载体也可用来在体内表达抗原蛋白做疫苗。人体原来存有的抗体会对其有中和作用,克服这个问题就要选择人体少有感染的血清型或者对病毒抗原进行修饰来逃脱抗体的结合,但还不能影响载体病毒和细胞的结合(感染力),也是比较困难的,这就看谁家的技术和策略了。
问题哥
43 楼
@马牧人 感谢您的解释。 我在想,从长期而言,腺病毒疫苗可能对新冠免疫来讲可能是最不适合的。现在已经发现病毒在变异,免疫逃避在发生,所以,未来全人类每年不得不根据病毒变异进行booster免疫是可能的。如果这样的话,假如每年的新疫苗还用腺病毒,那么就要每年寻找不同载体,这本身就是一个大量的、甚至难以实现的工作。。。另一方面,传统灭活疫苗还是可以的,尽管超大规模量产、质控都不容易。。。。因此,mRNA疫苗和尚未研制成功的重组S蛋白疫苗在未来具有越来越大的优势。。。这些观点如果有偏颇和谬误,请指正。
随心所欲123321
44 楼
难怪取名“问题哥”,你这样学下去,会成师爷的 :) 很喜欢这样的讨论环境。 谢谢!
随心所欲123321
45 楼
用腺病毒做载体带特定的外源基因,在动物研究中用得很多。
吃货2001
46 楼
下面的“相信事实”是个行走的维基百科,什么话题都能有专业解释,好厉害啊。不过Google一下他下面充满了术语的解释,发现原来是全篇抄了新华网的文章“新冠疫苗:全景式科普为您解惑”。这有点不厚道,在党国,抄袭是院士的权力,你不够这个级别。
问题哥
47 楼
@随心所欲123321 谢谢,那的确是我网名的由来,我太爱问问题了,从小如此。 :-) 我知道一些基因治疗的动物实验是用腺病毒为载体的。
h
hagerty
48 楼
记者不负责,应该仔细报道一下,由于接种者出现不明原因症状,强生叫停三期疫苗试验两个月的具体情况。到底发生了什么。为什么停了两个月。牛津的也出事了,很快又继续了。
麟麟妈
49 楼
要好几个月才有足够的抗体。
华一美国平民
50 楼
相信事实和movingtarget两只五毛畜生最需要的是打一针中国产的狂犬疫苗
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Diesel10
51 楼
华一美国平民 发表评论于 2021-01-27 22:46:00 相信事实和movingtarget两只五毛畜生最需要的是打一针中国产的狂犬疫苗 ============================================================= 我看也是,这些五毛不学无术,满嘴放炮。
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stvw
52 楼
"强生疫苗上市"标题大误导。 该疫苗尚不知何日能达到FDA规定的紧急使用有效性下限:164人感染。 英国疫苗虽达此标准,仅70%+有效性。 国药疫苗及俄罗斯疫苗至今远未达此标准。故有效性存疑。 科兴疫苗虽达此标准,但在最难有效的60岁以上老年人群体被排除后 仅50%有效性。 其它疫苗相距仍远。
s
stvw
53 楼
目前最靠谱的只有两种mRNA疫苗。
老牛仔
54 楼
lostman 发表评论于 2021-01-27 12:02:18 插菊花一下把中国屁民的同性恋激发出来,可不得了, 天天吹牛逼疫苗,结果还封城困死战术,整个国家如惊弓之鸟, 一群屁民希望另一群屁民牺牲自己,保全大家,当然这个循环在屁民中永远不会停止, 屁民只有在自己利益受损才会叫喊,其他时候充当打手 +1, haha... well said