瑞德西韦今起免费武汉重症患者试用 吉利德:治病第一

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Toutiao
最新回复:2020年2月6日 17点11分 PT
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量子位

关于药的进展,一个接一个。最新消息,被按谐音叫作“人民的希望”的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir),今日已经武汉金银潭等一线医院开启临床试验。

首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者开始接受用药。

就在昨天,还有该药物的报关单流出,称第一批共2843盒,单价20美元(合140元)。

而且还因为武汉病毒所专利注册风波,进一步被热议。

但今天,瑞德西韦的制造商吉利德已进一步明确表态:研究药物的提供,全免费。

所以在美国首例新冠肺炎治疗中的“立竿见影”后,能否在武汉得到更多验证?

众所期待,但也需要对“人民的希望”有更充分了解。

在武汉开启两项临床实验:不仅仅用于重症首先,这次临床实验的已具备合法性。

2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。根据新华社报道,已完成临床试验的注册审批工作。

虽然首批用药的是新冠肺炎重症患者,但并不仅仅只限于重症患者。

据吉利德对外披露,在武汉进行的临床实验有两项,一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果,也就是轻、重症患者。另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。

临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节:上述临床试验将一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。

△中国工程院副院长王辰院士(右一)介绍项目情况。图片来自新华社截止2月5日披露的情况,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成,将采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开,首批重症患者在今天开始接受用药。

至于效果将会如何?此前也有不明来源的截图流传,称中日友好医院第一例使用瑞德西韦的重症患者,17个小时就从ICU状态恢复了96%的肺功能。

但这更像是一个“美好的传言”。

不仅没有任何官方来源,而且也有业内人士分析:17个小时恢复了96%的肺功能,不太可能。

目前,各方专家包括吉利德都保持非常谨慎的态度:在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。

值得一提的是,来自中国科学院武汉病毒研究所等机构的中国学者,已经在细胞水平上验证了瑞德西韦在2019新型冠状病毒上有较好的活性。

2月4日,中科院武汉病毒研究所官方消息称,在抑制2019新型冠状病毒(2019-nCoV)药物筛选方面取得重要进展,相关研究成果已经发表在了Cell Research(《细胞研究》)上。

他们披露称,研究表明,在Vero E6细胞上,瑞得西韦(Remdesivir, GS-5734)对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM(微摩尔每升),选择指数SI大于129;说明这一药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染。

药物筛选方面取得了新成果,对于抗疫来说是一件利好消息,但这一公告中的披露,再度将中科院武汉病毒研究所陷入争议之中。

武汉病毒所申报瑞德西韦的用途专利引争议其在对外披露进展成果的文章中表示:

对在我国尚未上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦(Remdesivir),我们依据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,在1月21日申报了中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途),并将通过PCT(专利合作协定)途径进入全球主要国家。

如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献,我们双方一致同意在国家需要的情况下,暂不要求实施专利所主张的权利。

这一消息传出之后,立即在社交网络上引起一片哗然。不少人给出讨伐之声,称中科院武汉病毒所此时抢注专利,有违道德。

不过也正是在争议中,更多业内人士开始发表观点,专利注册的争议,目前基本有了多方面解读:

大多数人给出的观点称,中科院武汉病毒所申报的是“用途专利”,是发现了一种新药的用途,申报专利没有问题,而且也算不上侵权。还有最直接的例子——“伟哥”万艾可最初因心脏病治疗而生,但后来在临床中被发现有“伟哥”方向的重要用途。

所以武汉病毒所对瑞德西韦的专利注册,算是注册了在治疗新冠肺炎病毒方面的用途。

从利益的角度来看,如果专利获批,的确能够避免专利持有者携专利肆意抬价。

但也有专家分析称,专利获批可能没有那么容易,所以具体是否获批还需要另当别论。

据悉,从2011年以来,吉利德至少申请或被授予了100余件与瑞德西韦相关的专利。其中就包括瑞得西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途。

接受《环球时报》采访的业内专家表示:“新型冠状病毒也属于冠状病毒的范围,作用机理相同,这件专利能够获得授权还有一定难度。”

对于此事,吉利德也有了回应。

在吉利德公司活动中,有人向其CEO Daniel O’Day提到了该问题,原文回答如下:

It’s a very relevant question. And obviously it just came out overnight, and like everything with regard to Remdesivir, ah, you know we are moving as quickly as we can. I think my message to you and everybody is that has no impact on what we are going to do with global health.

I just want to be tremendously clear here that our responsibility is the patients. And our responsibility is number one: pursue the right clinical programs to determine whether or not this medicine has impact with patients or not, and it’ll be driven by the science, by the clinical evidence.

And at the same time, ramping our production up, in the event that it does, we can get this medicine to as many patients around the globe as needed. Patent is not at the forefront of our minds.

I will say, ‘cause I checked with our patent colleagues, that as we would with any medicine at Gilead, we have patents on Remdesivir, not only for the compound, but also for all of its use including coronavirus in regions around the world.

But we will not get into a patent dispute, we will find a way to help patients, and of course, we will protect our intellectual property as a separate step of the process. But patients first.

其中要点如下:首先,患者第一,希望能够推动更多的临床项目确保真正对患者有帮助;其次,也希望推动量产,尽可能多地提供给全球患者。最后,公司的核心关注在于病人,不希望卷入专利纠纷。

原视频如下:

在现场,吉利德公司CEO的这番表态赢得了热烈掌声。

用于埃博拉的药物,在美国治疗新冠肺炎有效最后,再简单介绍下瑞德西韦这个药,从原理上认识它何以有“人民的希望”。

瑞德西韦,是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp),由全球第一的抗病毒药物研究公司吉利德科学公司(Gilead)研发,从开始研发到现在已经将近10年。

这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发,但作用并没有那么明显。在临床试验中,接受瑞德西韦治疗的患者死亡率为53%,而未接受瑞德西韦治疗的死亡率为67%。

虽然收效甚微,但临床测试中也没有出现什么副作用,于是研究人员们又开始看它对其他病毒能起到什么作用。

但在体外和动物模型中,瑞德西韦对SARS和MERS两种冠状病毒都有效,因而专家们判断瑞德西韦对新冠病毒也是有效的。

所以即使尚未在美获批,还在针对埃博拉病毒的三期临床试验中,但本着“同情用药”原则,被美国医生用于首例确诊患者的治疗中,没想到竟有立竿见影的效果。

2020年1月31日权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍美国首例确诊新型冠状病毒病例的诊疗过程以及临床表现。

在住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。

医疗记录中称,他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,已没有其他症状。

再加上中科院武汉病毒所的体外细胞实验作为支撑,瑞德西韦也被进一步寄予厚望。

但另一方面,瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可和批准,也需要更多针对新冠肺炎病毒的有效性数据。这就是为什么还需要进一步展开临床试验。

据此前中日友好医院披露的信息,临床实验预计4月27日结束。这也意味着虽然身负希望,但瑞德西韦临床试验有效还要2个月左右,而且从试验完成到批复、生产和上市,也需要时间。

不过,在严峻的抗疫形式面前,这一流程想必也会有所缩短。

在统一提供给媒体的回复中,吉利德科学中国公共事务部也进一步表示,正多措施加快生产瑞德西韦。

不仅拓展了外部制药合作伙伴网络,以加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时也开始在内部制造瑞德西韦,以作为外部生产网络产能的补充。

2月4日下午,科技部生物中心副主任孙燕荣在国家卫生健康委的新闻发布会上对瑞德西韦进行回应时表示:“我们期待临床试验中能够取得一个良好的疗效,预计这一批药物会在今天下午抵达国内。”

与此同时,网络上也开始流传一张有关瑞德西韦“进口药品通关单”,其中显示这批药物从北京入关的,总共2843盒,每盒一支注射剂,其中有150毫克药物。

进口的价格为56465美元,报关价20美元一盒,约合140元人民币。

如果看报关价,价格确实算不上昂贵。祝愿瑞德西韦经过临床验证,真的可以成为“人民的希望”吧。

抗疫药物最新进展大盘点除了被报以希望的瑞德西韦,还有几种药物也被视为新冠肺炎的潜在救星。

也是在瑞德西韦报关的2月4日,李兰娟院士团队宣布阿比朵尔和达芦那韦两种药物能有效抑制冠状病毒。

阿比朵尔(Arbidol),由前苏联药物化学研究中心研制开发,主要适应症是A类、B类流感病毒引起的流行性感冒,同时对其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。

阿比朵尔可以通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。同时能诱生干扰素,对巨噬细胞的吞噬功能有显著的活化作用,从而提高自身免疫力。

此前,有俄罗斯研究表明阿比朵尔可以治疗SARS,新冠病毒和SARS则是类似的。而李兰娟团队则发现,阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

不过,阿比朵尔也可能会引起药物过敏。

李兰娟团队发现的另一种能抑制新冠病毒的药是达芦那韦(Darunavir)。

达芦那韦本来是一种用于抗艾滋病的药,它是一种HIV-1蛋白酶抑制剂,选择性抑制病毒感染细胞中HIV编码的Gag-Pol多蛋白的裂解,从而阻止成熟的感染性病毒颗粒的形成。

李兰娟团队的体外细胞实验发现,达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。

不过,达芦那韦本身就可能产生腹泻、恶心、腹痛、头痛、皮疹和过敏等副作用。

这两种药物已经在浙江的新冠患者身上使用。

此外,在在卫健委的第五版新冠肺炎诊疗方案中,还有几种可以使用的药物。

一种是克力芝(Kaletra),还有几个译名叫洛匹那韦、利托那韦、快利佳,也就是之前北大第一医院呼吸和危重症医学科主任王广发说的那种对他有效的抗艾滋病药物,。

克力芝是一种HIV蛋白酶抑制剂,可以阻断Gag-Pol聚蛋白的分裂,导致产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。

还有一种是利巴韦林(Ribavirin),俗称俗称病毒唑,1970年由ICN制药公司Joseph T. Witkowski合成,FDA批准这种药物用来治疗丙肝,人类呼吸道融合病毒和某些出血热。

α-干扰素雾化吸入也是诊疗方案中提到的一种方法,a干扰素是机体免疫细胞产生的一种细胞因子,是机体受到病毒感染时,免疫细胞通过抗病毒应答反应而产生的一组结构类似、功能接近的低分子糖蛋白,有广谱抗病毒作用和免疫调节作用。

最后,还是友情提示一下,不要随便去买双黄连。即便现在,国家的诊疗方案里,中医部分也没有提到双黄连。

9
9mm
1 楼
东西被别人注册了再卡你脖子就有脸了?你脑子怎么想的
有空来喝茶
2 楼
说的好像不注册美国就卡不了一样 这特么给美国卖F35一样 你怕人家卡着价格注册F35商标 好像你不注册人家就卖你了一样
p
pmnedc
3 楼
免费当小白鼠,事已至此也很无奈,以人民的利益为重,黄鼠狼他也是鼠辈啊,今年可是鼠年。
右手好累
4 楼
武毒所怕被骂翻,故意说如果国家需要,这药专利权利可以先放弃,搞得好像自己就是救世主一样,拿别人的知识产权充好人,装门面,五毛贸易战时候否认强国偷窃知识产权,妈的立马打的脸都歪了,武毒所,老子真是从未见过如此厚颜无耻之人。
中国海军
5 楼
武毒所五毒俱全
9
9mm
6 楼
被别人掐住脖子就是祸国殃民了,让你选你怎么选?
有空来喝茶
7 楼
毕竟花了几亿盖得研究所得做点事情啊。。。
诚聘板主
8 楼
好笑了,别人发明,你注册?你自己弄不出来吗?你说这话的时候不觉得羞耻吗? 你火神医院不是10天就建成了,一个小药丸在你共产党眼里是问题吗?
有空来喝茶
9 楼
你能想明白人家如何卡你脖子吗? 你注册专利人家就开不了高价了? 人家开不开高价跟你注册专利有毛线关系, 价格不够我不卖你就完事了。 我管你注不注册什么专利。
9
9mm
10 楼
你傻啊,分子式都是开元的,卡什么卡?你能注册印刷,但你能注册纸张本身吗?卡用途而已,那个药美国公司已经注册了无数的用途,就是这个病毒没有注册。
a
abpro168
11 楼
It’s a very relevant question. And obviously it just came out overnight, and like everything with regard to Remdesivir, ah, you know we are moving as quickly as we can. I think my message to you and everybody is that has no impact on what we are going to do with global health. I just want to be tremendously clear here that our responsibility is the patients. And our responsibility is number one: pursue the right clinical programs to determine whether or not this medicine has impact with patients or not, and it’ll be driven by the science, by the clinical evidence. And at the same time, ramping our production up, in the event that it does, we can get this medicine to as many patients around the globe as needed. Patent is not at the forefront of our minds. I will say, ‘cause I checked with our patent colleagues, that as we would with any medicine at Gilead, we have patents on Remdesivir, not only for the compound, but also for all of its use including coronavirus in regions around the world. But we will not get into a patent dispute, we will find a way to help patients, and of course, we will protect our intellectual property as a separate step of the process. But patients first.
有空来喝茶
12 楼
你认字吗?
冰城
13 楼
解药
g
gsb853589
14 楼
你个狗操的滚远点
万达
15 楼
中国人当小白鼠还要花钱,某些人什么脑袋? 吉列德回避了关键的法律问题,只是漂亮的公关,也让某些人当兴奋剂吃
9
9mm
16 楼
傻子没文化就是你这样的。注册的是用途,只能注册用途,药的分子式本身就是公开的。
9
9mm
17 楼
那蛮好,既然这样专利这种东西可以不用了,反正没用。你这种脑子怎么张的
诚聘板主
18 楼
还白老鼠?你中医的药才真的是白老鼠,你中医的药5000年来都是白老鼠。 什么治疗阴虚?肾虚?什么大补丸?弄些莫名其妙的名称,就开个药让病人吃,没病都吃出病来。
寻找2女神
19 楼
李红痔上师好,发轮大发好
红旗下扯蛋
20 楼
7楼,参见双黄连
搞清弄明
21 楼
崇洋媚外。自己争当小白鼠,还叩头感恩。毒副作用是几天就能看到的吗?
9
9mm
22 楼
怕你看不懂,和你说简单点,就是你发明药,这种东西公开的,这是不能限制的,只能限制使用途径。懂了吗,换句话说他们不买我们也可以自己做。但是不能用于其他途径。但是被他们注册了,我们就不能用了。懂了吗
二四六八十
23 楼
得看需要几盒药。一盒140元是不贵的,如果30盒能治病,全自费也才4200元 总不会需要300盒或者终生服药吧
深愛著羊
24 楼
可憐 腦子只有「金錢」和「權利」 「人命」在中國還真的可能不值錢
s
sgmgj
25 楼
我操尼玛的!反华真的反到你骨子里了!到底能收多少钱你他妈这么卖力连中医都喷!
c
cpa
26 楼
爱国就用双黄连,这有什么好争的呢,反美就别戴3m。
顺毛
27 楼
这下会把许多狗粮嗨死的,看看下面几个有多么的歇斯底里
w
whitecats
28 楼
CEO说的很明白,只看治疗效果,没效果专利有屁用。 注册过的专利包括冠状病毒治疗用途,如果有效果,公司会依法保护自己的专利权,言外之意,武汉病毒所的行为很渣。
f
freesca
29 楼
人家已经说了,他们所有的药都申请了专利,包括该药的冠状病毒专利。 你武汉突然出来申请新冠状病毒的用途专利。新冠状不属于冠状病毒? 人家也说了,不愿意现在跟你做这个争议,救人要紧。 呵呵,就看国家专利局怎么批了。
g
goodsignal
30 楼
是药三分毒,但现在非常时期,先在重症患者身上用起来,但要签订同意书,告知风险,先把人从死亡线上拉回来。至于其它慢慢研究。
雪落雨痕
31 楼
不管什么目的 多少利益 谁治好中国百姓我就赞👍谁
g
goodsignal
32 楼
这个专利不能批,会因小失大。
f
freesca
33 楼
值得高兴的一点就是重症病人多了一条保命的路。虽然临床人数有限,时间有限。起码重症病人不会就这么等死了。
扎西徳勒
34 楼
什么救人要紧? 他们公司的市场部门,公关部门都在一线救人吗? 还是在研究制药? 在捉摸这怎么公关怎么搞舆论吧? 谁在这个风口浪尖上都会说这样的话,都被汉奸们捧得这么高了,必须要继续高尚,必须站在道德制高点,否则下不来台呀。 不过还是要感谢的,无论真情假意但愿毕竟救了我们的百姓性命。
罗斯顿
35 楼
吃完美国人的药再去骂美国人
扎西徳勒
36 楼
不是骂美国人, 只是看不惯那些丢了老脸拼命舔美帝腚来贬低自己国家自己同胞的汉奸
没有错
37 楼
这事本来也和美国政府没啥关系,企业当然不远错过这波拉抬股票的机会。美国政府心里可能真想拦着,但真拦下来,就太过分了
亲爱的BM
38 楼
说的好听,药品三级实验需要大量的人体实验,拿来给中国病患用对他们公司有百利而无一害
曾祖爷爷
39 楼
孔子曰:“君子坦荡荡,小人长戚戚。” 《论语·述而》君子心胸开阔,神定气安;小人则斤斤计较,患得患失。 程子曰:“君子循理,故常舒泰;小人役于物,故多忧戚。”《论语集注》君子按照天地的规律要求自己,所以舒适安宁。小人则被外物所奴役,求名逐利,常常忧虑算计。
j
jianzhuang
40 楼
凡是中国的都坏的不能再坏,凡是外国的都好的不能再好。你们这样蠢不蠢呀?请说人话,不舔沟子,好好做人。
李纲
41 楼
我觉得这药不能发,多死几个中国人有利于社会发展与进步
茗若酒
42 楼
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fanzhou1989
43 楼
美帝制药没逼你用,你党腆着脸要过来,拿中国人当小白鼠,完事不仅不给钱,还抢先注册专利防止别人用,外加让中国人感激涕零一波。
f
fanzhou1989
44 楼
人家鬼佬起码还知道站道德制高点,你党呢,不仅对道德不屑一顾,而且在利益面前连屁眼都不要了。
悠游之子
45 楼
美国送给中国的一份大礼---乙肝疫苗 默克是一家公司,赚钱是其天职,接到中国的问询后,他们也把赚钱放到了条款里。按他们提出的要求,由默克公司提供疫苗,每人份是100美元,按中国的需求量,中国每年用于购买疫苗的金额将高达二十亿美元。当时中国一年的税收总额大概是二千亿,等于要把将近十分之一的全民税收金额交给默克公司。为什么药这么贵?借用因《我不是药神》火起来的一句话:第二粒药之所以卖数万,是因为第一粒药的价格是数十亿美金。默克公司为了这个疫苗投入了大量的经费跟时间,他们当然希望从中赚取利润。但中国人真的用不起啊。当时人均年工资都不到一百美元,你让他们把一年的收入去打疫苗?就是中国政府也买不起这个单。默克公司终于意识到贫富的差距让他们无法赚取足够的利润,他们把价格一降再降,始终降不到中国人可以接受的区域。这时,默克公司做出一个决定。谈到这个决定,当时中国疾病预防和控制中心副主任梁晓峰说道:对一个制药企来说,在此期间接种的疫苗数量足以产生高额利润,但我们知道默克公司将它作为礼物送给中国,对中国人民来说,这是一件无价之宝。是的,默克公司决定把这个可以成为摇钱树的技术做为礼物送给中国。
扎西徳勒
46 楼
我党也会那么做,中国人民也会那么做,给菲律宾捐口罩时喷子们喷什么了
扎西徳勒
47 楼
总之对你们来说:中国怎么做都不对,逢中必反就对了
o
owl
48 楼
一开始的实验设计是270中轻度病人,重症是最近两天才加的。 排除肝不好的,因为已经知道这个药对肝损伤很大。
抬头看天
49 楼
是美帝的阴谋吗?虽说全国上下抗战武汉病毒,但我党的国际阶级斗争的意识更强。
抬头看天
50 楼
爱国到了没有良知。也许有人不愿意看到,世界上同情中国,帮助中国一起战胜病毒的人更多。因为人性更善良,不会在乎意识形态的禁锢。
j
jklin
51 楼
临床试用还想着收钱?都想啥了?
扎西徳勒
52 楼
美帝国际阶级斗争不强吗? 我哪句话你能看出来我说是美帝阴谋了。
扎西徳勒
53 楼
谁爱国没良知,是你舔美帝舔麻木了了吧。说说你的善良吧。举例说明哈,要证据。我有,我在国外捐过,微信上国内捐过,认识的人捐过,不认识的人也捐过,狗也捐过。你善良给大家看看,别只会喷
扎西徳勒
54 楼
别抬头看天了,还是低头做人吧
神马东南西
55 楼
喷子真多,有的人吃到了甜葡萄,说美国好的时候,能不带损别人的吗?酸葡萄不好吃,能不跑出来说甜葡萄有毒吗……
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lockeys
56 楼
搶先霸位註冊專利的行為,從日後商業操作的技術層面說有一些說得過去,但被審批的可能性不一定大。反而是,以別人的研究試驗品還沒有拿到手,又以美國的測試數據或前景推測作為“應用”的“專利”來搶先,還在當時當前仍是極端嚴峻的疫情時刻,做這一小人之舉,實在是應該被世人鄙視和羞辱。但是更可笑的是,申請人,申請單位,國家級機構,政府級官評,均拿出18般武藝來解釋/掩飾此專利申請無懈可擊,合情合法。還拿“偉哥”從心臟藥研發意外找到的經濟效益極大的副作用--性功能加強藥物--作為例子,來圓其說法。可謂是,名與利沖昏頭腦,更納下當時疫情應該投入的專業知識和能量,如何去兜彎寫專利。從上到下一個德性,不覺得羞恥嗎?請那些已經有很多專業頭銜的x授,x士們,做些有意義的真實有益于人類和本星球的貢獻出來吧,不要老是說我們有四大發明,卻沒有後續了。強大,先要在思想後在有成果(不是成績)!拜託了!
B
Bioclite
57 楼
坏的不是中国。邪恶的是马列中共。
L
Leiche
58 楼
默克是德国公司。。。。
a
abc868
59 楼
落井下石的恶霸给正在抢注专利的利害奴才寄来了专治利害病的“人民的希望”的利害药。
影月
60 楼
狗粮好像没搞清楚状况,好像你们美爹的药有多伟大似的,你们眼瞎吗?这些药还没有量产,如果没有怎么多的临床试验你们美爹的这个药就是一文不值,现在给这个临床试验就是互惠互利好不?不要把你们美爹给神化,当狗都当出狗精了