吹哨人:辉瑞疫苗在美试验中严重违规 伪造数据

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Toutiao
最新回复:2021年11月4日 21点46分 PT
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FT中文网



《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。

该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”

据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。

Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。

2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中。

辉瑞(Pfizer)将其新冠疫苗的2021年销售预测从2月的预测水平上调一倍多,并预测2022年将是又一个财源滚滚的年份。该公司正在扩大全球分销,并开始发运加强剂疫苗以及儿童剂量疫苗。

这家美国公司周二表示,预计今年来自新冠疫苗的销售额将达到360亿美元,2022年将达到290亿美元,突显其与德国合作伙伴BioNTech联手开发的疫苗正在主导全球市场,一举扭转该公司的财务状况。

中新网/FT中文网

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chliul
1 楼
no problem , we were authorized to do it
不允许的笔名
2 楼
这是第三方contractor出的事。起码在我们这里辉瑞没有告诉受试者用的什么。我的一个同事参加了,注射了两次,可以正式注射了他还不知道前面是真是假所以又去注射了两次,后来他接到通知实验时他注射的是真的,所以他一共注射了4次,成了疫苗狂。
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Panda-2020
3 楼
每人赔偿50万
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Tern
4 楼
这个哨吹得不大可信。landmark trial是双盲实验,实施打疫苗的医生护士接种人员都不知道手里的是疫苗还是安慰剂,怎么告诉病人?逗谁玩儿呢
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xinxin76
5 楼
真是,医护都不知道自己手里拿的是真的假的,对他们也是保密的
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ZWM421
6 楼
双盲试验出不了这样的问题,是真消息吗?
笑薇.
7 楼
美国的问题是自己的制度腐败,用一个腐败的制度去对抗世界的正义会得到什么结果不言而喻!
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eachnet88
8 楼
全球争当小白鼠。政府指导健康。
方玉
9 楼
辉瑞老板自己都不打,因为他心里太清楚个中原因了。
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phobos
10 楼
吹哨与吹牛,要分清。绝大多数“吹哨者”是在勒索!
问题哥
11 楼
我的理解,blind应该是辉瑞自己做,而不是临床实验公司自己做。但这个问题要弄清楚。 另一个检验此公司是否有问题的方法是,看看这个公司的结果,与其他临床公司的实验结果相比,有没有统计差异。
海淀网友
12 楼
》方玉 发表评论于 2021-11-04 12:05:41 辉瑞老板自己都不打 ===== 出处?
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muhan
13 楼
你认为哪个制度比美国的制度相对来说不腐败?还有什么是世界正义? 笑薇. 发表评论于 2021-11-04 12:03:35 美国的问题是自己的制度腐败,用一个腐败的制度去对抗世界的正义会得到什么结果不言而喻!
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southgate
14 楼
有问题也是这是第三方contractor的问题,跟辉瑞关系不大
菲斯普的里尔克
15 楼
国际上已经有很多专家出来辟谣了,第三方的参与度才2%,不可能全盘那么大的问题,而且抗体也是能测的,疫苗的确有效。
石库门
16 楼
笑薇. 发表评论于 2021-11-04 12:03:35 美国的问题是自己的制度腐败,用一个腐败的制度去对抗世界的正义会得到什么结果不言而喻! ======================= 中国就没腐败这个问题。打国药和科兴吧。 方玉 发表评论于 2021-11-04 12:05:41 辉瑞老板自己都不打,因为他心里太清楚个中原因了。 ==================== 辉瑞老板用总统作试验?
芬妖精
17 楼
问题哥 发表评论于 2021-11-04 12:09:33 我的理解,blind应该是辉瑞自己做,而不是临床实验公司自己做。但这个问题要弄清楚。 另一个检验此公司是否有问题的方法是,看看这个公司的结果,与其他临床公司的实验结果相比,有没有统计差异。 ======== Blind 应该是CRO要做的,但是辉瑞作为Sponsor应该是要有监督。如果只是一个CRO几个Sites出问题的话问题不是很大,对最终结果不会有影响。
读者A
18 楼
辉瑞疫苗,是5毛和红脖子共同的靶子
芬妖精
19 楼
不允许的笔名 发表评论于 2021-11-04 11:12:24这是第三方contractor出的事。起码在我们这里辉瑞没有告诉受试者用的什么。我的一个同事参加了,注射了两次,可以正式注射了他还不知道前面是真是假所以又去注射了两次,后来他接到通知实验时他注射的是真的,所以他一共注射了4次,成了疫苗狂。 ====== 正式批准的时候早就揭盲了,他怎么会不知道自己打的是什么。
20 楼
楼下的很冷静啊,还貌似客观地帮辉瑞解释。试想一下,如果是中国疫苗有类似的问题你们会如何跳脚地骂?!!!
月亮啊你可知道
21 楼
唉,这个世界充满了五毛
22 楼
这下川粉们更有理由不打疫苗了。
方玉
23 楼
海淀网友 发表评论于 2021-11-04 12:11:04 》方玉 发表评论于 2021-11-04 12:05:41 辉瑞老板自己都不打 ===== 出处? ————/ 想要政府的新闻机构和/或药厂自己公开发表声明? 怎么可能omg
方玉
24 楼
出处?瞒还瞒不住呢,
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xinxin76
25 楼
辉瑞ceo不是去年就打了辉瑞疫苗吗?快一年了还传这种谣言
s
soleil2002
26 楼
哦 真的假的啊? 大条了啊。
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bluemoon1962
27 楼
那个疫苗都有喷子出来喷,公正客观的看待异议才是做人的良知
I
ILoveMaine
28 楼
这个笑薇.和那个什么bj妞一类货色,不知道她们从哪里来的仇恨,寻找一切可能的机会指责美国,为何她们不回到她们党妈怀里去享受那所谓的正义,却死活赖在美国不走?! muhan 发表评论于 2021-11-04 12:12:39 你认为哪个制度比美国的制度相对来说不腐败?还有什么是世界正义? 笑薇. 发表评论于 2021-11-04 12:03:35 美国的问题是自己的制度腐败,用一个腐败的制度去对抗世界的正义会得到什么结果不言而喻!
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voiceofme
29 楼
WXC 就是谣言集散地
注册怎么这么难
30 楼
总结网友对笑薇.的看法,他/她就是个伞兵
东方明珠中国风
31 楼
居然有人为此洗地。美国的问题都不是问题,轮到你的时候也能欣然接受。
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gameon
32 楼
干这事,真是缺了大德了。 出门乱枪打死。
吃素的狼
33 楼
呵呵,现在疫苗不是不够,而是多得烂大街廖。 疫苗商内卷,互相伤害,是难免滴。 由此扯上乱七八糟的事,借机发泄,是大便干燥的毛病,和武汉病毒无关。
芬妖精
34 楼
扯 发表评论于 2021-11-04 12:25:07 楼下的很冷静啊,还貌似客观地帮辉瑞解释。试想一下,如果是中国疫苗有类似的问题你们会如何跳脚地骂?!!! ========= 中国疫苗没有类似问题,都没做大规模临床就给儿童打上了,哪来类似问题。
蓝山秋色之红叶静美
35 楼
读者A 发表评论于 2021-11-04 12:21:14 辉瑞疫苗,是5毛和红脖子共同的靶子 +1
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LAOK
36 楼
啥疫苗都不如高端!台湾人打高端最光荣了!高端连二期试验都没做完!一针得永生!
问题哥
37 楼
@芬妖精 如果是药物临床,formulation由CRO做,blind自然由后者做。但疫苗这种情况,我找不出道理为什么辉瑞自己不做。
匿名3333
38 楼
对99.99%的亚裔都打完了出现了吹哨人,这吹哨人可比李文亮轻松多了。不知道又哪位命贵或者老墨非移创造出来的幌子,栽赃在别人头上,谢天谢地他们没进军计算机行业(IQ太低),否则电脑还停留在8086CPU的年代。
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zzbb-bzbz
39 楼
知道为什么疫苗厂,CDC,白宫人员可以免打疫苗了吧
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tina0
40 楼
揭露这个站点违规是好事,也应该继续追究。但只是一个违规,不能代表其它152个站点的实验数据都作假,更不能说是整个疫苗实验作假。熟悉医药实验过程的人都知道,一个站点的数据出现异常,不论是意外还是有意造成的,都会在所有实验数据拿来进行最后统计分析的时候,严格按照统计分析理论和方法的要求被剔除。而实验结果是在这种分析方法下得到的结论。
I
InNorthTexas
41 楼
爆出来就好, 就看不惯那些脱光了捂着的。
笑薇.
42 楼
那些重复使用我的跟贴的人替我一遍又一遍的进行宣传! 疫情在美国的处理确实反应了制度中的问题。比如说,一开始的不测试,发展试剂的困难,没有防护设备,医院崩溃,冤魂75万,人口14% 患病,强迫德国BNT 将销售权给pfizer, 疫苗接种挑战,贫穷人口增长,失业率直线上升,在疫苗接种和病例发展无相关性时,强制性的接种疫苗等等。这些都与现实制度有关。这么重要的研究居然造假数据,这是人命关天的大事,罪犯应该绳之于法!
笑薇.
43 楼
至于那些与本人所说内容无关的跟贴,本人一律不屑一顾! 也奉劝这些人不要在此浪费他人时间。当然欢迎引用我的跟贴,替我宣传!
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wangtora
44 楼
FT可是正经大媒体。打过疫苗的肯定思想上无法接受,但资本主义社会就是有这种弊端,而社会主义社会,又会被走资派搞坏。
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river2020
45 楼
辉瑞!辉瑞!南波湾。 求求你,我们台湾青蛙跪求做试验!