中国又一新冠肺炎疫苗将进入临床试验阶段

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Toutiao
最新回复:2020年4月13日 17点20分 PT
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澎湃新闻

中国又一款新冠肺炎疫苗将进入临床试验阶段。

4月13日,澎湃新闻注意到,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

根据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。

伴随着国际疫情的严峻形势,新冠病毒疫苗的研制也愈加紧迫。据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍,疫情暴发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发,分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。可以看出,中国采取的5条技术路线覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型。

临床试验注册信息显示,武汉生物制品研究所有限责任公司此次研发注册题目为“新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”;研究课题的正式科学名称为:评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

目前,该临床研究已经获伦理委员会批准,处于“通过审核”预注册状态。

“中国生物在新冠灭活疫苗研发方面,已取得重要的阶段性成果,有望为夺取抗击疫情决胜提供‘杀手锏’。”在4月8日下午国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国药集团董事长刘敬桢说道。

据澎湃新闻4月12日报道,钟南山院士曾在与韩国防疫专家连线会议上表示,现在中国五种疫苗同时研发,目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经开始第一期的临床试验,全灭活疫苗很快也要开始临床试验。“我们需要在临床试验后再观察一段时间,一般是一到两年,但也有可能因病情发展的需要提前上市。”

在此前一天的 11 日晚,由人民日报等媒体组织的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研讨会”上,中国生物董事长杨晓明介绍,国内研制新冠肺炎疫苗的五种技术中,灭活疫苗进展较快,技术较成熟,“我相信国内新冠疫苗很快就会和大家见面”。

按照此前世界卫生组织(WHO)的统计数据显示,截至3月21日,全球共有51个候选疫苗在研发,其中有两家已进入临床试验阶段。一个是美国生物科技公司Moderna在当地时间3月16日宣布该公司研发的mRNA疫苗开始人体试验。

另一个就是中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队采用腺病毒载体的方式,研制出的重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗于3月16日通过临床研究注册审评;当日20时18分,获批正式进入临床试验。截至目前,陈薇团队正招募Ⅱ期临床试验志愿者进行临床试验。

也就是说,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗,或将是全球第三个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。

那么研制出能大规模使用的获批新冠病毒疫苗还需要多久呢?世界卫生组织总干事谭德塞日前在例行记者会上表示,新冠疫苗的研制至少还需要12至18个月。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前也曾表示,即便疫苗的初期安全试验进展顺利,距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。

如如不动
1 楼
加油
看你那B样
2 楼
吹牛屄 的功力又進一步
沙拉维
3 楼
70年代美国福特政府让不完善的疫苗上市搞死了一些老人,必须谨慎。
小烦
4 楼
陈薇那个试的咋样了
裸裸
5 楼
关键是要快点退出来
疯了吧
6 楼
以我做疫苗的经验,绝大多数疫苗要死在临床啥,10个进入临床的能剩下一个就是奇迹了,陈薇那个一开始的实验人反应都比较大,我觉得悬。中国要是真想拿下疫苗,至少得试20个以上。
原则同意
7 楼
啧啧啧,看你那逼样。
这个秋天
8 楼
记得HIV就是通过污染的疫苗在美国大流行
小烦
9 楼
: 天呐,那不是没个完了。。。天天人心慌慌的。
C
CUOBI
10 楼
重大好消息已经一大堆了 有用的一个都没有
f
fawkes
11 楼
看你那。。。样
大师画拾苟奴
12 楼
评论人:疯了吧 陈薇院士团队新冠疫苗近期将开展临床二期试验. 4月9日,港股上市公司股份公司发布(06185.HK)公告称,将于近期开展重组新型冠状病毒疫苗的II期临床试验。康希诺在公告中指出,根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。
长尾兔子
13 楼
有懂行的知道中国有做成其他疫苗的经验吗?真怕欧美疫苗一出来,中国不管三七二十一硬上。上面好大喜功, 下面造假也要迎合。
p
popouuii
14 楼
欧美出现问题 共产党也封航把海外华人当炮灰 海外华人一个也逃不了
金绳玉锁
15 楼
裆酶承认之前给自己扎针拍照宣传的"新疫苗"是假的了
金绳玉锁
16 楼
脑残
江左盟主
17 楼
陈薇的团队开始了临床二期,五月中旬应该可以结束二期,运气好的话,8月份结束三期。这种安全性全国人民都很关注,我不觉得有人敢作假。他们的发言一直很小心,官方说法是1至2年才能出疫苗结果。实际上运气好的话,5个月可能搞定疫苗的。
X
XXyourOO
18 楼
请问,有没有专家尽快开发一种专门针对现代中国人吹牛逼这个病的疫苗?
乱叫的猫
19 楼
越多选择越好。 大部分未必能成功。
谁赞成谁反对
20 楼
没事,只要成功后领导先用,领袖敢用。全国公民就敢用,这才是负责任的政府,我给你点赞
铁箭
21 楼
: 吹牛逼比你们湾湾到处造谣,骗人好吧
只想一个人
22 楼
产量真高