瑞德西韦最新研究曝光:亚洲人使用几近无效

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Toutiao
最新回复:2020年5月23日 21点4分 PT
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21世纪经济报道/中时电子报

美国当地时间5月22日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表美国过敏和传染病研究所(NIAID)关于瑞德西韦的临床试验的完整结果。

该试验结果此前已经发布,FDA亦已经据此结果批准了瑞德西韦针对新冠肺炎患者的紧急使用授权(EUA)。

美国国立卫生研究院当天也发布公告称,研究人员发现,对于需要补充氧气的重症住院患者来说,瑞德西韦最有效。在该初步分析中,关于其他患者亚组益处的发现尚无定论。

该研究于2020年2月21日开始,在58天内招募了10个国家的1063名参与者。患者在知情同意下参加试验,并被随机分配接受当地标准治疗和瑞德西韦10天疗程,或接受当地标准治疗和安慰剂。该试验是双盲的,这意味着研究人员和参与者都不知道谁在接受瑞德西韦或安慰剂治疗。

该试验于2020年4月19日截止招募。2020年4月27日(参与者的随访仍在进行中),一个独立的数据和安全监控委员会监督该试验,审查了数据并与NIAID分享了其初步分析。NIAID很快将这项研究的主要结果公之于众。

该报告指出,与接受安慰剂的患者相比,接受瑞德西韦的患者的康复时间较短。该研究将康复定义为从医院出院或在医疗上足够稳定以至可以出院。接受瑞德西韦治疗的患者中位恢复时间为11天,接受安慰剂的患者为15天。

该发现具有统计学意义,是基于对1059名参与者(538名接受瑞德西韦、521名接受安慰剂)的分析得出的。临床医生每天使用从完全康复到死亡的八点顺序量表跟踪患者的临床状况。研究人员还比较了第15天研究组之间的临床状态,发现瑞德西韦组序贯量表改善的几率高于安慰剂组。试验结果还显示了生存获益,接受瑞德西韦治疗组的14天死亡率为7.1%,安慰剂组14天死亡率为11.9%。然而,死亡率的差异在统计学上并不显著。

研究人员认为,这些发现支持瑞德西韦作为新冠肺炎(COVID-19)住院患者并需要补充氧气治疗的标准治疗方法。但是,他们指出,瑞德西韦的死亡率为7.1%,这表明有必要评估抗病毒药物与其他治疗药物的关系,以继续改善临床结局。2020年5月8日,NIAID开始了一项临床试验(称为 ACTT 2),与单独使用瑞德西韦相比,评估瑞德西韦联合抗炎药Baricitinib的疗效。

图源:美国国立卫生研究院官网。从患者样品中分离出严重感染SARS-COV-2病毒颗粒(绿色)的凋亡细胞(粉红色)的彩色扫描电子显微照片。图片摄于马里兰州Fort Detrick的NIAID综合研究设施(IRF)。

该项研究人员也提及了该试验结果与瑞德西韦在中国临床试验结果的比较。由曹彬牵头的在中国进行的237名患者的随机试验(其中瑞德西韦158名、安慰剂79名),该试验由于疫情改善、患者入组数不足等原因提前终止,“其能力比目前的试验低(由于样本量较小和2:1的随机分配),并且无法证明瑞德西韦具有任何统计学上显着的临床益处。”

吉利德科学(Gilead Sciences)当天也发表了关于NEJM发布NIAID研究中的Remdesivir数据的声明。

吉利德科学公司首席医学官医学博士Merdad Parsey表示,“我们很高兴的是,NIAID关于瑞德西韦在晚期COVID-19住院患者中进行的试验结果已在同行评审的医学杂志上发表。这些发现支持在该人群中使用瑞德西韦,在需要补充氧气但没有机械通气的个体中观察到最大的益处。我们预计,我们的3期SIMPLE-Severe研究的结果将在不久的将来发表,该研究正在评估remdesivir在需要氧气但不需要机械通气的类似COVID-19患者群体中的应用。根据临床状况,来自SIMPLE-Severe研究的这些数据支持对某些患者进行5天而不是10天的治疗。

“此外,我们的3期SIMPLE-中度研究的结果有望在本月底评估正在住院的COVID-19和肺部受累不需要氧气补充的患者中的瑞德西韦。这项研究应提供更多信息,说明在疾病早期患者中使用5或10天的瑞德西韦与护理标准的关系。

“除了正在进行的瑞德西韦的研究之外,我们期待着瑞德西韦的联合研究的开展,以了解添加其他药物是否可以增强患者的预后。我们将继续与世界各地的政府和监管机构合作,以帮助应对这一紧急的公共卫生紧急情况。”

在疫情持续且没有“特效药”的情况下,如何寻找更有效的药物可能需要各方进行更多合作。5月15日,欧洲药品管理局EMA发表多名工作人员及其科学委员会的号召:需要进行国际协调、以鼓励开展与决策相关的大型针对新冠肺炎(COVID-19)的临床试验。

“监管机构强调需要建立一个全面的国际协调机制,以进行足够有力的随机对照试验,从而可以针对COVID-19的疗法或疫苗产生可靠的证据。在此之前,一个由EMA的人类药品委员会(CHMP)作出呼吁研究界集中资源投入精心设计多臂临床试验,以确定哪些研究性或改变用途的药品是安全有效的。

“尽管科学界已经以前所未有的方式应对了COVID-19挑战,但人们对COVID-19独立临床试验的参与人数和观察性研究的数量越来越少表示担忧,这可能无法生成所需的数据用于监管决策。

“因此,在今天发表在《临床药理学与治疗学》上的一篇文章中, EMA的作者提出了一些具体的行动,参与COVID-19 临床试验的利益相关者应采取这些行动,以产生确凿的证据类型,从而能够快速开发和批准潜在的针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。

“包括:研究社区考虑他们的计划试验是否可以成为更大平台的一部分;COVID-19治疗方法的开发商,希望尽早与监管机构进行互动;支持完善的公共或私人财团扩大活动并在审判管理中发挥更广泛的作用;临床试验管理中的监管灵活性,以应对COVID-19大流行带来的挑战,同时确保高水平的药物质量,功效和安全性;道德委员会确保对COVID-19 进行独立临床试验的好处大于对参与者的风险和负担;建立基础设施以支持临床试验行为;保护患者组织和学识渊博的社会,以利用其影响力来鼓励临床试验协调。”

相关报道:

(法新社华盛顿22日电) 根据晚间公布的完整试验结果显示,抗病毒药物瑞德西韦可缩短新型冠状病毒患者康复的时间。3周前美国顶级传染病专家曾说,研究显示,瑞德西韦具有「明显的」疗效。

美国国家过敏与传染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)就瑞德西韦(Remdesivir)疗效所做的完整研究结果,刊载于执牛耳的美国临床医学刊物「新英格兰医学期刊」(New England Journal of Medicine)。

继日本之后,美国于5月1日授权医疗院所可紧急使用瑞德西韦,与此同时,欧盟正在考虑跟进。

研究发现,一项针对10国超过1000名患者的临床试验显示,相较于安慰剂,连续10天静脉注射瑞德西韦,感染2019冠状病毒疾病(COVID-19)而住院的患者更能加速复原。

4月29日,国家过敏与传染病研究院院长佛奇(Anthony Fauci)表示,初步证实,瑞德西韦在缩短康复时间方面,具有明确、显着和积极的效果。佛奇已成为美国政府因应疫情受到信赖的代表。

美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)今天则在官网发表声明说,研究人员发现「瑞德西韦对于需要氧气疗法的重症患者最有疗效」。美国国家过敏与传染病研究院隶属于美国国家卫生研究院。

新冠肺炎疫情在国外尚未缓解,各国都在加紧脚步研发新冠肺炎的疫苗,然而胸腔重症医师苏一峰曝光了最新的研究指出,使用药物瑞德西韦治疗可以缩短改善病情的时间,从15天缩短至11天,但亚洲人使用的疗效最差、接近无效,这也可以说明为何之前大陆研究认为瑞德西韦无效。

苏一峰在脸书上表示,这项最新跨国研究结果显示,瑞德西韦能有效改善症状,可以缩短病情改善的时间,从原先的15天缩短至11天左右,且无论是否需要使用氧气,其治疗轻症年轻患者的效果最好,但另一方面,重症患者(使用呼吸器或叶克膜)即使使用瑞德西韦也无法改善病情。

另外,这篇论文公布1059人的使用报告,538人接受瑞德西韦、521人接受安慰剂治疗,且总共有8个国家加入,分别为:美国、丹麦、英国、希腊、德国、南韩、西班牙、日本以及新加坡,但研究结果显示,虽然40岁以下的年轻人、美国人、白人的使用效果好,但亚洲人的使用疗效却是最差的。

对不起我是警察
1 楼
继续用双黄连就行,多备一点for SARS-3
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wodedongxi
2 楼
中国来的数据,必须是使用中药的数据才会好。至于为什么,都知道
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paullu
3 楼
这什么逻辑!说明什么
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zhulitmac
4 楼
导入了中国数据?
老站长怀念64
5 楼
你肯定是经常舔带有消毒液的肛门才活下来的吧 赞
老车
6 楼
: 我不同意你的观点,对不起警察,那叫莲花清瘟,吃完口吐莲花~
变革世代
7 楼
不好用,还抢先生产很多。
怪叔叔的大发现
8 楼
狗粮咕吹的神药漏底了!狗粮不得好死
金山浪人
9 楼
瑞德西韦最新研究曝光:亚洲人使用几近无效 -- 因为亚洲人感染的基本上都是从原始A型冠状病毒经过人工加速变异筛选出来的专门针对亚洲人的B型冠状病毒!去年米国科学家从中国骗到上万件冠状病毒原始样本,由于缺少经费只好让米国军方生物战实验室介入继续研究。米国军方生物战实验室德特里克堡从原始A型冠状病毒(也就是后来从实验室泄露的所谓“电子烟”病毒)人工加速变异筛选出来的专门针对亚洲人的B型冠状病毒。一开始这种病毒对白种人杀伤力很低所以去年10月份派美军生物战士兵利用武汉军运会去实地放毒,所以米国的间谍机构可以在中国的医疗机构发现第一例病人的一个月前也就是11月就精确预测在武汉会发生传染病大流行!一些米国跨国公司也事先得到了预警,在G7会议上西方政要更是明明白白告诉日本外相“那是黄种人的病”,“五眼联盟”邪恶间谍联盟的政府高层对此心知肚明,而且被告知有吉利德科学(GileadSciences)与米国陆军传染病医学研究院治疗开发中心(UnitedStates Army Medical Research Institute of Infectious Diseases, TherapeuticDevelopment Center)共同开发的对A型冠状病毒的解药瑞得西韦,所以当武汉开始传出疫情的时候西方国家政府和媒体以为这下终于得手了而欣喜若狂,西方政府通知潜伏在中国的第五纵队的公知们与西方媒体里应外合开始疯狂的舆论战,声嘶力竭地抨击抨击武汉封城“侵犯人权”,好让中国更多民众感染,让更多的中国民众患病和死亡,从而引发中国动乱一举颠覆中国政府瓜分中国的财富。正因为如此米国政要一方面对中国落井下石在一月份就立刻进行严厉的断航撤侨,但另一方面在其后的长长的两个月里光顾幸灾乐祸而漠视自己的疾病防控并反对民众自我防护戴口罩。没想到米国政客的恶行连老天都看不下去了!原始的A型病毒7月在米国本土泄露后毒性增强成A2a型并迅速扩散,米国被打了一个措手不及!而中国通过壮士断腕的勇气和牺牲毅然封锁全国让疫情在短短3个月得到完全控制,这国际上的反华势力得失心疯了,开始找各种借口想敲中国的竹杠让中国做它们自己不作为的替罪羊。
朴诚幸
10 楼
看来瑞德西伟对你是有效的
蛤蟆长者
11 楼
: 美狗的妈吃黑猩猩的精液 抵抗新冠 你妈 敢吃双黄连 但你妈敢吃德维希亚妈? 刷碗的废物
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XXyourOO
12 楼
昨天:我们都用妇炎洁! 今天:我们都用双黄连!
g
gescan
13 楼
中共的屁民和五毛们还是继续用那傻逼双黄莲吧,不行双黄莲蓉月饼也行。
k
kawani
14 楼
哈哈 国外结果没出来的时候ccp说没疗效 国外结果出来有明显效果 ccp就说对亚洲人没效果 继续骗吧
s
sydneypark
15 楼
人民的失望就算了,留给狗狗吧。现在中国只有已经康复了99%
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pillow
16 楼
你看文章了么,阅读能力是零吧?
金三
17 楼
包子答应首先赔世界20亿美金,并答应疫苗用国内小红粉试验合格后,优先给外国用。包子真不把小红粉当人呀!
大师画拾苟奴
18 楼
狗粮三姓家奴:金三 这傻逼喷的越来越弱了,咋都发蔫耷拉脑袋的感觉了。 你不想为你母亲被金正日日了报仇了?
a
anywho
19 楼
美國偷雞不成蝕把米:Alex Cui 生物信息学博士,美国生物科技公司计算生物学科学家,寫了編文章有關美國从中国拿走上万件样本想改造病毒的監控計劃,結果是想害人終究害了己,可想而知他們研究的疫苗對亞洲人無效果就理所當然了,
我是刘德华
20 楼
这就是投毒美狗的解药
j
jiapinhui
21 楼
留言里面好多傻逼啊,连文章都看不懂就瞎喷
大神棍
22 楼
亚洲人效果很差,为什么?
城市沉睡
23 楼
这病毒来自美国,到中国是变异了的。效果无效不奇怪。
遇雨余于
24 楼
要坚决抵制反对禁止这种劣质产品。大力支持高科技的中药。中国早已战胜瘟疫,根本不需要这种垃圾药。
雷霆3巨头
25 楼
事实 非观点 吉利德是美国前国防部长拉姆斯菲尔德共同创建的
雷霆3巨头
26 楼
农逼湾豚黑金网军改变发帖策略了? 怎么不把ID也改一下啊? 你这么贪菜婊子的钱你长官造嘛
只想一个人
27 楼
亚洲人和其他族裔基因不一样吗
铗归来
28 楼
和氯喹做个对照组吧
谁赞成谁反对
29 楼
浑圆太极加莲花
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fengfengloup
30 楼
: 病毒的类型不同,所以药效不同。
a
alextishi
31 楼
对韭菜小粉红和自干五无效!
老干葱的地得
32 楼
意思是莲花清瘟这些伤肝的中药好用呗?
绝对
33 楼
是CCP消息吗?
每天都是好心情
34 楼
新冠病毒怎么回事也就更清楚了,明显就是美国弄来杀死中国人的,解药都弄成只对自己有效
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liuyuanjjqr
35 楼
不要乱翻译造谣哦,造谣会死全家的!
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lkari
36 楼
这个药和淀粉没区别。实验报告作了10天和15天服用得对比,服用十五天得反而更严重。副作用大,影响精子活力。这帮b都TMD没做吃和不吃的实验。 咱们好像帮他们测试了。和服用淀粉没区别。
M
Mv6666
37 楼
金毛特供