美国神药火速入华:专利流氓?暴露中国制造的软肋

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Toutiao
最新回复:2020年2月6日 3点55分 PT
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多维新闻/RFA/BBC中文网

进入2020年2月以来,随着武汉疫情的进一步发展,有关抗疫药品的话题也逐渐变成了舆论热议的热点。目前,最具影响力的莫过于美国吉利德(Gilead)公司开发的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)。由于该药曾在1月26日时,于24小时内在美国的一位重症新型冠状病毒肺炎患者身上呈现了显著疗效,此药也开始在全球范围因特效药身份名声大噪。

对此,北京也显出了浓厚的兴趣,吉利德公司在2月2日向中国国家药监局药品审评中心(CDE)提交药物临床试验申请后,仅过了24小时,北京方面就放出消息,称多家医疗机构正在就瑞德西韦“组织开展临床试验”,到2月4日,中国科技部也确认第一批瑞德西韦已运进中国。

一时间,当华文媒体庆幸于瑞德西韦火速进入中国,很多和吉利德合作、提供药物中间体材料甚至只传出合作传闻的中国企业也股价飙升之际,一个在中美贸易战期间一直回荡在中国各界人士的警告似乎又回响在了耳边,北京在医药研发等高端制造领域存在的软肋也再一次被无情地揭开了。

必须承认,单就高新技术产业来说,中国企业似乎已逐渐从产业链的下游攀到了中上游位置。从2017年2月开始,包括《纽约时报》在内的很多欧美媒体都称“全球高端制造业的重心继续向中国转移”。

但是,中国在个别领域的优势终究有限,北京在高端制造业上的短板仍有很多。医药领域就尤为突出。而中国在产业链的相对低端劣势更加剧了这一点。

面对2020年股市开市重现2016年暴跌的局面,与吉利德有关的四家中国医药企业的股票反而逆势暴涨。(新华社)

譬如此次吉利德来华推介瑞德西韦前,产业界消息人士就大多得到风声,知道有博腾股份、上海医药、九洲药业三家中国医药企业与之有包括生产、研发在内的战略合作关系。

其中,博腾股份甚至还是吉利德在2015年至2016年间研发瑞德西韦时的定制研发生产(CDMO)服务商,他们还在2016年为吉利德交付了供临床需求的高级中间体(即药物合成材料)。而上海医药和九州医药也是吉利德在其他领域的CDMO服务商。

但在此次新冠肺炎肆虐期间,更多人仍然只能知道占据产业链上游,握有自主知识产权的吉利德,腾博等中国药企虽然能因为瑞德西韦的关系,得以在股市大发利市,但如果没有上游产业链的关系,他们的努力也只能在产业圈内被人知晓。

美国商务部长罗斯口中的疫情加速产业回流美国可能只是说说而已,不仅苹果公司只是暂时启用了印度工厂,即便吉利德等企业,也不可能抛弃其中国下游合作商。(新华社)

当中国医药企业仍不得不继续扮演这种中下游合作者的尴尬位置时,中国在高端产业链上的软肋就因此越发突出。

不可否认,这一现象的确与技术差距有关。中国在高端制造产业上的前景和能力决定了他暂时无法在这一问题上马上发力,更不用说默沙东、美敦力在内的一批美国医药巨头也仍然在中国具备压倒性的霸权。但后发劣势并不是中国解释自身在以生物医药为代表的高新产业上后劲乏力的唯一理由。

到目前为止,中国的出口产品还集中在低附加值的低端制造业产品上,进口的还主要是高端高技术产品。相比之下,中国在精细化工、基础医学研发等领域仍有相当差距需要追赶。

考虑到世界前50大药厂没有一家中国企业,前百大药厂只有三家中国公司的现状,这就给了中国足够的动力借以知耻后勇、迎头赶上。鉴于当下的新冠肺炎风波可能会对医药产业形成有力推动,中国企业在这场风波期间逐渐提高研发创新能力的契机也由此呈现。

从某种意义上来说,中国因对外贸易等问题上表现出来的根本性经济结构不平衡是一个结构性的难题,要将其纠正,绝非一朝一夕之功。它也是客观规律的实际表现,并不会受某些政客“遏制中国”的影响,但中国企业能否自己寻求从产业链上相对稳固的位置上寻求升级,这本身也是个问题。

虽然有分析人士认为,在中国产业结构调整,进而大力发展高技术高端制造业之际,这种困境会有得到突破的机会和可能性。但中国生物、医药等存在明显短板的高科技产业是否会借新冠肺炎的风波修炼本领,克服软肋呢?这一切恐怕也需要时间的考验。

武汉病毒研究所抢当知识产权专利流氓?

中国科学院武汉病毒研究所(中国科学院官网)

武汉病毒研究所宣布,已将美国吉利德科学(Gilead Science)公司免费向中国提供的研究中的药物瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗新冠病毒肺炎,申请专利,引发外界质疑。一些业内人士则说,申请成功的可能性不大,但是引发外界对武汉病毒研究所行业道德操守和动机的质疑。

美国企业把还在临床试验阶段的研究药物瑞德西韦,免费提供给中国,现在正用在罹患武汉肺炎患者的临床试验上。

就在各国协助对抗疫情的当下,中国网民却发现,武汉病毒研究所在官网上写到,对于尚未在中国上市,且具有知识产权壁垒的药物瑞德西韦,武汉病毒研究所依据“国际惯例”,从“保护国家利益”的角度出发,1月21日申报在中国这个药物用来对抗新型冠状病毒的“用途专利”,还声称要透过世界知识产权组织(WIPO)主责的专利合作协定(PCT)途径,进入全球。

中国科学院辖下的研究机构,拿别人免费分享的知识产权去申请注册专利,引发舆论一片哗然与批评。

吉利德科学公司:我们也已在中国申请专利

对此,吉利德科学公司发言人透过电子邮件书面回覆自由亚洲电台的查询时说:吉利德科学公司知道关于武汉病毒研究所申请“用途专利”的报导,瑞德西韦是吉利德研发的药物,在中国享有专利,这包括了吉利德提出将此药用作对抗新型冠状病毒的“用途专利”申请。目前的当务之急,应是尽速确定瑞德西韦在用来对抗新型冠状病毒上的潜在疗效。”

公司发言人还说,吉利德和中国卫生相关部门已经达成正式协议,目前与北京的中日友好医院合作,正在进行两项临床试验。

瑞德西韦是由美国吉利德科学公司(Gilead)开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物,被认为可以有效抑制呼吸道上皮细胞中SARS病毒和MERS病毒的复制。图为美国生物制药公司吉利德标志。(路透社)

美中都申请专利 中国官方怎么判?

这意味着,享有原始发明知识产权专利的吉利德科学公司,与中国医学科学院药物研究所合作,也向中国国家药监局药品评审中心(CDE)提出申请,要将瑞德西韦用来对抗新型冠状病毒的“用途”申请专利。

而武汉病毒实验所不知从何取得临床试验中的相关资料,也声称要向中国官方提出“用途专利”注册,且毫不避讳的在官网上声称,是要为保护国家利益。中国网民虽然言论自由饱受限制,但是这件事仍然受到网民的强烈关注。

曾在美国多个大药厂服务、熟知药品专利申请流程的白氏生物科技咨询公司总裁白越珠告诉自由亚洲电台,提出药品人体试验阶段的“用途专利”申请,不等于就一定能获认可,也离最后药品上市、享有贩售专利,有一大段差距,事情没那么简单。

白越珠:“这是外面都不能揣测的。每一家公司,当你有和另一家公司合作努力的时候,他们的法律文件,都是两边很多很有名的律师看了又看,所以,通常不是那么简单的,不是说你就可以偷我的东西用。至于可不可以用来发展另外的药,对抗新的疾病?这个可能要看他们的合约有没有说。”

白越珠指出,药品上市前,要经过很多繁杂试验,在试验期间发现有新疗效,各国做法确实是会针对这样的潜在新疗效,另外注册一个新的“新药临床试验码”(IND, Investigational New Drug)。

她举例说,美国的生发水落健,原本主要成分米诺地尔(Minoxidil)是要研发用来治疗高血压的,却在实验阶段发现具有生发效果,但最终用在落健上。在药品专利同属一间公司的情况下,当然就没争议;但若是同一药物不同治疗用途的研发,分属不同企业,国际规则是,一定会和享有原始药品“发明专利”的公司,进行协调谈判,取得使用权。

武汉病毒研究所的作法,中国专业人士也看不下去。《新京报》就引述全球健康药物研发中心主任、北京清华大学药学院院长丁胜的话,武汉病毒研究所申请成功的“可能性不大”。

他还质疑,就算武汉病毒研究所申请成功,也不握有瑞德西韦的结构(发明)专利,无法应用,“就好比用铲子挖地,你手中没有铲子,怎么挖呢?”

根据世界知识产权组织的规定,专利申请主要分为三种:一是原始发明专利,二是实用与应用专利,三是外观专利。

不愿具名的业内人士分析,武汉病毒研究所这种作法,也反映中国专利流氓横行的情况。只是,没人想得到,对抗日益恶化的疫情的当下,号称有世界顶尖的P4实验室的机构,显然在行业道德的“软体”上,跟不上“硬体”的尖端发展。

把关专利申请审批的中国官方,最终如何判定,则关乎大国形象。

卷入疫情和假新闻风暴眼中的“武汉病毒研究所”

一场突如其来的疫情把武汉病毒研究所推到了世界的聚光灯下

岁末年初,一场突如其来的疫情,把“武汉病毒研究所”这个多少人此前闻所未闻的名字推到了全中国、乃至全世界的聚光灯下。

日前,这个研究所就美国药品瑞德西韦抗冠新用途申请专利,引发诸多评论。

从蝙蝠到双黄连,眼下武汉病毒研究所的一举一动几乎都成了关注热点。伴随着病毒传播的,还有阴谋论、假新闻。

那么 ,武汉病毒研究所是怎样一个机构,又如何一次次走到舆论的风口浪尖?

专利“抢注”争议

2月4日,武汉病毒研究所官网发布讯息称,“我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展”。文中披露已在1月21日就瑞得西韦申请中国发明专利(抗2019新型冠状病毒的用途)。抗病毒药瑞德西韦是美国吉利德公司专利产品,用于治疗埃博拉等传染病。

美国《新英格兰医学期刊》最近曾报道,使用瑞德西韦后,一位在美国的武汉肺炎患者症状改善。

中国大陆有媒体质疑,疫情当头,武汉病毒研究所为什么对有效性仍在验证中的药品开始“抢注”?

彭博社5日文章则表示,此举或许会重新挑起外界对中国对知识产权尊重问题的长期担忧。

武汉病毒研究所与疫情源头华南海鲜市场距离不是太远

蝙蝠——追查元凶

追根溯源,许多人第一次听说、开始谈论武汉病毒研究所,可能是因为“蝙蝠”。

武汉封城之前,外界对疫情的关注度与现在不可同日而语,对新冠状病毒的了解也更为有限。

不过,在距离疫情源头华南海鲜市场不到30公里、车程只需半小时的中科院武汉病毒研究所,研究人员早已开始分析从病人身上采集的样本。

1月23日,研究所新发传染病研究中心主任石正丽团队公开研究成果:对新冠状病毒和萨斯(武汉 非典)病毒的基因组成分析后证实,初始宿主是蝙蝠。

石正丽人称“蝙蝠女侠”。在对萨斯病毒溯源研究中,她领衔的团队经多年调查研究后证实,蝙蝠是SARS冠状病毒的自然宿主。

今年1月21日,湖北成立新型肺炎应急科研攻关研究专家组,组长正是石正丽。

双黄连——“抗冠新药”

中国武汉病毒研究所的发布让难以计数的人“行动起来”,可能要归因双黄连。

1月31日,中科院发布,中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒。

这一发布经包括《人民日报》在内的诸多媒体高调报道,在大陆直接引发抢购潮,不少地方的双黄连线上线下瞬间断货。

在中国社交媒体上被有些网民称为“抗击新冠肺炎的双黄连之母” 的武汉病毒研究所所长王延轶瞬间成为风云人物。但是,收获点赞的同时也遭遇人肉搜索,资历、背景被起底。

虽然中科院在发布消息的同时明确指出,双黄连口服液将“开展临床研究”,但是,武汉病毒研究所和上海药物研究所仍被指急功近利,“没有任何证据就发布双黄连可抑制新型病毒”。

伴随着病毒一起扩散的还有假新闻、阴谋论

假新闻——“标本泄露”

围绕武汉病毒研究所最具爆炸性的指称当属另一宗在网络流传的假新闻。假新闻称,新型冠状病毒其实是中国当局研发的生化武器,从武汉病毒研究所泄漏,引起疫情。

大多相关报道都援引美国小报《华盛顿时报》(Washington Times,与大报《华盛顿邮报》Washington Post无关)的两篇文章;这两篇文章则是引述一名“前以色列情报官员”。

两篇报道都没有提供相关证据,文章中的以色列情报官员也明确指出目前“没有证据或迹象”显示,武汉病毒研究所曾经发生这种泄漏。

BBC曾向《华盛顿时报》查询,但未得到回复。

阴谋论虽然遭到来自不同国家、不同领域的科学家驳斥,但在网上继续发酵。

2月2日,石正丽在个人微信朋友圈发文称:2019年新型冠状病毒是大自然给人类不文明生活习惯的惩罚,我石正丽用我的生命担保,与实验室没有关系。奉劝那些相信并传播不良媒体的谣传的人,闭上你们的臭嘴。

武汉地方官媒《长江日报》称,该报记者通过中科院武汉分院工作人员,向石正丽本人求证此条朋友圈消息属实,并获准发布。

武汉病毒研究所简介

武汉病毒研究所到底是怎样一个机构呢?

据研究所官方网站介绍称,中国科学院武汉病毒研究所成立于1956年,是专业从事病毒学基础研究及相关技术创新的综合性研究机构。

研究所拥有中国首个投入正式运行的生物安全(四级,P4)实验室、卫健委指定的“国家级保藏中心“微生物菌毒种保藏中心、国家非洲猪瘟区域实验室、病毒学国家重点实验室(与武汉大学共建)等研究技术平台。

国际上通常根据危害程度、所需防护程度等,把生物安全实验室分为四个等级,四级意味着需要的防护水平最高。

2015年1月31日,武汉P4实验室竣工揭牌。

眼下,武汉肺炎疫情仍未平息。

武汉病毒研究所与武汉国家生物安全实验室和国家病毒资源库仍在着力进行抗病毒药物及疫苗等研究。

可以预见的是,在今后一段时间,武汉病毒研究所仍将处于风暴眼中。

M
Mukdenboy
1 楼
老婆李兰娟1998-2008年任浙江卫生厅长,2005年当选工程院院士。 老公郑树森1997-2015年(我艹18年!)任浙医一院院长,2001年当选工程院院士。 儿子郑杰的科技公司华卓拿下了好多浙江大医院(包括浙医一院)的信息化项目。 习近平2002-2007年在浙江当老大。 正所谓 行政科研两手抓,厅长院士都是她 浙江大学医学院,树森兰娟夫妻店 先让儿子不差钱,再来安心搞科研 老大手下打过工,从此人生变不同
i
investor2013
2 楼
美国吉利德(Gilead)免费提供。 经过这次疫情,中国人以后少点骂美国吧 , 还有日本。
p
pillow
3 楼
: 怎么能理解出来毒药这个词的?你的药没法临床应用因为没病人,我这儿可以;你的药上市了没人买因为没人得那个病,我这儿都是等着救命的;你打算把这个救我命的药垄断了不让我自己造,让我买……你说说,谁没人性吧
m
moonray
4 楼
拜托, 这药的使用专利在武汉病毒所手里, 你就是能买到,要用前记得求病毒所批准。
m
mafi44
5 楼
日本轮了你爹娘不能骂? 美畜时时刻刻想把中国毁灭还不能骂? 就因为几家常年在中国挣大钱的公司返利丁点就舔了? 美畜公司加起来给的资源1亿美金够不够?
贯军
6 楼
奉劝不良媒体,闭上你们的臭嘴。 明明是盗窃武毒所自主知识产权的美国吉利德科学公司不得不归还属于墙国的瑞得西韦。
贯军
7 楼
老弟,你五官青奇,敢问你全家已身怀新冠几日了?
贯军
8 楼
无毛阉狗,全家腥冠污肺。
o
owl
9 楼
JB神药,就一个病人身上用过。干脆叫神油得了,卖得更好
太平洋海风
10 楼
25楼 傻逼吃白皮的屎得流感。喷完就拉黑。你果然是够贱
m
myoyster
11 楼
你這是指桑駡槐攻擊國家衛監委企圖顛覆政權!
p
pickle
12 楼
呵呵,武汉病毒所的人可能贪婪但并不傻逼
填写基本资料
13 楼
其他少废话 先把病人治好 疫情控制住。
C
Cuisiner
14 楼
国家非洲猪瘟区域实验室---猪瘟流行前创建的?
p
pickle
15 楼
恐怕是因为青蒿素是纯草药,来自于植物萃取,谁也没把那个植物注册专利吧?
填写基本资料
16 楼
草泥马 。先把人就好。只要钱能解决的问题 都不是问题
随遇而安8
17 楼
现在是考虑专利不专利,要不要脸问题的时候么。 如果哪个国家有特效药,不掏出来,或者给钱不卖变相要挟,就算抢也要抢过来。 就这么流氓。
成熟社会
18 楼
你又说谎,一下子从埃博拉跳到武汉肺炎。吉利德早就开始瑞德西韦针对冠状病毒感染导致的呼吸系统综合症的研究和专利申请了。瑞德西韦虽然最早是研发用来治疗埃博拉病毒的,但是因为疗效不好被搁置。但是在MERS期间,吉利德公司发现并开展了将瑞德西韦用于SARS和MERS等冠状病毒的研究,并取得显著疗效。这都是有公开记录的。这一次的病毒也是和SARS和MERS一样的冠状病毒并且同样导致人体产生严重的急性呼吸系统综合症。打个比方就是山东人和武汉人的区别。SARS,MERS,新冠病毒的基因链及其相似,一致性极高。
浪淘沙的强哥
19 楼
中国正腐有没有能力和权利拒绝?
d
doctormaomao
20 楼
中国科学院辖下的研究机构,拿别人免费分享的知识产权去申请注册专利???!!!不必说滴水之恩涌泉相报,有素质的流氓都不会这么做,堵死了自己的后路,以后谁还会,谁还敢帮你呢!
渔阳汉子
21 楼
那个叫石正丽的所谓的“病毒研究专家 ”,我们只想问问你:武汉肺炎的病毒是天然形成的,还是人工干预形成的?你发表的论文不是说了吗,舟山、云南蝙蝠携带的病毒和武汉肺炎的病毒相似度达96% ,那4%的不同是否为人工干预?既然不是天然形成的而是人工合成的病毒,那传染人的武汉肺炎的病毒是从哪里来的呢?舟山没爆发,云南没爆发,而恰恰有P4病毒研究所的武汉爆发了,不言而喻,病毒就是武汉病毒研究所泄露出来的!
全通
22 楼
[14楼]评论:真的是假不了的[品衔R1] 02月05日 18:26 为什么中国医药制造落后,因为新药品的研制往往花几年到十多年时间,亿级美元的科研资金,中国没有医药公司去做这样需要长期持续投入的工作。 -———————————————————— 我也是这意思,万一研制不成功,几亿美元打水漂…… 万一发现另有副作用,被患者告得破产…… 找到新药的研制难度如此之大,自己不研制或研制不了,就别怪别人掐脖子抬高价格,拿你的国民当试验品……一小撮深受党恩的中国人不记别人的恩情,专挑无中生有的刺。
闲情雅致
23 楼
很多这类研发中的新化合物在Sigma和一些试剂公司可以买到,但数量少,价格昂贵只是用作科研。
悠游之子
24 楼
刚刚美国吉利德制药公司会议上,有人问CEO有关武汉病毒所的专利申请,CEO的回答要点:“我们关心的是患者,患者第一。专利不重要,我们的责任在病人,现在药被临床证明有效,于是我们加大了药的生产。”高下立判。
贯军
25 楼
拉黑的就是你们这种满口“逼屎屌”的无毛阉狗。 见一个,新冠一个,见两个,武毒一对。 无毛阉狗,继续舔你的裆中央,继续屁摇舔屎。 知不知道新冠可以粪口相传? 无毛阉狗,全家腥冠污肺。
d
dellboy
26 楼
: 好像人家分子式是公开的,搞不好反向工程出来的
贯军
27 楼
仔细看看它们发在Cell Research上的原文吧。 如果是同行评议的原创文献,必须要注明药品、病毒和样本来源。 如果没有。。。,细思恐极。
太平洋海风
28 楼
贯菌个杀掉,你得了白皮伪君子的真传。你们狗逼装啥斯文。知道为啥喷你吗?你只配屎尿
干丝日记
29 楼
前所未有的病毒这么快就出治疗药物了?这足足证明美国是在华投毒了……
贯军
30 楼
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太平洋海风
31 楼
贯菌你拉黑别人再开喷,特别符合你无耻之徒的人设
a
abpro168
32 楼
到底谁无耻?! 当初网警抓8个“造谣者”的时候,就是你们B版在那里欢呼雀跃,说人是带路党、搞动乱,是汉奸卖国贼。 现在死了500多人,全国各地民生凋敝,你们B版还在那里歌功颂德,还在鼓吹阴毛论。 你们还要不要脸了?!
a
abpro168
33 楼
你们难道不怕枉死的武汉人变成厉鬼来索你们的命吗?
浓情苦咖啡
34 楼
知道什么叫专利保护期内的新药。如果神药成功,我敢说Gilead和Trump会让中国用2020年的一定比例GDP来使用此药。
z
zhangvip163
35 楼
回不去中国的跳梁小丑们真可伶!中国现在发展的老百姓都可以日行千里坐高铁,数十万高楼林立内都是老百姓,电梯/滚梯满世界,高速铁路四纵四横快得很,卫星满天照全球,飞机大炮保家卫国,天天发布砌块言论的的个别人真是脑袋一根筋的想不开。回想一下,你(能)为中华大地做过什么贡献?
a
abpro168
36 楼
现在还有人做高铁吗? 数十万高楼林立内的确都是老百姓,就是出不了门。 卫星满天照全球,飞机大炮保家卫国,就是防不了新冠。还要让医护人员缺医少药那命去填。 回想一下,裆中央在中华大地上造了多少孽?
a
abpro168
37 楼
“刚刚美国吉利德制药公司会议上,有人问CEO有关武汉病毒所的专利申请,CEO的回答要点:“我们关心的是患者,患者第一。专利不重要,我们的责任在病人,现在药被临床证明有效,于是我们加大了药的生产。”高下立判。” 你敢说,你继续说,请继续你的表演。
a
ainanjue
38 楼
五毛疯魔了,农夫与蛇的故事在上演,饮水思源,美国在重大问题上有担当,不愧是超级强国,美国人民是伟大的,二战没有美国在欧洲战场,亚洲战场的帮助,不知还要打几年,都像五毛那么自私,该人美国什么事?外交部为什么不断发表仇美言论?看不懂,和强者做朋友你能学会很多东西,和朝鲜国做朋友你能学到什么?深思。。。。
成熟社会
39 楼
哈哈哈 😂 傻逼逻辑! 你阳痿不举也是美国辉瑞公司下的毒喽?
天罡
40 楼
武汉所就一SB,用民科专利代替医药专利,这两种专利渠道根本不同,也只有武汉所这样的饭桶才会干这种无用功。
q
qiterryqi
41 楼
正常人都会这么说
我来说一句
42 楼
放屁,武汉所早就在封城以前申请了专利,这个药彻头彻尾就是武汉所研制的,不然武汉所怎么申请的专利?这绝对是武汉所投的毒,然后申请专利发笔财
l
lolzzz
43 楼
嗯软肋就是有个世界级的流氓在。