免费送药给中国抗疫 瑞德西韦背后这家美国药企啥来头?(图)

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Toutiao
最新回复:2020年2月7日 14点2分 PT
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寂寂无名两年后,2020年初瑞德西韦(Remdesivir)在中国被寄予了厚望。

对于目前笼罩在肺炎疫情恐慌下的国人而言,最期盼听到的声音莫过于出现特效药来解燃眉之急。而瑞德西韦很有可能就是这样的一味灵药——它在体外和动物模型中,对SARS和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,二者和新冠肺炎病毒在结构上非常相似。

而在两年前,瑞德西韦(Remdesivir)作为抗击埃博拉病毒的新药上阵实验,惨败于另外两款竞争对手。

根据《新英格兰医学杂志》论文披露,美国首例新冠肺炎患者是位华人,住院6天后开始持续高烧,常规治疗难以控制病情发展,只靠能吸氧维持生命,医生决定使用一个叫瑞德西韦(Remdesivir)的药。第二天,患者不再需要吸氧,除了干咳和流鼻涕,也没有其他任何症状。

这一案例的出现无疑为攻克新冠疫情疫情增添了希望,也将瑞德西韦背后一家年轻的生物医药公司吉利德科学推上了风口浪尖。



目前,吉利德科学已与中国卫生部门达成了协议,为两项临床试验无偿提供药物和支持。2月4日,瑞德西韦顺利运抵中国,预备开展三期临床试验。2月6日,瑞德西韦在完成临床试验的注册审批后已运抵抗疫一线,正式被用于武汉金银潭等一线医院首批2019-nCoV新型冠状病毒肺炎患者治疗。

吉利德曾经创造过不少奇迹,它曾发现了抗流感病毒“神药”达菲,也缔造了排名全球第二大“超级重磅药物”丙肝明星产品“Harnovi”。但目前瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市,其有效性和安全性还待验证。

这一次,吉利德的瑞德西韦会成为我们的“抗疫奇迹”吗?

制药界的“无名之辈”

吉利德成立于1987年,起家于离硅谷三十公里的福斯特城,是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司,在过去的20年里,吉利德先后上市了多种抗HIV和HCV药物。

它的创始人迈克尔.奥丹(Michael L Riordan),某种程度上是一位“天才”。年轻的奥丹曾就读于华盛顿大学和约翰霍普金斯大学,分别获得化学学士和医学博士学位,后来又进入哈佛大学商学院深造,获得了MBA学位。

制药是一件技术含量极高,且具有极大博弈成分是研究。在吉利德成立之初的十年里,公司处于研发期,没有产品也没有任何收入,尽管于1992年成功上市,但吉利德的财务状况都可以用"惨淡"一词来形容,研发经费基本靠创始人在外四处拉来的融资。直到1995年,吉利德的收入依然只来自项目合作,为GSK的合作收入490万美元。

为避开默沙东、辉瑞、诺华等制药界巨擘,年轻的吉利德专攻抗病毒新药,用以治疗艾滋病、病毒性肝炎等未被攻克的难疾。



转折点出现在2001年,吉利德凭借抗艾滋病药物替诺韦福(Viread),迅速打开了在HIV药物市场的局面,这个产品成为了吉利德发展壮大的主要财源,仅仅一年时间营收就达到了2.3亿美元。

2004年,吉利德推出的首个FDC(固定剂量复合剂)的艾滋病药物特鲁瓦达(Truvada)一炮打响,此后吉利德接二连三推出Atripla、Complera、Stribild 、Descovy等一些列组合药,将把持HIV药物市场的葛兰素史克打得节节败退。

吉利德终于在制药行业占据了一席之地。

豪赌丙肝市场

除了艾滋病,吉利德也是丙肝市场的引领者。

2011年11月,吉利德大胆的以112亿美元买下Pharmasset公司,获得口服丙肝治疗药索非布韦,一定算得上制药市场最成功的收购案之一。

Pharmasset公司就像曾经的吉利德,没有任何药物成功上市,长期处于亏损状态。但是当时市值只有300亿美元的吉利德,拿出112亿美元完成收购,这不可谓是一次豪赌。

2013年12月,随着索非布韦的获批,丙肝治疗市场迅速被引爆。索非布韦首次摆脱了干扰素的限制,将治愈率从50%提高到80%,治疗周期也缩短了一半。索非布韦一片高达1000美元,12周疗程就会耗资8.4万美元。2013年上市后,吉利德当年就收回了收购成本,营业收入翻了一倍。



借鉴其HIV产品占据市场经验,吉利德在HCV市场也打起了组合玩法,以索非布韦为基础,后面相继推出了Harvoni、Epclusa和Vosevi,将丙肝的治愈率提高到90%以上,吉利德在丙肝治疗领域占领了绝对的优势地位。

在营收方面,这几款爆款药让吉利德的市值相比收购前翻了5倍,达到了1600亿美元,一跃成为全球十大药企之一。很多制药巨头如默沙东、艾伯维、BMS、GSK和强生都有抗病毒药物管线,但"小公司"吉利德最终在巨头的夹缝中脱颖而出了。

盛世下的危机

原研药都是高投入、高风险、高回报,但如今的吉利德不得不正视自己盛世下的危机。

2018年2月6日,吉利德公司公布了2017年第4季度以及2017全年的财报数据,数据显示公司2017年全年营收261亿美元,而2016年数据为304亿美元。其中,抗病毒领域HIV+HBV产品收入为142亿美元(2016年为129亿),HCV产品收入大幅下滑至91亿美元(2016年则为148亿美元)。



直到今年2月4日吉利德公布2019全年财报数据,全年总收入224.49亿美元,相比2018年增长1.5%。但曾经辉煌一时占据吉利德公司业务半壁江山的丙肝药继续衰退,2019年销售收入为29.36亿美元,同比再度下滑20%。

对于HCV药品的收入下滑,公司首席财务官Robin Washington在两年前的营收电话会议上侧曾表示,收入下滑的主要原因在于新的竞争者加入和病人逐渐减少。

吉利德在全球十大药企的竞争中早已掉队。

第一层威胁在于大量仿制药的出现。2017年大药企艾伯维(Abbvie)推出了丙肝药艾诺全(Mavyret),疗效和吉利德所有丙肝药基本可以比肩,甚至治疗周期还从索非布韦的12周缩短到了8周,全疗程定价仅为2.6万美元。而吉利德的索非布韦全疗程走下来要8.4万美元。两相对比,吉利德在性价比和疗效上很难占领绝对优势。

与此同时,高治愈率意味着丧失客源。这也就是Robin Washington提到的病人逐渐减少的问题。有报道显示。根据第54届欧洲肝脏研究学会大会的数据,2020年美日欧三大市场的丙肝患者有望相比2013年下降25%-30%。

吉利德曾经的营收支柱丙肝业务已经成为过去时。回看公司2019业绩,几乎是全凭四合一艾滋病药物Biktarvy力一己之力来维持公司总体整体业绩平稳,弥补其他产品的全线下滑。

但在重重危险中,仍有属于吉利德的机会。

2017年,吉利德尝试转型进入抗癌领域,下注CAR-T市场,斥资119亿美元并购Kite,这家公司拥有抗癌药Yescarta。2019年Yescarta在欧洲市场收入8300万美元,2018年只有100万美元,正式打开了欧洲局面。

吉利德另外一个增量机会来自中国。自2017年以来,吉利德已经先后有8款药物获得中国NMPA的批准,4款新药进入国家医保目录,分别是乙肝药Vemlidy、丙肝药Epclusa、丙肝药Harvoni、艾滋病药物Genvoya。

截至2019年12月31日,Gilead公司账上还有258.4亿美元的现金类资产(包括现金等价物及有价债务证券)。

吉利德科学受在研药物瑞德西韦将用于治疗新冠状病毒临床试验这一消息影响,一周内股价出现明显反弹,本月3日、4日股价连续上升。2月5日美股收盘时下跌2.27%。但在2月6日美股收盘,吉列德科学股价上涨3.55%至68.21美元,市值862.96亿美元。

瑞德西韦能让这家药企彻底翻盘吗?

2018年,吉利德发表了瑞德西韦用于抗冠状病毒感染的早期研究结果,显示其可以在体外抑制SARS和MERS病毒。但瑞德西韦作为抗击埃博拉病毒的新药上阵实验,惨败另外两款竞争对手,折戟西非,导致这款新药长时间默默无闻。

但瑞德西韦并没有被世人真正遗忘,也终于等到了属于自己的机会。

1月24日,上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲发文提到了包括瑞德西韦在内的若干潜在药物,并认为从目前的研究数据看,瑞德西韦可能是最具潜力的抗新冠药物。



1月25日,中国科学院上海药物研究所和上海科技大学免疫化学研究所抗2019-nCoV病毒感染联合应急攻关团队筛选出了30种具备治疗潜力的药物,其中第六项就是瑞德西韦。

1月28日,中国科学院武汉病毒研究所与军事医学科学院毒物药物研究所联合宣布发现了三种已有药物在细胞层面上对新型冠状病毒有较好抑制作用,包括瑞德西韦。

在这次的新冠疫情,频繁上榜专家筛选的名单,真正让瑞德西韦“火”了起来,也让其背后的吉利德科学频繁出现在中国人的视野中。

但事实上,瑞德西韦的有效性和安全性还待验证。

吉利德之前发表声明谈到过,瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市。在主治医生的要求下和当地监管部门的支持下,权衡了使用试验性新药的利弊,吉利德为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了瑞德西韦,在别无选择的情况下用于危重治疗,也就是临床所说的“同情用药”原则。

无论是对于埃博拉病毒还是新型冠状病毒,瑞德西韦都未被批准用于治疗,所以有效性和安全性还正在衡量。迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此对其疗效我们尚无足够充分的了解,并且不能确保药物能被广泛使用。

临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节,上述临床试验将入组患者共761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。这些病例将执行严格的随机(患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放)、双盲(医生和患者均不知道患者服用的是药物还是安慰剂)试验。

瑞德西韦有无效果,还需要等待严格的科学试验结果。但假如真的可以药到病除,吉利德将再次演绎逆势崛起的神话。

晋鲁人
1 楼
对抗病毒从来都是靠个人免疫立和抵抗力,就像没有任何特效药物可以治疗H1N1一样。最佳的方法就是不得病。预防的最佳方法是隔离。现在隔离自己就是为国家抗病毒作贡献!
路过地球
2 楼
为什么好好的事情经过媒体就那么让人不舒服呢? 什么“免费送药“?这不胡说八道吗。前期少量人的临床实验,当然免费。能有机会迅速完成三期验证,药厂还高兴呢。 后面还会免费吗?应该不会。但也不应期待免费,合理即可。
香江香
3 楼
楼下你看媒体这么写,组织满意吗? 免费送药给中国抗疫,把中国人民做实验小白鼠,瑞德西背后这家美国药企啥用意?
I
Ianzhtan1
4 楼
\u8FD9\u624D\u662F\u771F\u6B63\u5236\u836F\u7684\uFF0C\u5229\u5BB3\u56FD\u9664\u4E86\u9A97\uFF0C\u5077\u4E4B\u5916\u8FD8\u4F1A\u4EC0\u4E48
孤舟渔翁
5 楼
对于中早期病患,采用强化人体免疫能力的方法,或许是应对武汉肺炎的比较实际的方法。 毕竟已经有了那么多已经治愈的例子,而这些治愈的例子都没有使用任何特效药,可以说他们是靠自身免疫体系自愈的。
g
gamlastan
6 楼
東方不亮西方亮。是金子總是要發光的。
g
gamlastan
7 楼
這個關鍵時刻,當了小白鼠又如何呢,保命要緊。
t
tesuji
8 楼
免费?此药没上市,吉利德在中国做的是临床试验,吉利德应该付给中国合作方钱用才对,特别是中国合作方不仅仅是医院,还有科研人员参与,吉利德应该和中国合作方分享相应的研究成果。
t
tesuji
9 楼
香江香 发表评论于 2020-02-07 07:27:46楼下你看媒体这么写,组织满意吗? 免费送药给中国抗疫,把中国人民做实验小白鼠,瑞德西背后这家美国药企啥用意? === 瑞德西是上市公司,啥企图还用问吗?
一滴
10 楼
临床的暗含义就是药免费。懂的人都知道。 武毒所以及科学院,拥有先进研究设备,大量人才,估计国家投资也巨大。 但总跟美国和西方屁股后面跑,拿来人家的分子来筛。总处于被动。我错了,抢申到是神速的主动。 你们能不能像西方制药公司一样,自己弄个新药出来,攻克难关,关键时刻帮帮父老乡亲?为世界做点儿贡献。
C
Cathy_Bay
11 楼
tesuji 发表评论于 2020-02-07 07:58 瑞德西是上市公司,啥企图还用问吗? ——————————- 请问Gilead是啥企图?是不是不给药,不作临床,他的“企图”就高尚了?
笔名已被占用
12 楼
FDA 还没有批准的药 还没有完成临床试验的药 你不免费还能怎样? 这只能算是公司开发新药的投资
j
jessy2018
13 楼
救活了病人,饿死了药厂
小热狗
14 楼
Cathy_Bay 发表评论于 2020-02-07 08:23:36 tesuji 发表评论于 2020-02-07 07:58 瑞德西是上市公司,啥企图还用问吗? ——————————- 请问Gilead是啥企图?是不是不给药,不作临床,他的“企图”就高尚了? +++++++++++ 免费给是黄鼠狼给鸡拜年,不给是没有实质性援助,落井下石。总之美帝是没安好心,亡我之心不死。
s
sandy54321
15 楼
无论美国还是中国,参加新药的试用基本都是免费的,其实就是高级小白鼠
小飞小飞
16 楼
中国人讲点良心吧!在几万人的确诊人群中试这个药,公司若出价一万人民币,看看会不会挤破头!不要总想着别人不安好心,自求恩大夫可是真人真事。
U
US_Lion
17 楼
美国又犯傻了,送个球儿药啊,让东亚病夫自生自灭,多吃老鼠蟑螂蝗虫以毒攻毒,没准儿活得更壮实呢。
大洋洲20191011
18 楼
人民的希望!!!!
*
*summer*
19 楼
美国人真傻,不知道农夫与蛇的故事,这是在救白眼狼,治好了反咬你一口,良心给狗吃了的中国人
技术员
20 楼
美国人当然不傻。没有大量病人做三期人体试验,拿什么数据到FDA申请上市。
我不是愤青01
21 楼
无法验证有效性的药物,一下子获得这么多免费的小白鼠来做临床验证,吉利得别提有多高兴了。 这是一次商业行为,这也是双赢的合作,别先在这里扯太多的道德制高点! 成功了就是吉利得后面给美国人民卖天价药了,反正都是保险出,当然还是羊毛出在羊身上。这个药成功的时候,绝对不是药厂开始做慈善事业的时候
城春草木深
22 楼
发病至今,国内国外从此病似有呼应,应高度警惕有邪恶国家研究基因武器,后果就是亡国灭种,世代为奴。国内奸邪当道很难发出正义声音。最起码资料应该无条件共享。卖国贼太多,高科技时代不需要出卖国土,割他国韭菜就可达到目的。看历史上蛮夷戎狄对中国态度,及现在华裔地位可以明白,所谓民主普世不过掩人耳目,也是冠冕堂皇反对中国的工具。
b
bluetag
23 楼
就算这个药有效,吉列德也挣不到钱,这种病毒都是一次性的,过去就过去了,最多就是赚个好名声 (不过中国人还不买账,认为自己做了小白鼠),要挣钱必须是做治慢性病的药。