美官员料10月底前授权5至11岁打辉瑞 CDC再强调一组数据

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Toutiao
最新回复:2021年9月12日 6点16分 PT
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中时电子报

美官员料10月底前授权5至11岁打辉瑞

两名熟知详情的消息人士今天说,美国最高卫生官员认为,辉瑞大药厂(Pfizer Inc.)和德国BioNTech共同研发的COVID-19疫苗,可望在10月底前获授权替5至11岁孩童接种。

路透社引述消息人士报导,卫生官员预期辉瑞将能搜集到足够的临床试验数据,针对向5至11岁孩童施打COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,在本月底前向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权(EUA)申请,因此认为辉瑞可望在10月底前获得授权。

他们预期,FDA将在辉瑞提出紧急使用授权的3周内,判定让孩童接种是否是安全且有效的。

数以百万计的美国人都在密切关注,卫生当局是否批准让更小年龄层的儿童接种疫苗,尤其是家有小孩的父母,因为在Delta变异株掀起的一波疫情中,孩童最近几周纷纷开始回到学校上课。

其中一名消息人士说,美国首席传染病专家佛奇(Anthony Fauci)是在今天有数千名国家卫生研究院(National Institutes of Health)职员参与的线上座谈会上订出这个时间表。

根据消息人士,佛奇说,如果辉瑞在9月底前提出紧急使用授权申请并提供相关支持数据,“等到10月,10月的前两周…辉瑞疫苗将可就绪”。

另一名知情人士表示,FDA对辉瑞疫苖获准用于5至11岁儿童的预测时间也差不多。

消息人士表示,佛奇又说,莫德纳(Moderna Inc.)搜集与分析替5至11岁孩童接种疫苗的数据,花费的时间可能会比辉瑞长约3周。

至于是否能向5至11岁孩童施打莫德纳疫苗,佛奇估计将可在11月左右做出决定。第2名消息人士说,佛奇为莫德纳订出的时程似乎较为“乐观”。

美CDC:完整接种疫苗者死亡率比未接种小11倍

新冠肺炎疫苗哪一款防御力最佳?接种疫苗究竟有何好处与优点?美国疾病管制暨预防中心(CDC)稍早前发布研究结果,均强调新冠肺炎疫苗能有效防范染疫后死亡、住院的严重后果,即便在Delta病毒肆虐的疫情下。

根据美国CDC发表的研究成果,已完整接种疫苗者染疫死亡的比例,比未接种者小11倍,住院几率小10倍。而CDC发表的第一项调查了今年4月4日至6月19日之前美国13个管辖区域内的数十万个新冠肺炎病例(当时Delta尚未成为主要流行变异株),对比6月20日至7月17日之间的资料,结果发现已接种者染疫风险略为升高。原本已接种疫苗者的染疫风险,比未接种者小11倍,后段缩小为5倍。

研究发现,疫苗对于预防住院以及死亡的防护力都维持稳定,唯有在65岁以上者长者族群中,保护力下降的幅度大于年轻族群。对此,美国CDC以及美国食品暨药物管理局(FDA)也正在评估追加第三剂加强针的可能性。若是决议施打加强针,年长者与估将是首批接种者,而现任美国总统拜登也将接受第三剂。

此外,另一项研究则是搜集6至8月期间超过400家医院、急诊诊所的资料,来评估疫苗保护力。研究结果显示,在预防住院的效力上,成效最好的是莫德纳(Moderna),之后依序是辉瑞/BNT(Pfizer-BioNTech)、娇生疫苗(Johnson & Johnson),保护力分别是95%、80%、60%。整体而言,疫苗对所有年龄的预防住院的保护力有86%,但是对于75岁以上长者,保护力下滑到76%。

研究显示采用mRNA技术的辉瑞/BNT疫苗以及莫德纳疫苗,保护力上略高于利用腺病毒载体技术研发的娇生疫苗,有可能是因为后者是单剂型的疫苗。CDC所发表的研究之中,另有一篇指出莫德纳疫苗的Delta病毒株流行期间提供的防护力略高,但是具体原因不明朗。

针对上述研究,美国CDC主任Rochelle Walensky表示,一项又一项的研究都显示,疫苗仍旧是有效的。

大号蚂蚁
1 楼
疫苗有效和疫情暴涨之间只能有一个是真实的,另一个必是谎言。
土豆快滚
2 楼
疫情只存在于新闻媒体上。
相信事实
3 楼
接着忽悠吧。现在美国的疫情一点也不比没有疫苗时差,住院人数连创新高。疫苗有没有用,靠专家们拿过时的数据忽悠? 检验疫苗是否有用的根本数据不是实验室,而是最终抗疫结果。理论上100%有效,实际生活中0%,你相信哪个? 截至去年年底,美国死亡人数是三十六万多,现在今年过了八个多月,达到六十五万人,而且还在以每天两千多人的速度增加。疫苗的作用在哪里? 感染人数并不重要,因为如果病毒毒性不大,死亡率低,那么多少人感染都无所谓,关键是死亡。打了那么多疫苗,死亡一点也不减少,打疫苗本身已经导致7,439人死亡,疫苗的意义何在?
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neoreturn
4 楼
如果没有疫苗,由于Delta超强传染的出现,美国疫情会比现在坏n倍, 所以不能说疫苗没用,对成年人是有效的。但是儿童是否应该接种,还是应该谨慎。
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cowboy62
5 楼
美国疾控中心总算有了自己疫苗有效率数据。分析美国13个州今年4月-7月的数据,对德尔塔变异,美国疫苗预防感染有效率从91%降为78%,预防住院有效率从92%降为90%,预防死亡有效率从94%降为91%。该研究把未接种和部分接种归到一起,算出的有效率会偏低(因为部分接种也有一定有效率)。
s
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6 楼
再等等以色列的数据,最后数据告诉你打不打都没用。犹太资本够厉害的,让全世界拿疫苗当饭吃!
心情夏秋
7 楼
在反对美国疫苗方面,五根毛和半根毛黙默默地走到了一起。
相信事实
8 楼
neoreturn 发表评论于 2021-09-11 12:47:05 如果没有疫苗,由于Delta超强传染的出现,美国疫情会比现在坏n倍, 所以不能说疫苗没用,对成年人是有效的。但是儿童是否应该接种,还是应该谨慎。 === 这就是典型的美国特点,甩锅!自己的策略不正确,永远不会检讨自己的失误,而都是别人的责任,是病毒变化的责任。 病毒会变异难道不是常识吗?你抗疫采取什么措施,难道不考虑病毒会变异?任何抗疫是否成功都是看结果,而不是找客观原因甩锅!
蓝山秋色之红叶静美
9 楼
疫苗有效防重症,看看自己周围的人,或者周围医院的数据,这是很明确的! 带风向黑美国疫苗的,要么是五毛,要么是川普的脑残粉!
读者A
10 楼
蓝山秋色之红叶静美 发表评论于 2021-09-11 14:35:11 带风向黑美国疫苗的,要么是五毛,要么是川普的脑残粉! ===== 五毛和川粉,共性大大高于分歧。而且,老中里不乏五毛和川粉二合一
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zzbb-bzbz
11 楼
只要求屁民强打疫苗,而不强制白宫、FDA、CDC、WHO,辉瑞、莫纳德、强生的员工打疫苗. 苛政毒于疫苗,疫苗毒于病毒
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Wenosoul
12 楼
截至去年年底,美国死亡人数是三十六万多,现在今年过了八个多月,达到六十五万人,而且还在以每天两千多人的速度增加。疫苗的作用在哪里? ------------------ @相信事实,我觉得你的上述结论有点问题!你那两个数据似乎没错,比较的时间点不对,不能成为你对比疫苗有无作用的时间界点!我们都知道,去年年底,辉瑞疫苗刚刚出来,莫得那呼之欲出,jj还没影子,还没开始提供,所以,这可不是对比疫苗有无作用的时间点,因为还没人打呢!!想要对照,私下觉得,美国人起码应该开始打疫苗打到1/3人口后这个比较才有意义,是不是?因为疫苗起效,1,这些打了疫苗的人有了抵抗力,2,他们生活,散布,游走在在没打疫苗的人中间,客观上起了稀释人群,加大隔离距离的作用。两大作用可有效减低感染率,当然住院率,重症率,归根结底死亡率。所以建议你查查,何时美国人接种率达到1/3,我觉得得延后3-4个月,即今年4月或者5月方可。如此,你再对照一下,疫苗的作用,究竟如何!?
相信事实
13 楼
现在接种率符合你的要求了吗?疫情怎么样?比没有疫苗的去年低吗?同样的七到九月,现在的高峰每天感染人数是去年同期的三倍,死亡是同期的两倍! 同样的时间的比较最好,因为病毒是和温度相关的,活性类似。去年夏天没有疫苗,今年夏天号称超过70%打了疫苗,这就是成绩单。
相信事实
14 楼
蓝山秋色之红叶静美 发表评论于 2021-09-11 14:35:11 疫苗有效防重症,看看自己周围的人,或者周围医院的数据,这是很明确的! 带风向黑美国疫苗的,要么是五毛,要么是川普的脑残粉! === 你认为ICU人数能不能代表重症啊?现在美国整个国家的ICU都吃紧,而这是在美国号称超过70%打疫苗的时候发生,远超去年同期的ICU人数,怎么回事呢? 别扯什么病毒变异!病毒变异是正常的,不变异才是奇怪的。你研究疫苗不就是要考虑变异吗?不考虑变异的疫苗打它干什么?你打一个不能压制变异的疫苗,目的是什么?骗钱!
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Doctor.XI
15 楼
祝愿世界人民早日用上美国疫苗。另外博士还是那句忠告,五毛狗千万别打美国疫苗,打一只死一窝,还会连累隔壁老王。
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iuhjkk北美03
16 楼
辉瑞用了效果好
青衣侠
17 楼
赶快打吧,开学才几周,德州老师和校巴司机已经死了十几个啦。小孩子染上病毒没事,可传染给老教师和老司机就惨啦。