美国“神药”为何被中国宣告“神话结束”?

今日头条
Toutiao
最新回复:2020年4月30日 22点22分 PT
  返回列表
78366 阅读
72 评论
北美留学生日报

今天,是被“瑞德西韦”刷屏的一天。自新冠疫情初始,西药瑞德西韦就被推上了风口浪尖——

有人用其痊愈,有人用其致命,也有人没丝毫作用。

关于西药瑞德西韦的实验和测试也始终在进行,基本上都在等瑞德西韦出疗效,出数据实锤。

结果,一天之内,三家机构,三组数据全出。

本以为,雾里看花的“瑞德西韦”疗效,终于要大白于天下。

没想到,关于这款药的实验结论却并不一致,各方解读也让这款药充满争议。

这里有必要先说一下这款药物的“前世今生”。

瑞德西韦,在新冠疫情爆发之前就已经出现。

由美国吉利德科学有限公司生产研发,关于这款药物的安全性和有效性并未被证实。

疫情之前,也未在任何一国获得临床资格。

最开始,是权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文。

其中一篇介绍了美国首例确诊病例治愈的文章,提出瑞德西韦在治疗新冠中表现良好。

于是,这款药物被冠以治疗新冠“神药”,各国纷纷将其纳入临床治疗中。

(美国首例患者胸部X光照片)

这一幕,像极了韩国电影《铁线虫入侵》。

变异后的铁线虫能具有极大的传播性,能在人体中大量繁殖,吸食宿主营养。

有一家名不见经传的药厂,有一款能有效抑制并杀死入侵人体的铁线虫药物。

只需一颗,便将寄生在人体中的虫子排出。

一时间,制药公司股价飞涨,一药难求。

与其不同的是,韩国电影中的药物确实能够杀死铁线虫,而瑞德西韦至今都没被证实是“特效药”。

昨天,三组关于瑞德西韦德的数据,最乐观的是美国NIH的结论,异常积极。

连白宫首席传染病学家福奇为其背书,亲口表示:

“在NIH主持的大型随机对照临床试验RCT中,瑞德西韦被证实有效。”

随即,

美股收涨,吉利德科学公司股价大涨9%,道琼斯指数上涨500点。

但美国的结论却被广泛质疑,同样来自中国团队的结论证实瑞德西韦没有想象中的“显著效果”。

两种结论,令人难以信服。

究竟瑞德西韦是否被“神化”?

结论一:

重症患者康复速度加快,病程缩短

(美国国家过敏与传染病研究所)

首先,看一下美国国家过敏与传染病研究所NIAID的结论——

这项实验从2月就开始,设置了随机、双盲、安慰剂对照组。

一共有1063名患者,评估的终点是患者的康复时间,也就是这1063名患者在接受治疗后,何时能够顺利出院。

下面是实验数据:

瑞德西韦治疗组死亡率8.0%,安慰剂对照组死亡率11.6%。

两者相差不大,并未达到统计学上的显著(p=0.059)。

另一组数据是:

接受瑞德西韦的患者康复速度要快于接受安慰剂的患者31%。

这项研究并没有表明瑞德西韦有显著的临床效果,但可以缩短病程。

结论二:

用药5天和用药10天没有差别

(吉利德科学有限公司)

吉利德科学有限公司的实验没有说明药物是否有效。

而是在研究瑞德西韦最佳疗程是多久。

下面是数据:

在疗程为5天的患者中,50%的临床改善为10天;

在疗程为10天的患者中,50%的临床改善为11天。

两个医疗组,超过一半的患者在14天内出院,总死亡率为7%,64%的患者改善,61%的患者出院。

该项实验的目的是确定瑞德西韦的疗程,并没有回答药物是否有效的问题。

结论三:

瑞德西韦对重症患者没有明显改善

(中国呼吸系统疾病临床医学研究中心)

中国的这项实验结论发表于医学权威杂志《柳叶刀》。

中日友好医院曹彬教授这样解读瑞德西韦:

“本以为是清华的苗子,结果上不了一本”。

瑞德西韦只能算是想象中的“好学生”,在考试的时候表现不尽如人意,可以上大学,但却上不了一本。

一共237名患者入组,其中158人参加了治疗组,使用了瑞德西韦,另外79人为对照组,使用了安慰剂。

经过了10天的治疗,瑞德西韦并没有想象中那么好,在病毒载量上,也没能实现统计学意义上的收益。

瑞德西韦是治疗“新冠”的特效药基本上是告吹了,它并不是治愈新冠。

想要对抗疫情,恐怕还是要等疫苗的出现。

但瑞德西韦也并不是一无是处。

福奇在召开的记者会上表示,瑞德西韦的实验虽然没有统计学意义上的证据,但至少表明药物可以阻止病毒。

不得不说,福奇博士的话术很高明。

委婉地表达了药物治疗的有限,又给美国带去了信心。

总结来说:

1.瑞德西韦无法治愈新冠,不是特效药,最多算是一个装备,没有美国说的那么神。

2.瑞德西韦有减少病人死亡的趋势。

3.可以参考治疗HIV的鸡尾酒疗法,几种药物配合,相互弥补,提高治愈率。

4.想要解决新冠,还要靠疫苗。

5.瑞德西韦的毒副作用还有待研究。

另一方面,特朗普政府也极力促成瑞德西韦上市。

特朗普希望FDA尽快将其批准,用于治疗新冠。

吉利德公司表示:

5万多个疗程的瑞德西韦已经准备好随时发货。

一旦瑞德西韦获得紧急药物使用权,将会在美国大面积使用,但对瑞德西韦的副作用真的了解吗?

来自中国的报告显示,

瑞德西韦的副作用相对较大,共有32名患者(60%)出现了不良反应。

最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾功能损伤和低血糖。

还有患者出现多器官功能障碍综合症、感染性休克、急性肾损伤等不良事件。

这些对人体的药物损伤必须要纳入讨论范围。

瑞德西韦在网络上大肆炒作,关于治疗效果的研究没有十分突出,关于毒副作用的研究也没有太多进展。

80%的新冠患者是轻症,如何出现100%的药物伤害的话怎么办?

图源:AP

《新英格兰医学杂志》4月10号发表的文章称,吉利德科学公司(Gilead Science)已经对53名新冠重症患者进行了瑞德西韦的“同情用药”药物试验。

这些重症患者中,其中22人身在美国,22人在欧洲或加拿大,另外9人在日本。他们在第1天注射了200毫克的瑞德西韦,接下来的9天中每天注射100毫克。

23%的患者(12人)出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。

吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day发布公开信图源:吉利德科学官网截图

曾经被很多人看好的瑞德西韦被更多的数据表明,治疗效果并不如预期。

2003年的非典时期,许多病人从鬼门关捡回一条命。

但万万没想到的是,纯西药治疗给当时的非典病人留下了非常严重的后遗症。

很多幸存者要和他们体内呼吸系统的弥漫性间质纤维化、间质性肺炎、机化性肺炎、局灶性纤维化一起过后半辈子;

还有很多幸存者的股骨头坏死,导致终身残疾、失去了享受生活的权利:一点轻度运动,都会导致关节断裂,只能不断进行人工关节置换。

这些人因为严重的后遗症,失去了全部。

目前,关于瑞德西韦药物治疗的风险确实存在,特效药的说法已经不存在了。

关键要看,美国是否允许这种药物大面积使用。

在没有疫苗的情况下,瑞德西韦的副作用如何解决?

如果瑞德西韦是一种为了治疗指头病而砍掉整个脚的药物,是否还有使用的必要?

这一切都需要进一步的研究和探索。

遇雨余于
1 楼
中国的药都要严格要求,不像国外的那么随便。这可是人命关天的大事。
g
gaotyuan2
2 楼
“丧事办喜事这可是党国的看门绝技,咋给按美帝头上了?知不知道现在内网“丧事办喜事”这话都不能随便提了吗?生怕党的玻璃心又碎一地。” 没办法,死亡人数太少,党的玻璃心碎不了 哈哈哈哈
面包的包
3 楼
我们有双黄连啊,这还要问?
c
crunchtime
4 楼
瘪熊,金三,诚聘,loser的专用耗子药
贯军
5 楼
你真行,连自己都骗
贯军
6 楼
你真行,连自己都骗
j
jimbon
7 楼
双黄连比想象中还要好,在病毒载量上实现了统计学意义上的收益,赶快用。还有钟院士亲友开发的连花清瘟,绝对的具有社会主义特色的中华神药。
g
gaotyuan2
8 楼
瘪熊,金三,loser怎么都消失了?难道狗粮党也裁员?
p
pickle
9 楼
双黄连每次一斤每天三次, 连吃一个月什么病都包好
m
minihead
10 楼
靠,美国有特效药还死了六万人。特效在哪里?
j
jxxy1234
11 楼
几个狗杂碎上蹿下跳的 承认,还是不承认,三期结果就在那里
变革时代
12 楼
傻逼,你知不知道,中国的中成药都掺了西药的。
等着看
13 楼
吉利德测试方法是5天用药组跟10天用药组对比,最基本的双盲都不做。 最后结果是5天用药组居然效果还比10天的好了一丢丢,从任何逻辑上看瑞德西韦都跟特效药相差十万八千里,吉利德最后居然得出个搞笑的结论,说5天组的用药量一半效果都比10天组好,说明这药贼有效。 你tm是不是在逗我?
c
cokoni
14 楼
建议立马给狗粮当饭吃
对不起我是警察
15 楼
北留能跟着小战狼们一起回国办报吗?
对不起我是警察
16 楼
五毛滚回伟大祖国呀
潜水7年多
17 楼
川普威武,丧事可以办成喜事,美国人自己留着吃吧,全世界对美国关门
g
gaotyuan2
18 楼
: “傻逼,你知不知道,中国的中成药都掺了西药的。” 这逻辑,唉 阿玛尼的衣服都是棉纺料,所以呢?和你做的棉纺料衣服一个价码?
g
gaotyuan2
19 楼
“五毛滚回伟大祖国呀” 啥逻辑?美国你家开的?进入美国要你说了算?你也配姓川?
疲劳驾驶老司机
20 楼
假疫苗才过多少时间 你是鱼脑子吗
潜水7年多
21 楼
特效死亡药剂,是特效
l
lywww
22 楼
因為牆國不服氣唄。哈哈😄
f
fanzhou1989
23 楼
这不是一直没放开用吗?大哥,这还需要解释?你以为西方的药说用就用了?想当小白鼠,你去党国啊。
f
fleur1226
24 楼
中国一开始也是对这个药抱有很高的期望的。在央视多次提到这个药。如果真是特效药没必要藏着掖着。
大风起
25 楼
: 领导再台上严格要求,下面执行一塌糊涂。最后领导收了钱就皆大欢喜。 至于屁民吃药吃出问题,欢迎体验中国维稳的力量和信访办的狡猾。
山谷风暴
26 楼
还是莲花清瘟双黄莲有效,大使馆健康包标配,吃了无效就不配做中国人。
s
sgmgj
27 楼
恩,西方大便➕瑞德西韦保证可以治愈你
a
anywho
28 楼
格雷格鲁比尼是美国总统特朗普的战略顾问,曾经在上个月他就公然发过推特,称“这种病毒是美国制造的,并且由美国在世界各地开始传播,也傳播到中国,我有文件”!但是这个推特刚刚发布不久之后就被网友疯传,于是就删除了推特的内容, q-cache:https://twitter.com/gregrubini/status/123890645 6180699137?lang=en Greg Rubini 是川譜政府的strategy advisor, 他把那天的推特内容清空了,但google web cache 留下了記录. 原文是: \"President Trump, why don\'t you say LOUD and CLEAR that the Corona Virus was GENETICALLY ENGINEERED as a Bio-Weapon at the Univ. of North Carolina BSL-3Lab? Why don\'t you say who spread it to China, Italy and in the USA?\", \"the virus was Made in USA, and spread by the US Deep State everywhere in the world-also in China. I have the documents\".
b
bigsloth
29 楼
如果瑞德西韦是一种为了治疗指头病而砍掉整个脚的药物,是否还有使用的必要?-------------这个说法也很流氓
C
ChinaTruth
30 楼
读一下英文报道,就知道小编不是蠢,就是坏。 NIAID’s trial enrolled more than 1,000 patients internationally and compared remdesivir treatment alongside supportive care with a placebo. Patients who got the drug recovered in an average of 11 days, while those who get a placebo recovered in 15 days, Fauci said. The results were “highly significant if you look at the time to recovery,” Fauci said. The U.S. Food and Drug Administration indicated it is in talks with Gilead to make the medicine available quickly. The New York Times reported ”citing a senior administration official that the agency could grant an emergency authorization as soon as Wednesday.
汝蛋
31 楼
还好阿司匹林是中药
C
ChinaTruth
32 楼
如国看不懂英文,以下是几个要点: 1. 超过一千病人参加了这个实验。 2. 有用药组和对照组。用药组比对照组康服快了4天(11 对 15) 3. 两组的结果在统计学上有显著的区别。用外行的话说,这个药证明有效。
t
tceternal
33 楼
北瘤的新闻你还指望说实话? 都是骗墙内人的
钢板尺
34 楼
应该客观地说比李大师的轮子好用
C
CAWang83
35 楼
: 傻x,反正要是我得了肯定先用莲花清瘟,国内那么多病例都证明过了的,而且中药副作用小,这个药还没弄清楚有什么副作用,而且对重症病人没有明显效果。
d
dzj
36 楼
美国“神药”为何被中国宣告“神话结束”? 因为中国人从小吃三聚氰胺奶粉,长大了吃地沟油,所以对美国“神药”有过敏反应! 所以美国“神药”对全世界的人都有效,就是脑残的中国人不能用
露浓花瘦
37 楼
爆发的时候抢注专利,平复的时候效果不行!
j
jxxy1234
38 楼
狗杂碎
C
CBA2012
39 楼
中国盗版生产的瑞德西韦有没有付专利费?是不是标注“供临床研究用”就可以不付钱?
j
jxxy1234
40 楼
一帮狗杂种屁都不懂,不去研究你主子注射消毒剂疗法,过来喷中国三期实验。 可以这个论文是登在全球一流的医学刊物上的,不是像你们吃的屎一样,从屁眼里直接喷出来就可以。 还有60楼的傻逼,脑袋里面装了屎就别喷了。药物是glead捐助的,傻逼一个
s
silverblack
41 楼
: 特效解决政府的社保财务负担。
s
silverblack
42 楼
估计没有人会愿意用。倒贴钱都不会。
s
silverblack
43 楼
注册专利是因为试验是要用中国人的命去填的。有效果,就必须给中国人一个实惠。没效果,只能证明,美国人专业赚钱,治病扯淡。
s
silverblack
44 楼
最好美国大面积使用,别停。千万别停。
s
silverblack
45 楼
美国研究的终点是出院,并不是病毒被杀灭。你想用这个药,可以全家用。不用建议其他人用。要是真有效,美国不会死这么多人。就是这么简单的事情。出院跟病毒杀灭,跟是不是有后遗症,是不是彻底康复,完全没有关系。
乱叫的猫
46 楼
你到底懂不懂。瑞德西韦早就同意开放临床研究用了。 因为本来为SARS研究的,但是对SARS没什么效果。如果再这样专利会烂在手里。 所以开放给所有人做测试。 现在中国是肯定不会买的。因为副作用比效果大。
a
alyx
47 楼
: 懂,改数字,禁言论嘛,小粉红
g
gaotyuan2
48 楼
: “懂,改数字,禁言论嘛,小粉红” 是啊,美国诚实,说America First,就必须是First,无论确诊还是死亡人数。不但要第一,还要遥遥领先。
g
gaotyuan2
49 楼
“如国看不懂英文,以下是几个要点: 1. 超过一千病人参加了这个实验。 2. 有用药组和对照组。用药组比对照组康服快了4天(11 对 15) 3. 两组的结果在统计学上有显著的区别。用外行的话说,这个药证明有效。” 这个药证明有效?就是喝白开水15天出院,吃神药11天出院。但死亡率一样,该死的一个都救不了。哈哈哈,太有效了
a
alyx
50 楼
: 你们小粉红拿7毛钱不觉得精神分裂吗 一边说你看美国病毒多强,美国去年早就泄漏了 一边说你看美国防控多差,已经世界第一,死了那么多人。 如果是美国病毒,美国防控那么差,又早就泄漏了,按你们的猪脑袋逻辑,现在应该已经亡国了呀,欧州也已经沦陷了,你们早实现人类共同体了,那还轮到在武汉爆发。
g
gaotyuan2
51 楼
: 狗粮就是智商欠费。 病毒变异懂不懂? 美国搞得初期病毒杀伤力不大,泄露后死的人不多,都当成流感了(实际上去年冬天流感死的人超过往年) 传到武汉后,变异,危害性猛然增加,变成疯狂传播的病毒。 懂?