格雷格鲁比尼是美国总统特朗普的战略顾问,曾经在上个月他就公然发过推特,称“这种病毒是美国制造的,并且由美国在世界各地开始传播,也傳播到中国,我有文件”!但是这个推特刚刚发布不久之后就被网友疯传,于是就删除了推特的内容, q-cache:https://twitter.com/gregrubini/status/123890645
6180699137?lang=en
Greg Rubini 是川譜政府的strategy advisor, 他把那天的推特内容清空了,但google web cache 留下了記录. 原文是: \"President Trump, why don\'t you say LOUD and CLEAR that the Corona Virus was GENETICALLY ENGINEERED as a Bio-Weapon at the Univ. of North Carolina BSL-3Lab? Why don\'t you say who spread it to China, Italy and in the USA?\", \"the virus was Made in USA, and spread by the US Deep State everywhere in the world-also in China. I have the documents\".
读一下英文报道,就知道小编不是蠢,就是坏。
NIAID’s trial enrolled more than 1,000 patients internationally and compared remdesivir treatment alongside supportive care with a placebo. Patients who got the drug recovered in an average of 11 days, while those who get a placebo recovered in 15 days, Fauci said.
The results were “highly significant if you look at the time to recovery,” Fauci said. The U.S. Food and Drug Administration indicated it is in talks with Gilead to make the medicine available quickly. The New York Times reported ”citing a senior administration official that the agency could grant an emergency authorization as soon as Wednesday.
今天,是被“瑞德西韦”刷屏的一天。自新冠疫情初始,西药瑞德西韦就被推上了风口浪尖——
有人用其痊愈,有人用其致命,也有人没丝毫作用。
关于西药瑞德西韦的实验和测试也始终在进行,基本上都在等瑞德西韦出疗效,出数据实锤。
结果,一天之内,三家机构,三组数据全出。
本以为,雾里看花的“瑞德西韦”疗效,终于要大白于天下。
没想到,关于这款药的实验结论却并不一致,各方解读也让这款药充满争议。
这里有必要先说一下这款药物的“前世今生”。
瑞德西韦,在新冠疫情爆发之前就已经出现。
由美国吉利德科学有限公司生产研发,关于这款药物的安全性和有效性并未被证实。
疫情之前,也未在任何一国获得临床资格。
最开始,是权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文。
其中一篇介绍了美国首例确诊病例治愈的文章,提出瑞德西韦在治疗新冠中表现良好。
于是,这款药物被冠以治疗新冠“神药”,各国纷纷将其纳入临床治疗中。
(美国首例患者胸部X光照片)
这一幕,像极了韩国电影《铁线虫入侵》。
变异后的铁线虫能具有极大的传播性,能在人体中大量繁殖,吸食宿主营养。
有一家名不见经传的药厂,有一款能有效抑制并杀死入侵人体的铁线虫药物。
只需一颗,便将寄生在人体中的虫子排出。
一时间,制药公司股价飞涨,一药难求。
与其不同的是,韩国电影中的药物确实能够杀死铁线虫,而瑞德西韦至今都没被证实是“特效药”。
昨天,三组关于瑞德西韦德的数据,最乐观的是美国NIH的结论,异常积极。
连白宫首席传染病学家福奇为其背书,亲口表示:
“在NIH主持的大型随机对照临床试验RCT中,瑞德西韦被证实有效。”
随即,
美股收涨,吉利德科学公司股价大涨9%,道琼斯指数上涨500点。
但美国的结论却被广泛质疑,同样来自中国团队的结论证实瑞德西韦没有想象中的“显著效果”。
两种结论,令人难以信服。
究竟瑞德西韦是否被“神化”?
结论一:
重症患者康复速度加快,病程缩短
(美国国家过敏与传染病研究所)
首先,看一下美国国家过敏与传染病研究所NIAID的结论——
这项实验从2月就开始,设置了随机、双盲、安慰剂对照组。
一共有1063名患者,评估的终点是患者的康复时间,也就是这1063名患者在接受治疗后,何时能够顺利出院。
下面是实验数据:
瑞德西韦治疗组死亡率8.0%,安慰剂对照组死亡率11.6%。
两者相差不大,并未达到统计学上的显著(p=0.059)。
另一组数据是:
接受瑞德西韦的患者康复速度要快于接受安慰剂的患者31%。
这项研究并没有表明瑞德西韦有显著的临床效果,但可以缩短病程。
结论二:
用药5天和用药10天没有差别
(吉利德科学有限公司)
吉利德科学有限公司的实验没有说明药物是否有效。
而是在研究瑞德西韦最佳疗程是多久。
下面是数据:
在疗程为5天的患者中,50%的临床改善为10天;
在疗程为10天的患者中,50%的临床改善为11天。
两个医疗组,超过一半的患者在14天内出院,总死亡率为7%,64%的患者改善,61%的患者出院。
该项实验的目的是确定瑞德西韦的疗程,并没有回答药物是否有效的问题。
结论三:
瑞德西韦对重症患者没有明显改善
(中国呼吸系统疾病临床医学研究中心)
中国的这项实验结论发表于医学权威杂志《柳叶刀》。
中日友好医院曹彬教授这样解读瑞德西韦:
“本以为是清华的苗子,结果上不了一本”。
瑞德西韦只能算是想象中的“好学生”,在考试的时候表现不尽如人意,可以上大学,但却上不了一本。
一共237名患者入组,其中158人参加了治疗组,使用了瑞德西韦,另外79人为对照组,使用了安慰剂。
经过了10天的治疗,瑞德西韦并没有想象中那么好,在病毒载量上,也没能实现统计学意义上的收益。
瑞德西韦是治疗“新冠”的特效药基本上是告吹了,它并不是治愈新冠。
想要对抗疫情,恐怕还是要等疫苗的出现。
但瑞德西韦也并不是一无是处。
福奇在召开的记者会上表示,瑞德西韦的实验虽然没有统计学意义上的证据,但至少表明药物可以阻止病毒。
不得不说,福奇博士的话术很高明。
委婉地表达了药物治疗的有限,又给美国带去了信心。
总结来说:
1.瑞德西韦无法治愈新冠,不是特效药,最多算是一个装备,没有美国说的那么神。
2.瑞德西韦有减少病人死亡的趋势。
3.可以参考治疗HIV的鸡尾酒疗法,几种药物配合,相互弥补,提高治愈率。
4.想要解决新冠,还要靠疫苗。
5.瑞德西韦的毒副作用还有待研究。
另一方面,特朗普政府也极力促成瑞德西韦上市。
特朗普希望FDA尽快将其批准,用于治疗新冠。
吉利德公司表示:
5万多个疗程的瑞德西韦已经准备好随时发货。
一旦瑞德西韦获得紧急药物使用权,将会在美国大面积使用,但对瑞德西韦的副作用真的了解吗?
来自中国的报告显示,
瑞德西韦的副作用相对较大,共有32名患者(60%)出现了不良反应。
最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾功能损伤和低血糖。
还有患者出现多器官功能障碍综合症、感染性休克、急性肾损伤等不良事件。
这些对人体的药物损伤必须要纳入讨论范围。
瑞德西韦在网络上大肆炒作,关于治疗效果的研究没有十分突出,关于毒副作用的研究也没有太多进展。
80%的新冠患者是轻症,如何出现100%的药物伤害的话怎么办?
图源:AP
《新英格兰医学杂志》4月10号发表的文章称,吉利德科学公司(Gilead Science)已经对53名新冠重症患者进行了瑞德西韦的“同情用药”药物试验。
这些重症患者中,其中22人身在美国,22人在欧洲或加拿大,另外9人在日本。他们在第1天注射了200毫克的瑞德西韦,接下来的9天中每天注射100毫克。
23%的患者(12人)出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。
吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day发布公开信图源:吉利德科学官网截图
曾经被很多人看好的瑞德西韦被更多的数据表明,治疗效果并不如预期。
2003年的非典时期,许多病人从鬼门关捡回一条命。
但万万没想到的是,纯西药治疗给当时的非典病人留下了非常严重的后遗症。
很多幸存者要和他们体内呼吸系统的弥漫性间质纤维化、间质性肺炎、机化性肺炎、局灶性纤维化一起过后半辈子;
还有很多幸存者的股骨头坏死,导致终身残疾、失去了享受生活的权利:一点轻度运动,都会导致关节断裂,只能不断进行人工关节置换。
这些人因为严重的后遗症,失去了全部。
目前,关于瑞德西韦药物治疗的风险确实存在,特效药的说法已经不存在了。
关键要看,美国是否允许这种药物大面积使用。
在没有疫苗的情况下,瑞德西韦的副作用如何解决?
如果瑞德西韦是一种为了治疗指头病而砍掉整个脚的药物,是否还有使用的必要?
这一切都需要进一步的研究和探索。