这款畅销感冒药出事了 国内停止销售并召回!(图)

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Toutiao
最新回复:2017年12月27日 1点22分 PT
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法制晚报

原标题:这个感冒药出事了!全国停止销售并召回!食药监总局已发通告

近期,感冒高发

各种感冒药成了“常备药”!

然而,小编得到一个不好的消息

↓↓↓

食药监总局发通告:

药企涉嫌严重违法,

2017年生产的这个药,

立即停用。

12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。



△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检,药企严重违法

通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。



又名扑尔敏,很多是感冒药

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。

据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季。



全国立即停止销售、使用,并召回

对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。



药企大检查,要来!

总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明,这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。

幸福的花花世界
1 楼
噢天!俺最常服用維C銀翹片,治療傷風感冒很有效。
八边天
2 楼
药检的重点,首先该是检查药物 是否合格,而不是生产 是否违规违法。 药物不合格者,取缔, 生产不规范者,促改。 中国的官僚害死人。
若平
3 楼
哈哈哈,只要不违规,毒药都可以当食品出售
s
sevenfish
4 楼
看了半天没看出什么问题。为啥召回?因为副作用,还是不合格
轩辕剑
5 楼
原来就是“扑尔敏”而已,几十年的廉价老药了,看不懂为什么这么大张旗鼓取缔? 药监局水太深,一般人根本无法窥探究竟。
小米干饭
6 楼
沈阳新地药业有限公司生产的这种药不合格,要召回。 文学城的文章不但是标题党,而且正文也是迟迟不能进入主题,不看到最后你不明白他在说什么。小编在那里自慰啊自慰啊。直到他自慰到高潮了,才告诉你到底是怎么回事儿。
q
qibito
7 楼
原料药有问题,制成的药怎么处理?还在卖?
t
tmp
8 楼
是的,没看明白。
第5交响曲
9 楼
这个小编的中文是外国人教的吧?
g
gamlastan
10 楼
扑尔敏加点基团就成了Brand Name了。。药商就是这样赚钱的。