东南亚仿制版新冠口服药流入中国 黑市销售火爆

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Toutiao
最新回复:2022年12月10日 22点27分 PT
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界面新闻

许多人都看过电影《我不是药神》,该电影本根据白血病患者陆勇代购印度仿制抗癌药格列卫的真实故事改编拍摄,如今陆勇早已被判无罪,《药品管理法》对海外代购药也进行了相关修订,格列卫也进了医保。而随着多条疫情防控优化措施陆续出台,界面新闻记者近日发现,辉瑞的新冠口服药Paxlovid与默沙东新冠口服药Molnupiravir的海外仿制药也已悄然流入国内,在黑市上进行销售流通,售价不菲。

一位海外药企代购商向界面新闻记者介绍,其销售的辉瑞新冠口服药Paxlovid仿制药为印度药企Azista仿制生产,国内现货1200元/盒,非现货月底货则可以便宜至800元/盒。不过在近几日。Paxlovid仿制药现货与月底货均已售罄。对方称:“现在只能接受预定,印度那边也没货了,需要者要等下个月下一批。”

实际上,Azista生产的Paxlovid仿制药在国内也不止一处销售渠道,另一位代购表示,其手中的Paxlovid仿制药分绿色盒装与蓝色盒装,绿色盒装为已停产的旧版,蓝色盒装为新冠,若下单购买两盒装随机发货。其表示,目前Paxlovid仿制药目前在国内也已断货,想要预定需先交付订金200元,预计两周时间到货。

而默沙东新冠口服药Molnupiravir的海外仿制药也同样有销售。有代购介绍,辉瑞口服药Paxlovid仿制药直邮850元/盒,运费另加200元,需提供收件人本人的真实姓名与当地邮政编码,预计十五天到三十天到货;而默沙东新冠口服药Molnupiravir仿制药则由老挝东盟制药生产,售价为400元/盒,其他购买要求与辉瑞新冠口服药相同,预计三天到五天到货。

不过该代购也提醒称,Paxlovid与Molnupiravir的仿制药均是新冠治疗用处方药,万一不幸确诊了不要自己服用,要寻求医生指导。该代购甚至还向界面新闻记者提供了中文版药品说明书。

实际上,这两款新冠口服药均是处方药。今年2月12日,国家药监局以应急审评审批的方式,附条件批准了辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药,而Molnupiravir在国内此前已递交上市申请,但目前还未获批。

汉盛律师事务所华阳向界面新闻表示,前述两款仿制药在国内均没有被审批许可,在国内买卖均属于不合规行为,买药者的行为不属于违法,但卖药者是否违法还需结合附加条件也就是给买药者构成严重危害程度判断。华阳表示,若对买药者构成严重危害,卖药者涉嫌刑事犯罪;但若未对买药者构成严重危害,则一般由食品药品监督局根据实际情况对卖药者做出相应的行政处罚。

而另一方面,无论是印度版还是其他版的海外仿制药,其仿制水平、有效性与安全性实际上存疑。实际上,由于缺乏监管,最终买到的是否真的是药,还是那其他成分以假乱真的东西,都难以确保。

Paxlovid由奈玛特韦片剂和利托那韦片剂,为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,如老年人(60岁以上) 或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。2月11日,Paxlovid通过中国国家药监局药品特别审批程序获得有条件批准上市。Paxlovid的中国大陆市场的商业运营由中国医药负责。

Molnupiravir是则全球首个问世的新冠口服药,也是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。9月28日,默沙东宣布与国药集团就Molnupiravir中国达成合作协议。根据协议,国药集团将获得默沙东的莫诺拉韦在中国独家进口权和经销权。同时,双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。

以目前欧美市场的主流新冠口服药——默沙东的Molnupiravir及辉瑞的Paxlovid为例,两款药物的售价均相对昂贵,Molnupiravir的定价为700美元一个疗程(约合人民币4700元),Paxlovid定价约500美元一个疗程(约合人民币3350元)。

在此前披露的医保谈判形式审查目录中,Paxlovid成功入围,有望正式进入医保。药物定价方面,据西南证券研报显示,Paxlovid疗程单价为526美元。不过,该药物在国内尚未有价格信息公布。

在仿制方面,今年3月17日,日内瓦药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)官网发布消息称,已与35家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂,其中也包括Azista的母公司印度海德龙。

而默沙东的Molnupiravir被允许仿制的时间还要更早一些。1月20日,药品专利池组织通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。老挝也正在药品专利池组织允许仿制相关新冠口服药的范围内。

不过,无论是原研还是仿制品,都应当在有医生处方的情况下使用,不应当擅自服用,更不可当做预防使用。

香港大学病毒学金冬雁向界面新闻表示,新冠病毒无症状感染者与年轻的轻症患者完全没有必要使用辉瑞口服药Paxlovid与默沙东新冠口服药Molnupiravir及其仿制药,即使使用效果也不好。该类药物主要针对60岁及以上人士或长期病患者,这类人士一旦被发现抗原检测呈阳性可马上服用一疗程防止重症发生。但若60岁及以上相关人士已接种新冠疫苗,再使用辉瑞口服药Paxlovid与默沙东新冠口服药Molnupiravir及其仿制药的效果也不明显。

中国协和医科大学药学硕士、原北京和睦家康复医院药房主任冀连梅曾向界面新闻表示,处方药是医生根据患者不同情况以及药物配伍禁忌等因素给出的针对性药物治疗。作为普通人,并非医学专业人士,私自使用处方药是具有风险。她表示,使用者在使用相关处方药期间需要定期复诊,及时发现使用期间是否出现副作用。一位南方省会城市三甲医院感染科主任也表示,绝大多数新冠病毒感染者是无需服药,也强调不要过度用药。

中国工程院院士、传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟在12月8日接受人民日报健康客户端采访时表示,新冠病毒感染者多为无症状感染者和轻症。虽然无症状感染者有传染性,但无症状感染者不是病人,大家无需恐慌。无症状感染后,大多数人可以获得不同程度的特异性免疫,这对于防止流行扩散有积极意义。

j
jeffinvade
1 楼
中成药?很多中成药的有效成分,其实是西药,还有很多是淘汰过的西药 中成药的审批也不需要双盲随机对照测试,总之就是西药负责疗效,中药负责利润嘛。 中成药的各项标准,连国产仿制药都不如。原料药材不道地也可以用、副作用都可以填尚不明确、制药标准既不符合中医理论又违背西医理论、药物实验数据注水甚至不做实验。 仔细看中成药的配方,很多最后都是加了西药进去的,加了西药的中成药还不如直接吃西药,没有实验论证添加了西药的中成药能在安全范围内有效提高药效或减少副作用,更别提药物之间在体内会发生何种反应。
o
o祖宗o
2 楼
愚民愚昧,还不是一党天下,唯奴是用造成的~
清除五毛
3 楼
地沟味道的 笑话
j
jeffinvade
4 楼
举几个例子:市面上所谓的中成药基本上都是有西药做有效成分的,比如“消渴丸”中的有效成分是格列苯脲(优降糖)“珍菊”、“银杏”等成分的降压药中,往往会添加卡托普利、硝苯地平、利血平、利尿剂等西药,让老百姓觉得有效,误以为是中药的疗效,这还不是啥问题。 问题是中成药里西药有效成分都是老得不能再老的药,效果奇佳,非常便宜,但因其副反应多,很多都被现代西医很少使用,已经被更安全的西药代替了,但中成药为了便宜继续用,比如“川贝枇杷露”中曾含有可待因,就有成瘾性,可是说明书上仍然写着“副反应尚不明确”。所以啊,你吃中成药还不如直接吃西药比较好。 [2评]
清除五毛
5 楼
人 和 地沟生物
吃斋念佛大灰狼
6 楼
得了新冠尽量不要吃什么药,因为也没特效药,靠自身能扛过去,得到的免疫力比打什么疫苗都有用。 [3评]
j
jeffinvade
7 楼
While infection alone provides some protection, vaccination after infection: helps improve the immune response. provides better and longer-lasting protection. https://www.canada.ca › diseases Vaccines for COVID-19: How to get vaccinated - Canada.ca
j
jeffinvade
8 楼
New CDC Study: Vaccination Offers Higher Protection than Previous COVID-19 Infection https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7032e1.htm?s_cid=mm7032e1_w 当然,这是omicron出现以前的,现在也许会不同
随意岁月
9 楼
为了莲花清瘟,为了以岭药业,为了吴以岭
油炸布丁
10 楼
: 日本的汉方药,你可以去了解一下。 没有效果的话也不会抢注专利去生产。 有混着西医,中西结合的成药,但更多的是不混的。 大家都不是傻瓜,没有疗效根本不会去生产。 中药方剂最大的问题就是使用的门槛非常高。 混合物的药理研究非常困难,你用当前的技术无法解释它的药效是怎么发挥作用的,然后简单地说安慰剂,那是没有任何科学素养的表现。 有不少中医专业的大牛,身份是中国科学院院士、中国工程院院士,你想跟他们比论文吗?
油炸布丁
11 楼
连花清瘟的组成部分,主要是: 银翘散 +麻杏石甘汤+藿香正气散,每个组合都经历了千百年的人体实验。 如果病人当时的症状,跟说明书里描述的大部分吻合,疗效非常确切。 在推特也好,在微博也好,同时有大量的人在说有效或者无效,那些无效的,其实还是没有用对症。如果发病的初期,有自我感觉发冷的症状,那么,连花清瘟是应该禁用的。 [2评]
清除五毛
12 楼
断食+ 太阳+ 优质睡眠
罗马军团
13 楼
"千百年的人体实验" - 哈,中医都说这种bullshit。千百年的人体实验,好,数据呢?治好多少,治死了多少?对比组?你屁个数据都没有,信则灵,巫婆神汉道符也同样经历了千百年的人体实验。上帝安拉还有几十亿人笃信不疑,我也同样能告诉你,只要心诚靠祈祷就能好,几千年来无数人实践过,作用小的祷文已经被淘汰,剩下的都是很灵验的精华祷文。 [1评]
搞啥都好
14 楼
现在新冠变异体omicron只是伤及上呼吸道,不会损伤肺部,致死率极低,比流感死亡率都低。 如果美国坚持清零政策到2022年,也不用枉死110万条生命,无能的国家政府永远是残杀国民的刽子手。
油炸布丁
15 楼
: 能流传下来,到现代仍在使用的方剂,疗效都是可以重现。 随机双盲是科学的研究方法,但不是唯一的研究方法。 中药方剂的使用条件,从来不是看病的种类,而是看人得病后的“征”、“症”、“证”。 中医能够在美国、加拿大合法执业,你真以为你美爹都是傻瓜?
16 楼
这都是你的美好想象。麻杏石甘汤里面的大量麻黄素过不过国外的药检,所以微量麻黄没有灵魂,只剩退烧的连翘和通鼻的藿香,还没有西药还用。其他成分还伤肝。还是别吃了。
w
wohensha
17 楼
东南亚为啥总是出骗子,走私,贩卖人口,毒品。犯罪的温床。怪。
H
Hl98411134
18 楼
吃药?我身边几十个阳都是自己好的,3天转阴
w
wohensha
19 楼
为啥中国南方总是容易受东南亚犯罪的侵害,腐败和骗子居多。
望和平
20 楼
如果發生在中國、 自輕自賤缺鈣物種的蟑螂🪳狗糧會說:畜牲治理的國家、 對啊狗糧、這個新聞發生的國家就是狗糧所說的狀況、
t
txxm3100
21 楼
确实,老JB吃了都能复阳,这效果棒棒的
从容的狼狈
22 楼
没事,毕竟人口基数大,没文化的也多,毕竟十年前疯抢食用盐还历历在目
j
jeffinvade
23 楼
千百年的人体实验 连细菌病毒是啥都不知道的时代,连胰岛功能都不知道的时代,连血液循环,动脉和静脉血是怎么来的都不知道的时代,还人体实验呢
j
jeffinvade
24 楼
: 唉,如果中医中药也能做双盲试验,每种药花20亿美金做四期临床,确认安全性有效性和药量,也能拿到FDA批准,没人会说中医不好。 FDA至今没有批准一种中药,中药,中成药在美国是用"保健品"的旗号来销售的 "重磅!钟南山团队启动连花清瘟双盲试验! 2022-04-24" 八个月前莲花清瘟号称启动双盲试验,至今也没有个结果,还在继续卖呢,唉
j
jeffinvade
25 楼
唉,如果中医中药也能做双盲试验,每种药花20亿美金做四期临床,确认安全性有效性和药量,也能拿到FDA批准,没人会说中医不好。 FDA至今没有批准一种中药,中药,中成药在美国是用"保健品"的旗号来销售的 "重磅!钟南山团队启动连花清瘟双盲试验! 2022-04-24" 八个月前莲花清瘟号称启动双盲试验,至今也没有个结果,还在继续卖呢,唉
嘿呀嘿呀啊哟哟
26 楼
新冠以来西方号称神药的高达几十款,不过西方不照样死人,照样反复感染,不看广告,看疗效。
油炸布丁
27 楼
中药方剂,治疗的是“证” 不是错别字,不是“症”,是“证” 按病来做双盲,不用看,疗效肯定是拼人品。 连用法都没搞清楚,是对药物的滥用。 我一直在说,使用中药方剂的门槛非常高,不是随便看看说明书就能看懂的,一名西医如果没有经过训练,就开中成药出来,就是最大的坑货。 2020年的时候,纯中医在武汉承包了一个方舱,没有一例转为重症,在同一时期其他方舱的转重率,最低的也有5% 要知道这可是原始毒株,不是奥米克戎。
j
jeffinvade
28 楼
: 唉,双盲实验都不做,其他任何达不到标准的实验结果有啥意义? 中药选材?连细菌病毒都不知道的时代,连胰岛功能都不知道的时代,连血液循环,动脉和静脉血是怎么来的都不知道的时代,选出来的药材有啥意义?