作为新冠疫情重要的检测工具，核酸检测试剂盒目前已吸引了全球诸多研发力量和商业资源；而近日，我国就在核酸检测试剂盒迎来了一大利好消息。据证券时报3月2日最新报道，华大基因旗下全资子公司欧洲医学（BGI Europe A/S）已取得欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书，这意味着，其核酸检测试剂盒将正式获准进入欧盟市场。
中企自研试剂盒获准进入欧盟！快速检测试剂盒已拿下多国订单
据悉，华大基因的产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR），公司上述试剂盒产品已经完成了欧CE认证，本次获得欧盟自由销售证书表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟的登记注册，具备欧盟市场的准入条件。本月初，华大基因旗下全资子公司就已在国内取得新冠毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。
获得突破的并不止华大基因。目前，我国浙江省就已生产出一款可在2分钟检出、适用于家庭自测的快速检测试剂盒，且此款试剂盒研制成功后已率先在欧盟注册备案，随后还获得了来自英国、法国、瑞士、奥地利、格鲁吉亚、印度、日本、美国等国家和地区的订单。
除了测试剂盒，我国针对疫苗的研发也同样刻不容缓。据悉，在2月份公开了病毒的基因序列后，中、美、俄、澳、英等各国科研团队及生物技术公司纷纷迅速开展了疫苗的研发工作；而据中国疫苗行业协会统计数据显示，截止2月11日，国内已有18家企业机构正在开展疫苗的研制工作。
美国自研试剂盒存缺陷，还欲用“特权”加速生产口罩？
中企自研试剂盒正不断获得突破，但与此同时，美国方面却出现了小插曲。据当地媒体3月1日曝料，美国此前并未使用世界卫生组织分发的试剂盒，而是单独研制出一种同类产品，但其自研的第一批试剂盒近日却被发现某个部件存在缺陷，导致全美众多公共卫生实验室无法使用，妨碍了当地疫情的检测。
目前，美国卫生与公众服务部（HHS）已针对此事展开调查。但有当地公共卫生专家指出，检测进程被耽搁、检测能力久久未能突破的影响巨大——这将使得美国在应对新冠病毒时会变得迟钝。需要注意的是，直到本周，美国的检测步伐才开始加快。
另一方面，美国当前也已经陷入了“口罩危机”。据早前美国卫生及公众服务部信息，该国仅医护人员的口罩需求量就达到了3亿个，但目前该国的口罩库存仅有3000万个，相当于缺口高达2.7亿个。针对此情况，美国目前也正在考虑“利用特殊权力”来迅速扩大口罩、防护服、手套等物资的生产。
不过，美国卫生部同时指出，尽管该国有意加大口罩生产，但由于其国内大部分口罩生产所需的原材料，都需要由中国市场供应，而中企目前也正为满足国内口罩需求而忙碌，因此即便这一超大型经济体希望通过“特权”来加速口罩生产，结果恐怕也并不乐观。
作为新冠疫情重要的检测工具，核酸检测试剂盒目前已吸引了全球诸多研发力量和商业资源；而近日，我国就在核酸检测试剂盒迎来了一大利好消息。据证券时报3月2日最新报道，华大基因旗下全资子公司欧洲医学（BGI Europe A/S）已取得欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书，这意味着，其核酸检测试剂盒将正式获准进入欧盟市场。
中企自研试剂盒获准进入欧盟！快速检测试剂盒已拿下多国订单
据悉，华大基因的产品为新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR），公司上述试剂盒产品已经完成了欧CE认证，本次获得欧盟自由销售证书表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，目前已完成欧盟的登记注册，具备欧盟市场的准入条件。本月初，华大基因旗下全资子公司就已在国内取得新冠毒检测相关产品的三个医疗器械注册证。
获得突破的并不止华大基因。目前，我国浙江省就已生产出一款可在2分钟检出、适用于家庭自测的快速检测试剂盒，且此款试剂盒研制成功后已率先在欧盟注册备案，随后还获得了来自英国、法国、瑞士、奥地利、格鲁吉亚、印度、日本、美国等国家和地区的订单。
除了测试剂盒，我国针对疫苗的研发也同样刻不容缓。据悉，在2月份公开了病毒的基因序列后，中、美、俄、澳、英等各国科研团队及生物技术公司纷纷迅速开展了疫苗的研发工作；而据中国疫苗行业协会统计数据显示，截止2月11日，国内已有18家企业机构正在开展疫苗的研制工作。
美国自研试剂盒存缺陷，还欲用“特权”加速生产口罩？
中企自研试剂盒正不断获得突破，但与此同时，美国方面却出现了小插曲。据当地媒体3月1日曝料，美国此前并未使用世界卫生组织分发的试剂盒，而是单独研制出一种同类产品，但其自研的第一批试剂盒近日却被发现某个部件存在缺陷，导致全美众多公共卫生实验室无法使用，妨碍了当地疫情的检测。
目前，美国卫生与公众服务部（HHS）已针对此事展开调查。但有当地公共卫生专家指出，检测进程被耽搁、检测能力久久未能突破的影响巨大——这将使得美国在应对新冠病毒时会变得迟钝。需要注意的是，直到本周，美国的检测步伐才开始加快。
另一方面，美国当前也已经陷入了“口罩危机”。据早前美国卫生及公众服务部信息，该国仅医护人员的口罩需求量就达到了3亿个，但目前该国的口罩库存仅有3000万个，相当于缺口高达2.7亿个。针对此情况，美国目前也正在考虑“利用特殊权力”来迅速扩大口罩、防护服、手套等物资的生产。
不过，美国卫生部同时指出，尽管该国有意加大口罩生产，但由于其国内大部分口罩生产所需的原材料，都需要由中国市场供应，而中企目前也正为满足国内口罩需求而忙碌，因此即便这一超大型经济体希望通过“特权”来加速口罩生产，结果恐怕也并不乐观。