首份瑞德西韦治疗新冠临床研究:结果令人鼓舞

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Toutiao
最新回复:2020年4月11日 10点43分 PT
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澎湃新闻

4月11日,吉利德在《新英格兰医学》杂志上发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎(COVID-19)的首个临床研究结果。

结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韦给68%(36人)的患者带来临床改善。其中,57%(30/53)接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有创通气的患者中,死亡率为18%(6/34),而未接受有创通气的患者为5%(1/19)。

截屏图

上述患者都是在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗的。按照治疗计划,这53名重症患者将接受为期10天的瑞德西韦治疗,随后是18天的随访期。这一研究发布的数据截至2020年3月30日。在53名能够进行评估的患者中,40名(75%)接受了为期10天的治疗,10名(19%)接受了5-9天的治疗,3名(6%)接受治疗少于5天。

在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

另外,接受治疗的53名患者中有7名在完成瑞德西韦治疗后死亡,其中包括6名接受有创通气的患者和1名接受无创氧气支持的患者。

该论文作者指出,这项研究提供了瑞德西韦治疗重症患者的最新数据,68%的患者氧气支持得到改善,在中位随访时间为18天时的总死亡率为13%。此前,在中国进行的一系列研究中,重症患者的死亡率在17-78%之间。一项在武汉进行的包含201名患者的研究中,接受有创通气的患者的死亡率高达66%(44/67)。作者表示,与这些数字相比,13%的死亡率值得关注。

在吉利德官网的新闻稿中,吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey说道:“虽然这项同情用药的结果令人鼓舞,但数据有限。吉利德已经有多个临床试验正在进行,瑞德西韦的初步临床数据预计在未来几周发布。我们的目标是尽快增加越来越多的证据,更全面地评估瑞德西韦的潜力,并在适当时支持更广泛地使用这种研究药物。”

今年2月5日,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,该试验由王辰、曹彬团队负责,计划于4月27日结束。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。

在此前的发布会上,国家知识产权局副局长何志敏表示,在武汉多家医院进行的瑞德西韦的临床试验,将于4月27日公布结果。“我们非常关切瑞德西韦的有效性、安全性,期待能够尽快出现一批包括瑞德西韦在内的,能对新冠肺炎治疗产生积极疗效的药品。”

吉利德表示,在中国进行的瑞德西韦针对重症COVID-19患者的临床试验由于入组率低,已经停止了该研究,对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。另外,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)牵头的瑞德西韦临床试验仍在招募患者,预计将于5月公布结果。瑞德西韦联合其他疗法治疗COVID-19的临床试验也已经开始招募患者。

4月5日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在公开信中表示,在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。

新冠肺炎暴发以来,瑞德西韦被视为最具潜力的在研药物。此前世界卫生组织在中国考察疫情后表示,瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物。今年1月,基于“同情用药”原则,美国研究人员对一名新冠病毒感染者使用了瑞德西韦,患者症状在一两天内显著改善,使这种药物备受瞩目。

吉利德强调,该公司必须采取负责任的、符合伦理道德的方法来确定瑞德西韦是否确实是一种安全、有效的治疗方案。按此前该公司披露的计划,它们将在4月初披露一些临床数据。

目前,患者可以通过以临床试验、同情用药等渠道获得瑞德西韦。

Daniel O’Day在上述公开信中指出,目前包括可供分发的成品以及处于最后生产阶段的在研药物在内,吉利德现有的瑞德西韦供应量共计为150万剂。吉利德正在无偿提供现有的药品用于治疗新型冠状病毒肺炎的重症患者。“这150万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案,并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。这些药品可通过每天在医院进行静脉注射给药,用于治疗有严重症状的患者。”

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cnmxk
1 楼
早就试验过了有用, 问题在于为什么不大面积使用?
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Dan32
2 楼
不是特效药,只能起辅助作用。
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jeffinvade
3 楼
在安全性方面,总计32名患者(60%)出现副作用,最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重副作用,其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。
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cnmxk
4 楼
: 是药三分毒, 副作用比没有药强一些。
H
HongWan2
5 楼
真有用还会一天死两千
清真
6 楼
60%出现负作用,也没有对照组。估计跟中药的疗效差不多。
灯塔路
7 楼
正好 美国人民用得上
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airq
8 楼
在中国做了差不多400人的实验,为什么不公布结果
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neophoenix
9 楼
重症有这个疗效还是挺厉害的,不过以前有文章说,好像是出自双黄连那边的,冠状病毒的出现等于是拯救了瑞德西韦,也有阴谋论者,说冠状病毒的出现是因为瑞德西韦,当然,因为和双黄连彼此之间有利益冲突,也不能就信了,不过总感觉这疫苗不会出现的那么顺利
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asymmcx
10 楼
最后一段讲了。
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kk1977
11 楼
中药包治一切,美帝的西药弱爆了。
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colacc
12 楼
没什么用
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sydneypark
13 楼
纽约人民用啊,人民的希望,快上
角落
14 楼
人数很少,应该属于二期临床试验,之后还要第三期临床试验,如果真正有效,FDA才可能批准。找人做第三期非常耗时间。
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sharpman
15 楼
狗屁成功
胡不语
16 楼
这个试验没有参照样本,没有randomization机制,怎么可以下任何结论?即便没有任何治疗,COVID-19的重症者,也有很高的康复率,根本不可信。按说这类文章平常是发不出来的,可能是特殊时期,作者幸运了;不过这种病急乱投医的做法,只会扰乱视听
a
airq
17 楼
谢谢
那样的年代
18 楼
美国那么早说有用,到现在还没有临床证明 说明还是副作用大
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qwery
19 楼
如果临床上变成灾难,死亡率超3.4%还不如群体免疫呢
q
qwery
20 楼
广普是不可能的啦,只能给重症的吃死马当活马医。晚期癌症治不好的也是可以申请这种没上市的药吃的。能上市的药要经过严格的人体实验没有那么容易说吃就吃的
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wolfonroof
21 楼
这个结果也叫令人鼓舞?
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xiaoxiaofei
22 楼
擦 比不吃药或者氯喹之类怎样? 不吃药也能好 在中国没骗到钱 现在还想着骗钱
红军统帅
23 楼
60%的人治疗新冠有效果,但其中60%有其他更严重的副作用,也就是只有24%被治好了。新冠自愈都有80%,吃了这个药,只有24%的能活下来,你告诉我这算是解药还是毒药?
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www123
24 楼
这药是开发失败的产品。你觉得会刚好能治好这个新出的病毒?
柴郡猫
25 楼
仅仅是改善 我想病情改善了的人不吃药可能结果也是一样的...
摇到外婆桥
26 楼
SARS的幸存者未必同意这个观点
g
gcai
27 楼
这个新闻是真的还是假的? 1. 没有对照组. 2. 样本怎么会这么小
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nbnbnb1
28 楼
这种病搞randomization不太可能,case with matching control 比较可能,也许已经在搞了。
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red_bird
29 楼
真能跪舔,60%的患者都有严重的副作用,给西方人使劲用去吧。就这种实验数据,完全没有继续进行下去的必要的。还好中国已经停了。让那些崇拜西方神药的人主动去试验吧! 西方死亡率高,就是因为没有用中药中医,西方应该赶快学习一下中国的先进医疗吧。
现实中讲逻辑
30 楼
比起纽约80%呼吸机患者死亡绝佳消息!赶快用药!
中华崛起
31 楼
危重患者有68%能活命,就算香炉灰也吃了,有沒有后遗症以后再说了!
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cnmxk
32 楼
: 希望你做深入研究, SARS幸存者很多股骨头坏死, 生不如死。