疫情终结者?辉瑞新冠口服药获美FDA批准 称“疗效显著”

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Toutiao
最新回复:2021年12月23日 16点13分 PT
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德国之声

该药物将在美国通过处方提供,但面向公众免费。美国政府方面表示已经以53亿美元购买了1000万盒该药物。总统拜登宣布,首批药剂将于2022年1月提供。https://t.co/XyAbPn7LEB

— DW 中文- 德国之声 (@dw_chinese) December 23, 2021

美国制药巨头辉瑞公司对这款新冠口服药寄予厚望,希望它将改变人们治疗新冠的方式,帮助减轻卫生系统和医院的负担。

这款名为帕克斯洛韦(Paxlovid)的药物12月22日获得了美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准。FDA表示,这是在美国首个获得批准的新冠口服药。它将用于治疗12岁及以上的病毒检测呈阳性、有轻度至中度症状同时病情恶化风险较高的患者。

该药物将在美国通过处方提供,但面向公众免费。美国政府方面表示已经以53亿美元购买了1000万盒该药物。总统拜登宣布,首批药剂将于2022年1月提供。

辉瑞称其新冠口服药“疗效显著”

辉瑞公司此前在11月初表示,一项研究显示,其研发的新冠抗病毒药物能将新冠相关的住院和死亡风险减少近90%。该研究是针对出现新冠症状后三天内开始服用取得的结果,在出现症状后五天内服药也有类似的结果。

辉瑞公司这款代号为PF-07321332的抗病毒药物是口服药。该药物抑制了新冠病毒的3CL蛋白酶--这是一种对病毒复制至关重要的酶。

也就是说,这种药物不能预防感染,但当它与低剂量的人类免疫缺陷病毒(HIV)药物利托那韦结合使用时,可以阻止新冠重症发生。

这些数据来自一项已运行了几周的II/III期临床试验(EPIC-HR)的中期分析,试验对象是已经感染了新冠肺炎并有发展成重症风险的成年患者。

辉瑞公司称试验结果显示出"疗效显著",计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交其数据。该美国制药公司也表示,FDA已经开始了针对该药物的紧急批准程序。辉瑞此前与德国公司BioNTech联合研发了新冠疫苗。

默克公司的新冠口服药已在英国获批

周四(11月4日),英国成为全球第一个批准使用抗新冠药物的国家,获批的是默克公司的抗新冠口服药物莫努匹拉韦。这款药物目前也已经提交FDA接受审批。

莫努匹拉韦是由默克公司与合作伙伴Ridgeback Therapeutics共同研发的。据报道,如果在感染早期(出现症状后五天以内)使用这款口服药,可以显著降低住院风险。

老北京炸酱面
1 楼
令人振奋!
我要真普選
2 楼
再一次拯救了世界!
俺是农民
3 楼
是没有针对重症患者做实验还是效果不行? 对有发展成重症风险的人群的介定很模糊。不过话又说回来,就是普通感冒,重症了或者发展成肺炎之类的也一样危险,所以,有药总是好事。但是不要动不动就是终结者,长期共存已经是大势所趋。
老大粗
4 楼
真正终结疫情的是Omicron变种。很快会在各国达到群体免疫。
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abraham007
5 楼
从人民的希望开始,没剥皮嘴里新冠的终结者的队伍是越来越长,只是病人不见少,呵呵
h
hmo
6 楼
$500 多元一个疗程, 又要印钱了
h
hmo
7 楼
$500 多元一个疗程, 每天新增20万病人, 一天就要一个亿
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stapler123
8 楼
感情是抢时间呀,前两天刚刚看到中国一群不到30岁的人已经搞出世界首款新冠口服液,但说明的不是“疗效显著”,而是“反应明显”
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abraham007
9 楼
在没剥皮媒体的嘴里,这两年美国的特效药物和疫苗是层出不穷,新冠病毒都不够美国人灭的,哈哈
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showers
10 楼
源头国的粉红小心脏又要羡慕嫉妒恨了
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abraham007
11 楼
嫉妒个p啊,打疫苗一年了病例丝毫不减少,还在吹,呵呵
s
showers
12 楼
没有丝毫络辑关系。
挺没劲
13 楼
那赶紧给确诊的服用吧,看看死亡人数是不是可以不再增长
老寓公
14 楼
abraham007 发表评论于 2021-12-23 09:26:53 嫉妒个p啊,打疫苗一年了病例丝毫不减少,还在吹,呵呵 ********************************************************* 不要误导读者。 现在是疫苗对变种病毒的效力不大而已。 现在美国感染的人里70%是得了奥密克绒的, 20%是得了德尔塔的, 10%是原始病毒。 倒是中国不公布感染的具体数字。
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standardpoodle
15 楼
还是板蓝根一个。。。
问题哥
16 楼
stapler123 发表评论于 2021-12-23 09:12:19 感情是抢时间呀,前两天刚刚看到中国一群不到30岁的人已经搞出世界首款新冠口服液, ============ 不懂就不要乱讲啊,你以为做药是编电影剧本呢,几个人在一起一撮合就出来?
问题哥
17 楼
standardpoodle 发表评论于 2021-12-23 10:29:35 还是板蓝根一个。。。 =========== 你放心,肯定不是。 中国如果不引入这类小分子抗病毒药以及mRNA疫苗,那就只能继续关国门、搞封城、常停摆了。
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July_river
18 楼
仅有的"五天"的窗口,对大多数普通民众来说,可能太紧了。这些人需排队去等检测,还要等检测的结果报告,然后预约医生看病拿处方,最后从药房取来药,恐怕五天早过了。但对掌握医药资源的医院或药房,五天当然足够了。
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bullmax
19 楼
再N次拯救了世界! 我要真普選 发表评论于 2021-12-23 08:33:00 再一次拯救了世界!
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cdwb
20 楼
有医院工作的看过这个新药和Ivermectin 分子式,基本一样,新药分子式是简化版的