抢救新冠病人的“终极武器” 全中国仅有400台

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最新回复:2020年3月15日 14点32分 PT
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正解局

全世界能生产ECMO的厂家,不过10家,除了日本一家,其他都在欧美。

来源:正解局

ID:zhengjieclub

它是ICU里把守“生死之门”的最后一道防线,也是抢救新冠肺炎危重病人的终极武器。

它就是ECMO,中文名“体外膜肺氧合”,俗称“人工肺”。

ECMO因为疫情“意外”地进入了人们关注的视野,却也留了疑团:

为什么中国只有区区400台?

为什么中国造不出来?

中国什么时候才能自主制造?

机器一响,黄金万两

1月22日,武汉一家医院用ECMO成功抢救了一位危重患者,这让不少人感叹“真是不惜一切代价,用这么贵的医疗手段抢救患者”,ECMO这个大家不太熟悉的东西,也因为“贵”被人关注。

▲ ECMO设备

其实,早在2年前,网络上的一篇关于北京流感的文章(对话框回复关键词“流感”,获取文章)中,ECMO的贵就已经被人们熟知。

民间有“机器一响,黄金万两”的说法,形容ECMO的费用昂贵。

有多贵呢?

一台ECMO设备的价格从100万到300万不等,这听起来似乎并不是太吓人,但是治疗费用中,一组耗材套包的价格3-7万。也就是说,开一次机至少几万块。

除了材料费之外,还有设备的运行费用、人员支持费用、检测药物费用等等。

媒体报道过,一周的费用大概要14万左右。

▲ 国内使用ECMO治疗的费用

就算在国外,ECMO也是很奢侈的。

2013年的数据,在美国、荷兰等国家,ECMO的治疗费用在3.8-53万美元(折合人民币约26-371万元)。2005-2009年,英、美、澳ECMO的费用几乎都超过10万美元,2009年澳大利亚用ECMO治疗H1N1,费用超过13万美元。

贵是真贵,但它真正的可贵之处在于,ECMO能模仿人的心肺功能,对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,在肺功能严重受损时承担气体交换任务,让肺处于休息状态,减少进一步损伤,以争取宝贵时间挽救生命。

▲ 1985年至2010年欧美及中国台湾地区的ECMO费用

相当于说,没有其他办法的时候,ECMO是挡住死神的最后一次机会。

中国只有400台

ECMO能让人体心肺停个几天甚至十几天,让它成了ICU里抢救脏器功能衰竭患者的终极武器。

尽管业内也把有没有ECMO作为一家医院重症救治能力的评价标准之一,但它至今还仍很“小众”。

▲ 全国各地区的ECMO中心及病例数,其中广东是国内最早引进开展ECMO的地区,病例最多,其次是北京和河南

首先是用的人少。

2018年世界范围内总共只有10423例ECMO的病例上报注册。中国国内共上报3923例。

号称“宇宙第一大医院”的郑州大学第一附属医院,2018年ECMO病例以198例名列全国第一,不过这个数字和全年17万例体外循环手术的数量比起来,属于绝对的少数。

其次是设备也少。

根据统计,国内有260个ECMO中心,一共有大约400台设备。

拿武汉中南医院来说,这个有5400张床位,武汉最大的新冠肺炎定点医院,也才只有两台ECMO。

▲ 2004年至2018年全国ECMO中心数量与病例数量

ECMO不仅在中国并不普及,在世界范围内数量也并不多。凤凰网财经报道,2019年提供ECMO的美国医院数量,也才只有264家。

为什么这么少?

既然是“保命神器”,可是为什么ECMO不像其他医疗设备那么普及?

其实,无论国内外,ECMO的普及程度如此之低,技术门槛高和临床使用制约是主要的原因。

先说技术门槛高的问题。

美国从上世纪50年代就开始相关技术研究和尝试。从1972年第一例实际意义使用ECMO的病例开始,经过数十年材料和设备的不断进步,直到2000年前后,技术才算真正能拿得出手。从这之后,ECMO开始逐渐推广。

▲ ECMO从1950年代探索期开始发展至今,已经经过了60年

“推广难”的第一关就是生产技术和使用技术门槛都很高。

目前,在全球范围内,生产ECMO的厂家可以用“三足鼎立”来形容。国内主要用的是迈柯唯、美敦力和索林这三家公司的产品,这三家公司也基本包揽了全球的ECMO市场。

全世界能生产ECMO的厂家,不过10家,除了日本一家,其他都在欧美。

ECMO的整套设备中,最核心的是膜肺和离心泵。

其中,膜肺的材料尤其关键。为了不断提高ECMO的临床使用时间,膜肺的材料已经发展到了现在的第三代——固体中空纤维膜(PMP聚烯烃材料)。

不管哪一家能生产ECMO的厂家,想用第三代膜肺材料的,只能从一家企业进货:3M公司。

▲ ECMO产业上游的材料被垄断,价格居高不下,中游生产厂家也无国内厂家,完全依赖进口

材料上绝对的垄断带来了价格和技术的垄断,3M的产能一紧张,下游ECMO生产企业的产能也只能跟着放慢。

ECMO在临床使用时的技术门槛也很高。

一旦使用ECMO,可不只是ICU医生自己的事了,需要包括心脏外科、体外循环、ICU、超声等多个专业医生的共同支持,大概至少需要4-5名医生共同协作。

2003年国内首个ECMO在广东落户,中国台湾地区引进ECMO稍早于国内,台北市长柯文哲是最早在中国开展使用ECMO的人。但时至今日,估计全国业内权威医生中掌握ECMO操作的,能有2000人就算不错了。

除了技术门槛,还有ECMO在临床效果上的问题。

虽然被人们称为“救命稻草”,可ECMO并不是人们想象的那样百试百灵,反而可能在抢救时形成血栓、感染、器官功能衰竭,甚至危及生命。

▲ 中国和全球ECMO注册患者的生存率数据

由临床效果引发的问题,也是“推广难”不可忽视的一个原因。数据显示,ECMO救治严重心肺功能衰竭患者的院内生存率约为41.4%。

数据不漂亮有很大一部分原因,是很多时候ECMO基本就等于最后的机会。

这让ECMO的应用陷入了一个悖论当中:

统计数据显示,上得早,治愈率高,花费低,但在现实使用中,它却几乎全是在抢救极危重的患者。

这也是国内医院ECMO相比较其他科室医患纠纷比例更高的原因。

毕竟,花费几万甚至十几万,“起死回生”的成功率也不是十拿九稳,医保还不报销,就算不碰见难缠的医疗纠纷,患者家属也得考虑“人财两空”的现实问题。

▲ 全国各地医院驰援湖北的ECMO设备

这些问题直接导致了ECMO市场需求少,进而影响到上游厂家的规模、价格和技术发展,最终反馈到患者身上的是“机器一响,黄金万两”的高昂费用。

中国能不能造出来?

几乎所有的高科技产品,只要中国一打破垄断,同类产品都会来个“跳楼价”,大到盾构机、挖泥船,小到智能手机无一例外。

那么,ECMO中国能造得出来吗?

坏消息是,中国现在还没有一家能造出成套ECMO设备和关键耗材的企业,连国内代工生产的厂家都没有。

一些和ECMO有点关联的厂家,充其量也就是生产一些没有什么技术附加值的耗材而已。

没有国产化,最重要的原因之一是技术。

简单地说,ECMO系统就是离心泵提供动力+膜肺提供氧合。虽然原理说起来简单,但做起来并不容易。

因为这既涉及医学,同时涉及到机电控制、流体力学等等许多系统。每一个系统或是核心部件都需要大量的基础研究和技术积累,更何况还要把这么多子系统整合在一起。

▲ ECMO的原理简单,但是真正研制起来却需要极高的技术和系统整合能力

可以说,从关键部件到整体系统的研发水平,中国类似ECMO这样的高端医疗器械水平仍旧落后。

毕竟这样的医疗器械研发的周期短则数年,长则10年甚至几十年。没有一些支撑,企业很难在这么长周期持续烧钱攻关某一个产品。

 一位业内人士的话似乎能够说明目前国产高端医疗器械研发的处境:

越是高端的医疗器械,国内的研发成本反而更高,原因在于一些工艺开发和材料的供应商在国内很难找到,而国外的产业体系已经很成熟,国外是在完善的体系下小步迭代创新,国内则是突破重围中迈步跨越。

不过,这并不意味着ECMO国产化没有丝毫机会。

早在2014年底的时候,杭州官方媒体就以《开胸手术的膜肺耗材有望国产化》为题,报道了高层次海归人才带项目落户杭州的消息,其中提到了国产的体外膜肺耗材包已经生产出样品,并已临床试验,有望填补国内空白。

▲ 国内媒体对国产膜肺耗材的报道

在医药行业内部,有未经证实的信息显示,在ECMO最核心的膜肺和离心泵的研发上,国内的公司或科研团队都有一些动作:

膜肺材料方面,杭州一家企业自2013年就开始的PMP中空纤维膜丝研发项目,样品已经在2018年正式下线,产品各项指标和国外产品没有明显差异,将联手国内重点医院的心肺、心血管科展开血液、动物实验。

离心泵方面,国内某大学的科研团队,自主研发出了国产电磁悬浮血泵,各项参数和指标达到国际先进水平,与迈柯唯的ECMO设备兼容,各项性能指标显示可完全替代迈柯唯泵头及耗材。

▲ 某企业研发的国产膜肺材料图,不过此内容未经证实

上面的两个信息并未得到确认,但是在最近,无论是国家政策层面,还是专业科研机构,都将要或是已经开始发力ECMO的国产化。

3月初,广东省医疗器械所开始组织开展ECMO前期调研。这个国家体外循环器械重点实验室,主要承担体外循环器械的标准制修订、上市后产品质量评价和风险监管等工作。

他们这次的任务,就是要整合国内顶尖技术资源,联合开展技术攻关,打破ECMO完全依赖进口的垄断局面。

ECMO国产化有什么用?

就像2003年的非典之后,国家政策方面开始大力向医疗卫生实业倾斜,这次疫情也可能会推动以ECMO为代表的高端医疗器械国产化的进程。

首先,是强大的需求和广阔的市场。

2018年国内ECMO市场规模已经达到2.4亿元,2018年全国三甲医院为1442家,若都配备了ECMO,这个市场的规模可以达到每年18亿元的规模。

而且一旦国产化成功,能从被垄断的高价中走出来,降低使用费用,提高普及率也是可以预期的。

▲ 中国不同等级医院数量

其次,是中国医疗器械企业迈向高端的必经之路。

经过了30年的积累和发展,最近几年国内医疗器械创新研发比较活跃,许多企业已经开始了从生产低值易耗的医疗器械耗材,向高附加值和高端医疗器械转型的阶段。

而这次疫情也再次突显国内医疗行业急需转型提升的现状。能以这一个机器,提升所有相关子系统的整体行业水平,进而形成科技水平的突破提升,也是ECMO国产化背后的收益。

▲ 全球ECMO市场预估

前两天关于疫情的一条新闻多少能带来一些启示:

德国海关扣押了瑞士买的24万个口罩,瑞士传召德国大使表示抗议,引发了一场外交风波。

小小的口罩尚且如此,ECMO这样的救命神器,还是掌握在自己手里比较安全。

吕洞宾怕狗
1 楼
只有两种人能用,有资格用的,和有钱用的
百川雲
2 楼
自吹文明髙素質、人權普世價值的小丑🤡德國就是賊!強盜!無恥之恥 無恥矣!
s
sheng诸葛
3 楼
全中国仅有400台,而德国有25000台,而且德国政府周四又加订了10000台。 只就是德国人对自己医疗系统的信心来源。
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fanzhou1989
4 楼
不是焚化路吗?
p
peterwan
5 楼
终极武器是能把人大卸八块,八百块,八万块,八百万块,清理完后能再装回去
s
sheng诸葛
6 楼
Bund bestellt 10.000 Beatmungsgeräte Von Christian Müßgens, Hamburg -Aktualisiert am 13.03.2020-16:49 Der Lübecker Medizintechnikkonzern Drägerwerk hat von der Bundesregierung einen Großauftrag zur Lieferung von 10.000 Beatmungsgeräten erhalten. Bild: dpa Mit der Anschaffung neuer Geräte reagiert Berlin auf die Verbreitung des Coronavirus. Um den Auftrag umzusetzen, will der Medizin- und Sicherheitstechnikhersteller Dräger seine Produktionskapazität erhöhen. Der Medizin- und Sicherheitstechnikhersteller Dräger aus Lübeck hat von der Bundesregierung einen Großauftrag für 10.000 Beatmungsgeräte bekommen. Wie das Unternehmen am Freitagnachmittag in einer Pflichtmitteilung an die Finanzmärkte meldete, wird sich die Abwicklung des Auftrags über das ganze Jahr erstrecken. Dazu werde die Produktionskapazität des Konzerns in Lübeck „erheblich ausgeweitet“.
小葱拌豆腐
7 楼
怎么又来你这么个智障,不懂就别装b。德国订的是呼吸机,中国一飞机就送给意大利1000台。这里说的是ECMO,德国全国能有25台就不错了。
青山绿水
8 楼
但据上海华山医院援武汉带队的副院长说,这机器效果并不好,他们用的比率也只有10%一点。前段时间看日本也有20个病人在用这机器,只有4个有效果
u
ursub
9 楼
有信心所以打劫口罩?
斯巴达300城管
10 楼
弱智 这可是ECMO人工瓣膜肺 不是呼吸机 上ECMO基本就难救回来了
y
yeyu
11 楼
ECMO啊,你以为是大白菜?!不要把呼吸机和人工膜肺弄混了。
m
moroselee
12 楼
红红火火恍恍惚惚,智商堪忧
无聊玩玩
13 楼
德国非常多是不可能的,但是还是超过25台,2013年有篇调查写的德国在超过50家klinikum设置了ecmo设备。
q
qqworker
14 楼
这个设备需求量平时不大,一年都卖不了几台。。所以也没有几个公司愿意去生产。
罗斯顿
15 楼
让领导先用
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reporter1228
16 楼
多数是给早产儿或者心肺功能发育不完善的新生儿使用的, 合氧能力对成人不够。
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hematemesis
17 楼
25000台? 你是不是以为这玩意儿不要钱?
乱世淫僧
18 楼
全球吹ECMO最厉害的是台湾,因为柯文哲第一个引进而且会使用,一下子全台湾的人都说他是世界第一的神医...吹嘘柯文哲用ecmo把无数人从死亡线上拉回来的文章到今天都没停过
E
Excaliblog
19 楼
有钱也没用 上了这个基本都死定了