中国批准辉瑞疫苗为外国人接种 国内何时扩大接种?

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Toutiao
最新回复:2022年11月4日 22点16分 PT
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肿瘤情报局

核心提要:

1. 据联合早报报道,11月4日德国总理朔尔茨表示,中国已同意批准为在中国的外国居民提供复必泰新冠疫苗。

2. 目前,复必泰疫苗共有两个版本,一种是针对早期的德尔塔病毒,以及奥米克戎的加强针,另一种是针对奥米克戎变异毒株BA.4/BA.5二价版本。目前暂无信息表明国内即将进口的版本是两者中的哪一种。

3. 此前复必泰在中国的港澳台地区已开始应用,累计接种超2000万剂。有消息称,这次复必泰获批在外籍人员中接种,预计是审批复必泰在国内全面上市的试验性第一步。

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复必泰在中国即将上市的消息,今天占据了欧美媒体的头条

11月4日,据联合早报报道,德国总理奥拉夫·朔尔茨(Olaf Scholz)表示,中国已同意批准为在中国的外国居民提供BioNTech(复必泰)新冠疫苗。

朔尔茨先生说,两国还讨论了为中国更广泛人群接种复必泰疫苗的途径,BioNTech发言人则表示初期复必泰疫苗将从德国进口。目前在中国香港、台湾地区上市的复必泰疫苗,也均从德国统一生产进口,复星之前在上海的复必泰疫苗生产基地暂未启动。

▎图/德国总理奥拉夫·朔尔茨

国际市场对于复必泰在国内上市的消息,期待已久。

之前在德国总理朔尔茨公布访华消息,并将率领一个由高级商界领袖组成的代表团访问中国,其中包括了德国生物公司BioNTech时,国际市场就对复必泰重启在华上市充满想象与期待。BioNTech公司则对这一切都保持低调,不对此事件发表评论。但在德国总理公布中国国内将批准复必泰供在华外国居民使用后, 总部位于德国的BioNTech SE(BNTX)的股价在10月4号盘前大涨5.1 %,逼近三个月新高 。

辉瑞公 司(PFE)股价盘前攀升1.5%,因BioNTech曾与这家美国制药巨头合作开发新冠疫苗。《联合早报》报道,中国的协议是由德国总理朔尔茨在北京的新闻发布会上宣布的,此前他与中国国家领导人举行了会晤。

▎ 图/复必泰疫苗

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批准在国内上市的是复必泰疫苗2021年版本还是最新的针对奥米克戎BA.5二价疫苗版本?

目前,复必泰的新冠疫苗共有两个版本:一个是2020年12月成为世界卫生组织首款核准使用的预防严重特殊传染性肺炎疫苗。这款疫苗于2021年8月在美国获批上市的名称为辉瑞BNT疫苗,在中国香港、台湾、澳门地区上市的名称为复必泰。主要针对早期的德尔塔病毒、以及奥米克戎的加强针。

今年8月22日,复必泰与辉瑞共同开发的针对奥米克戎变异毒株BA.4/BA.5二价版本(Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine,Bivalent)被授权在美国 12 岁及以上的个体中用作加强剂量。9 月,欧盟授权 BA.1 和 BA.4/BA.5 加强型二价疫苗用于 12 岁及以上人群。BA.4/BA.5是当下全球流行的主要变异株。

这款二价疫苗包含编码原始新冠毒株刺突蛋白的mRNA,以及编码奥密克戎BA.4/BA.5变体刺突蛋白的mRNA。临床前数据显示,该二价疫苗的加强剂量对奥密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始毒株都产生了强烈的中和抗体反应。

暂无信息表明 国内即将进口的这个版本是复必泰还是最新批准的针对奥米克戎变异毒株 BA.1 和 BA.4/BA.5 加强型二价疫苗。

复必泰作为中国最早引入的mRNA新冠疫苗,其审批进度及国产化受到舆论关注。2020年3月,复星医药与德国BioNTech签订协议,获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化BioNTech mRNA新冠疫苗复必泰。2021年,复必泰先后在中国的香港澳门台湾三地区获得批准。目前复必泰在上述三个地区的接种剂数超过了千万剂。

▎图/澳门此前开放内地游客自费接种复必泰疫苗,接种点为澳门科大医院。近日,澳门科大医院发布公告称,将为非澳门本地居民提供复必泰mRNA新冠疫苗的自费接种服务,于8月24日至8月31日开启试运行。据悉,此次澳门开放非澳门本地居民接种复必泰疫苗主要针对中国内地的游客,接种的费用为每剂次1000澳元(约合人民币850元)。澳门科大医院称,试运行期间游客无需预约,游客可直接来医院接种,试运行结束后,游客可自行进行预约。

但官方数据无法查询到复星是否参与了BioNTech新冠疫苗的二价版本。如果没有参与二价疫苗,这次进口是否还会以复必泰商标统一标注,都是一个未知数。 在发稿前,复星方面没有对此进行答复。

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符合接种复必泰的在华外国人有多少人?国内何时可以扩大接种?

据2021年5月公布的第七次全国人口普查公报显示,居住在31个省份并接受普查登记的香港特别行政区居民371380人、澳门特别行政区居民55732人、台湾地区居民157886人,外籍人员845697人,合计1430695人。 因之前复必泰已在港澳台地区上市,预计上述三地在内地居住的民众与外籍人员都将符合接种标准。

据彭博社的消息称,这次复必泰获批在外籍人员中接种,预计是审批复必泰全面在国内上市的一个试验性的第一步。“这当然只能是第一步,”朔尔茨总理告诉外国记者。“我希望受益人的范围可能很快扩大到所有民众。”

复必泰在中国的港澳台地区已累计接种超2000万剂,其防感染和防重症率较为优秀。 在年龄≥60岁的成人中,复必泰疫苗两针接种对重症新冠与死亡的保护率为 88.2%,三剂接种保护率达到了98.1%以上。

2021年7月14日,复星医药曾在股东大会上表示,国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。 当时,复星医药董事长吴以芳表示,“我们和药监局等部门的沟通很顺畅,有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。 ”在供货问题上,复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作,复必泰疫苗一旦获批,就能第一时间供应。

如今辉瑞新冠疫苗,已在全球超过102个国家与地区上市,使用量超过30亿剂, 针对奥密克戎变的新版疫苗也已研发成功,但何时在内地批准使用,基于mRNA技术合资公司停滞,仍然是一个需要等待的惊喜。

德国媒体认为,中国批准复必泰在国内外籍人士中接种,是国内防控策略更加科学的迹象。BioNTech需要中国,中国也同样需要BioNTech。

W
W17
1 楼
有个鬼用处,打了还感染。 打了还感染,就说,可以防重症! 还说必须感染了,再打疫苗可以增加防护力 打了疫苗感染重症,就说什么基因不好 都是你们说。 只有傻子多,骗子不够用。 [1评]
j
jxxy1234
2 楼
狗杂种这时候又为中国着想了?! 中国有灭活,有清零,为什么非要用没有经过长期严格验证的mRNA技术? 狗杂种的主子都不敢说mRNA比灭活安全性高,杂种们倒是舔的不要不要的。 [1评]
青蛙
3 楼
牆國黃畜與狗不得接種
k
kilbirnie
4 楼
国外有疫苗保护已经全面开放是不争事实,中国也会有这天
k
kilbirnie
5 楼
傻子我浪费时间来教教你,灭活没mrna管用,不然前段时间中国也不会以公布疫苗技术作为准入中国市场的条件了,美国佬这次精了,宁愿不入华也不给你贵你共享技术。 [2评]
你有权不回答
6 楼
我靠,这是什么骚操作,很别致啊 [1评]
你有权不回答
7 楼
五毛个个不是嘴里塞着包子,就是这样别致着
b
bc007
8 楼
mrna技术不仅仅是做疫苗的。
t
tgmfwm
9 楼
估计德国佬去中国最主要的目的就是为了给在华德国人送mRNA疫苗。 [1评]
b
bc007
10 楼
灭活没mrna管用? 对比一下台湾和上海的死亡率吧? 几乎是同一时间,相同人口,相同的确诊, 不同的是疫苗 和死亡数量! 500人 vs 10000人
t
tgmfwm
11 楼
就这,还有脸说一切是以人民的生命健康为前提!更不要食品药品安全了!
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bc007
12 楼
推销疫苗。 mRNA疫苗卖不动了。 反正加拿大,美国都不打了。
M
Meller
13 楼
鬼们是sb,相信mRNA疫苗就让他们打呗。楼下那些吹捧mRNA疫苗的都是tmd没有生物学知识的大SB!晓得啦? 发表在顶级期刊“疫苗”上的一份病例报告显示,在死者的大脑和心脏中检测到 mRNA的突刺蛋白。 这些发现证实了之前关于基于基因的 COVID-19 疫苗引起的脑炎和心肌炎的报道。 https://www.mdpi.com/2076-393X/10/10/1651
牛皮方糖
14 楼
华人与狗不能打复兴疫苗
y
ywpil
15 楼
口口声声为了人民却不让人民打更有效的mRNA疫苗 [2评]
M
Meller
16 楼
nmb!你这么弱智尼玛的隔壁老王知道吗?艹! 发表在顶级期刊“疫苗”上的一份病例报告显示,在死者的大脑和心脏中检测到 mRNA的突刺蛋白。 这些发现证实了之前关于基于基因的 COVID-19 疫苗引起的脑炎和心肌炎的报道。 https://www.mdpi.com/2076-393X/10/10/1651
M
Meller
17 楼
撒比,读一下下面的研究论文。 发表在顶级期刊“疫苗”上的一份病例报告显示,在死者的大脑和心脏中检测到 mRNA的突刺蛋白。 这些发现证实了之前关于基于基因的 COVID-19 疫苗引起的脑炎和心肌炎的报道。 https://www.mdpi.com/2076-393X/10/10/1651 [1评]
M
Meller
18 楼
sb。
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bc007
19 楼
更有效的mRNA疫苗 ? = 对比一下台湾和上海的死亡率吧? 几乎是同一时间,相同人口,相同的确诊, 不同的是疫苗 和死亡数量! 500人 vs 10000人
y
ywpil
20 楼
不能以偏盖全个例不代表整体
y
ywpil
21 楼
中国有高干病房美国可没听说过
M
Meller
22 楼
: 不防感染的东西叫疫苗? mRNA疫苗的批准是出于政治原因而不是基于科学。正常情况下一个疫苗的获准需要7~10年的时间,知道吗?千万不要吹西方政治正确的东西。 [2评]
人生没有智慧
23 楼
是你野爹
人生没有智慧
24 楼
你这种傻逼只配喝点包子的尿了,还回味无穷
峠とうけ
25 楼
傳統的滅火疫苗科興好、沒有副作用、連富有的沙特國王都選擇它
b
bc007
26 楼
1,为啥不批准比灭活疫苗更有效的国产mRNA? --- mRNA疫苗更有效? 看看台湾对比上海的实战结果。 2,为啥不提高政府预算中公共卫生支出水平?(2019年,美国联邦政府支出27%是公共医疗,中国只有7%) ---- 中国的7& 比美国的27% 更加多。 看看美国一天住院是中国的几十倍价格。 牙医。 眼镜。。。 3,为啥不集中力量干大事,给高危老人都打疫苗?(截至今年7月,中国80岁以上老人疫苗接种率才6成) ---- 中国不强制每个人打疫苗,现在居然是错误了。 这不是人权和自由吗?
b
bc007
27 楼
mRNA疫苗的批准真的是早于三期试验完成前。 更不用说FDA评审了。 这就是辉瑞,摩德纳当时拿到的是紧急授权使用。 半年后他们才拿到正式授权的。
b
biglion
28 楼
書呆子!我剛剛才意外地打了第五加強針!打完才記得,現在還不是從未中過招,天天健身開豪車、夜夜笙歌抱妞high. 有空去酒樓發表僑領演講 [1评]
t
tdtd
29 楼
辉瑞除权股价本来应该降3%,现在反而上涨1.5%,所以股价实际涨幅为4.5%
开心小黄人
30 楼
你打高端
b
bc007
31 楼
看来要打五针。 打4针的拜登,福奇都中招了。 :)
R
RM
32 楼
辉瑞董事长两月内再感染新冠病毒此前已接种4剂疫苗 2022年9月25日
糖桔喝得
33 楼
我刚刚听到的海外评论是说中国自己的改进型疫苗已经准备就绪,共有两款。目前各省都已订购该疫苗,马上就要在全国范围内开打了,打完疫苗后就逐步取消清零政策全面开放了。至于国外的疫苗估计还是难进中国的,这其中涉及到政治和经济上的纠葛太多太大了。
那就好好生活
34 楼
: 其实,mRNA疫苗还是有风险的。具体一两句话说不清楚。外籍加上港澳台人员,在中国也就两百多万人。给这些人使用,没什么关系。不浪费时间争论mRNA疫苗和经典的灭活疫苗,或者其它varieties 比如腺病毒疫苗,载体疫苗,重组疫苗等等,哪个更有效,或者又争论哪个可以减少感染后发展成重症的概率,事实就是mRNA疫苗其实就是一塌糊涂。那就来看经济层面。世界卫生组织批准的中国疫苗,有两个。其中,科兴也是外资控股,外资softbank公司控股的,所以,不存在不给biontech 外资赚钱的问题。另外一个,国药的疫苗,其实也有少量外资股份。所以,明白了没有,批准不批准,本质就是一个科学问题。换了你是政府,不管谁的疫苗赚大钱,你都得政府采购,免费给老百姓施打。也不管哪个公司赚钱,你都可以增加税收。所以,大家不用咸吃萝卜淡操心了吧。
S
Sinoroc
35 楼
BNT毛用都没有,我认识接种BNT的全都阳过
陷疯稻谷
36 楼
一堆垃圾数据,比比疗效,比比中美人均预期寿命啊
k
kksummitsimon
37 楼
每次都这样,把必需做的事情作为一个外交大礼给别人,封城,经济衰退无所谓,拖也要拖到别人来
M
Meller
38 楼
哈哈哈哈,一看就是脑子打坏了。😂
够亮
39 楼
我去,现在还有狗粮在这里BB有效疫苗,你顶着100多万的死亡人数,我身边的人有反复感染的,而且在医院里工作的亲戚说,美国最近医院里的感染住院人数又多起来了,就这事实面前狗粮还对所谓的皿煮疫苗有优越感。好吧,我不否认也许美国疫苗会好点,但能杜绝感染吗,能根治新冠吗?不过是五十步笑百步罢了。
t
tiger500
40 楼
正好,朔尔茨可以来一针!
t
tiger500
41 楼
怎么样,给你这个杂种来一针?
j
jxxy1234
42 楼
: 大妓院的傻逼新闻也就是偏偏你这种低端人口。基本科学常识都没有
抬头看天
43 楼
二年多来,中国有关方面认为自发疫苗比辉瑞新冠疫苗更好,更安全。门打开了?
油炸布丁
44 楼
: 可为什么美国在疫情中死的人,却比中国多那么多倍?
油炸布丁
45 楼
国内除了灭活疫苗,连陈薇院士发明的康希诺疫苗都见不到。 很奇怪的现象。
文强
46 楼
这他妈的就是共产党独裁国家