瑞德西韦又立功:法国治愈一名华裔新冠肺炎患者

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Toutiao
最新回复:2020年2月15日 13点58分 PT
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第一财经

法国波尔多医学院附属医院(CHU)近日宣布,治愈一名48岁的华裔男子,经过长达22天的治疗后,该男子已于周四上午出院,情况良好。院方公布的治疗方法中,再次出现了瑞德西韦的名字。

连续用药十天显效

这名住在波尔多从事红酒生意的男子曾在今年1月初到过武汉,后在法国被确诊为新型冠状病毒感染肺炎,并于1月23日入院。

波尔多所在大区新阿基坦(Nouvelle-Aquitaine)卫生局(ARS)局长Michel Laforcade表示,患者已经完全康复,基于三项出院标准同意出院:“72小时内两次核酸检测阴性、临床症状完全消失、心理医生将会上门提供咨询。”

周四,这名男子已经通过邮件表示自己不再是“病毒的携带者”。他在一封电子邮件中写道:“我证实,在经过一系列的检测后,今天我已经从波尔多大学医院出院,所有的检测结果均为阴性,确认了我不再是这一病毒的携带者。”

他补充说:“经过三周的住院和治疗,我要感谢医疗团队的护理质量和效率。我现在要让自己休息几天。”

男子的临床医生、波尔多医学院附属医院热带疾病科负责人Denis Malvy教授表示,病人的住院时间长达22天,是出于对这个从未见过的疾病谨慎的临床态度。他说道,根据中国临床医生的实际操作,患者平均住院时间约为14天,最长22天。“我们选择了最谨慎的做法。”Malvy医生表示。

他还表示,考虑到目前没有针对新型冠状病毒的特效药,他给病人采用了一种叫瑞德西韦(Remdesivir)的小分子药物,进行了十天的静脉注射。“这是一种抗病毒药物,直接对病毒进行反应,能完美地分散在疾病感染的肺部,并阻止病毒的扩散。”Malvy医生说道。

Malvy医生认为,瑞德西韦是目前针对新型冠状病毒“最有希望”的治疗药物,已经被世卫组织考虑,并且在中国已经进入临床试验。他还提到了另外两个可能有效的药物——抗艾滋药物洛匹那韦和利托那韦的联合疗法。这一疗法也正在中国进行临床试验。

已治愈过第一例美国患者

这已经不是瑞德西韦第一次“立功”了。1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了一篇论文,介绍了美国首例新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现,称一种名叫瑞德西韦的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效,但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。

美国首位患者是一位35岁的男性。在住院的第六天,这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。医生们决定为其提供瑞德西韦药物,尽管该药物尚未获德临床批准。

住院的第七天晚上,这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天,这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状,且严重程度与日俱减。

治疗这名患者的美国华盛顿州埃弗里特市的普罗维登斯地区医疗中心(Providence Regional Medical Center)主治医生George Diaz虽然对该疗法的成功表达了乐观,但仍然谨慎地表示:“尽管在治疗之后,这名患者的病情出现了迅速的缓解,但我们依然需要进行随机对照的临床试验,来确定瑞德西韦和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”

中国相关药物临床数量激增

最新的临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验已经在2月10日入组。重症患者病例人数452人,根据临床试验设计,试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开,临床试验的患者中约66%可以用到瑞德西韦,而对于安慰组的病人,其他标准治疗还是一样进行,不会延误。

尽管瑞德西韦对新型冠状病毒的疗效仍有待临床试验的最终结果,该药物也尚未在全球任何国家获得批准,但考虑到当前情况的紧迫性,瑞德西韦药物的拥有方美国吉利德科学正在采取多种措施加快生产进度,增加供应。

新型冠状病毒肺炎疫情的突然暴发,也令相关药物的临床试验激增并加速。第一财经记者查询相关药物临床试验注册平台发现,自1月23日以来,与新型冠状病毒肺炎相关的临床试验的数量达到80个左右。药品种类涵盖中西药,既有像吉利德的瑞德西韦和艾伯维(AbbVie)的抗艾滋药物克力芝(Kaletra),也有一些中草药。

广东省药监局刚刚批准了一款名为“透解祛瘟颗粒”(曾用名“肺炎1号方”)的中草药。不过该药物从应急立项到启动量产,仅用了不到一周时间,药物的具体疗效也没有有力的数据支撑。

此前,一篇“双黄连能抑制冠状病毒”的报道也因缺乏科学证据,引起争议。根据公开文献,截至目前没有任何研究证明过双黄连对冠状病毒抑制的科学机制。不过,哈药集团已经在春节起就加班生产赶制双黄连。

在最快的时间内找到最安全有效的药物,这看似是一种矛盾。然而,在每一次疫情暴发时,科研人员和医生们都不得不面对这种矛盾,他们既要以最快的速度对对病人进行及时的治疗干预,又要确保药物拥有足够的临床数据的支撑。

目前,世卫组织针对药物研发发布了指导意见,中国也启动了绿色通道的快速审批流程,加快了像瑞德西韦这样的药物的临床试验进程。也就是说,一旦药物能够达到主要的临床目标,那么就会考虑有条件的批准。

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jessy2018
1 楼
中国已经向美国秘密地采购几十公斤的瑞德西伟
刚满十八
2 楼
别上当。这个股票只跌不升,形同割韭菜。
一滴
3 楼
中国已经批量生产,即使成功了,Gilead 估计也没啥意思赚钱了。 这等于药还没上市,已经专利过期了。 美国投资人,明白着呢。不赚钱,谁买他们股票啊。
路过地球
4 楼
完了,如果是连续注射十天那很可能证明没啥用。 新冠患者大部分十天内自愈。
别烦我
5 楼
不可信。没用药的也有所谓“治愈”的。也就是为了钱蒙蒙人。
琴韵声声
6 楼
英国9个确诊病例,8个已经出院,感觉好神奇!
血刀老祖
7 楼
不用说不定也能好
忒绿
8 楼
不能判断是这个药的效果。
河西海龟
9 楼
现在说是瑞德西韦能治好新冠肺炎还太早。
忒绿
10 楼
研究证明该药对埃博拉病毒临床使用无效,所以对新冠很难说,只能等到武汉临床试验结果出来。不过,不看好。
问题哥
11 楼
当听说第一例境外新冠肺炎使用Remdesivir“有效”的消息后,我的第一希望是在国内先进行中小规模(几十至几百例)的open labeled实验治疗,如果有比较明确的效果指征(明显超过一般安慰剂的效果),那么马上仿造合成进行大规模使用。。。然而,事实是Gilead选择了最严格、但却是最慢的馅随机双盲设对照组实验。揭盲最早在4月低。在一般情况下,FDA是要求药物临床实验Trial III必须在美国本土做(I和II期可以在美国以外做),然而这次流行病发生在中国,I和II期又正好做完了,所以Gilead得到了这个天上掉下来的饼,而标准的III期临床对于他们将来的市场当然是最好的。然而我不明白这种做法对于中国的救急有什么好处,国内有关部门为什么接受这种做法。我认为无论Remdesivir是真有效还是无效,快速进行open labeled clinical trail,在目前情况下才是最好的举措。而随机双盲设对照组实验,不仅远水解不了近渴,而且是把远水做成高价瓶装水,图什么?本来,在这种情况下,国家持有“专利强制授权”这把利剑,却被对方牵着走,这是怎么回事?
喜得利
12 楼
这个幸运。
s
size0
13 楼
希望这牛药没副作用。。
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xiaofriend
14 楼
自限性疾病,是自然康复好不好?
问题哥
15 楼
自然康复好不好? -- 不好!
J
Jeoff_zhang
16 楼
武毒所邪恶又疯狂的女人石正丽制造的几枚意外泄露的冠状病毒导致了这场全球瘟疫,也将习大大的中国梦打得七零八落;另根据我的AI数模推算,如果疯女人石正丽所在的武汉病毒所再不搬迁到偏远地区的话,那么武汉在未来十年再次爆发这样世界级冠状病毒瘟疫的概率无限接近91.999%
C
Cathy_Bay
17 楼
三期不一定是Gilead design的,更可能是和中方一起设计的。中方如不相信效果或怕被指责什么,做一个标准的三期比用open label 保险。open label +head to head,应该很快可以找到有效的药。
红烧茄子-
18 楼
才治愈一人?中国靠吃米饭红烧肉已经治愈8000多例了。
C
Cathy_Bay
19 楼
如果药用了三个星期,才缓解症状(从文章判断不出来),确实也跟自限病程差不多了。双盲或许还是需要的
问题哥
20 楼
Cathy_Bay 发表评论于 2020-02-15 09:12:13 三期不一定是Gilead design的,更可能是和中方一起设计的。中方如不相信效果或怕被指责什么,做一个标准的三期比用open label 保险。open label +head to head,应该很快可以找到有效的药。 ========= 对,open label,head to head在这种情况下的确是最明智的。目前的double blind当然是双方的合作,但中方必须要同意,而且商讨的主动权在中方,因为大疫流行时专利是可以强制授权的。。。 我不能不怀疑本朝行政官员的无知和技术官员的无能。
问题哥
21 楼
Cathy_Bay 发表评论于 2020-02-15 09:17:42 如果药用了三个星期,才缓解症状(从文章判断不出来),确实也跟自限病程差不多了。双盲或许还是需要的 ========== 从科学角度讲双盲是最好的,从Gilead来讲双盲也是最好的(be be or not to be)。但是,在特效药大量急需,某试验药物可能有效,而且其毒副作用已经证实较小(在临床一期)的情况下,我认为双盲不是好的选择。至少,可以在湖北平行做open label.
飞熊
22 楼
美国到现在只治愈了一人,泰国,新加坡治愈25人以上了吧?瑞德西韦有多大功效?不言自明!
C
Cathy_Bay
23 楼
问题哥,官员的考量跟治病救人不在一个线上。如果open label,表面上有效果最终发现是placebo effects,,国内人口诛笔伐,什么小白鼠,hanjian, 之类,官员的政治生命不说,甚至全家身家性命都可能成问题。谁敢冒险呀?对他们来说求稳才能保护自己
路过地球
24 楼
连续十天用药好了一个只是让大家对这个药的希望破灭。 中药治疗方舱和高剂量VC治疗好的比这多多了。 其实可能都没用或者非常有限的辅助作用。
北卡山人
25 楼
药效看来不怎么样。怪不得吉利德股票不涨反跌
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xiaofriend
26 楼
难道不是红酒的疗效,不是吃牛排的疗效?
L
L-Seven
27 楼
如果好用那批被盲试的该有消息了。
L
Lodestar
28 楼
西药 vs. 草药 哪个更有效? 就好比连续喝板蓝根 治好了感冒! 路过地球 发表评论于 2020-02-15 09:50:31 连续十天用药好了一个只是让大家对这个药的希望破灭。 中药治疗方舱和高剂量VC治疗好的比这多多了。
问题哥
29 楼
@Cathy_Bay 你说得对,官员的考量跟治病救人不在一个线上。然而从科学角度讲,在n比较大的情况下,open label的效果与placebo effects对于炎症和感染这样的疾病是完全可以区分的。所以,我认为如果技术官员水平高,即使从仕途角度讲,也应该有不同的选择。
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somebody01
30 楼
一例就上新闻?如何排除不是自身能力康复的?
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2货他爹
31 楼
这是什么新闻?法国唯一确诊患者已经死亡。瑞德西韦真是功劳大大
A
Anjiff
32 楼
双重标准。。。双黄连一个晚上就试验完了,抢了又加紧生产。。。
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mcsquare
33 楼
广告而已
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zzlbentley
34 楼
希望有效,但治愈率如何怕是还不确定,否则国内已经上马死亡数字应该大幅减少才对
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lurenjia2014
35 楼
一个例子,没有任何统计意义。要有至少上千个样本,才能得出统计结果。