被人类寄予厚望的新冠“神药”瑞德西韦
可能要跌落神坛了
一场残酷的医学战争，正在全世界范围内毫无人性地进行着。
要想彻底终结这场战争，就需要疫苗和特效药的横空出世。
全球科学家、医学专家都在以最快速度研发疫苗，但它的面世时间，现在还一眼望不到尽头。
在新冠肺炎全球确诊已经超过170万例的今天，一款被万众瞩目的“神药”曾被寄予厚望。
它就是瑞德西韦。
瑞德西韦还有一个名字叫作伦地西韦，由美国的吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发。
图源：AFP
这种药推出的时间，正好是新冠病毒肺炎疫情爆发之际。
这种药物一开始是为埃博拉病毒开发的，连美国总统特朗普都对它充满期待，夸赞它可能成为“游戏的改变者”。
美国媒体也曾报道称，美国零号病人使用瑞德西韦效果奇佳，该病人的情况迅速转好，因此这种药马上被捧上了神坛。
在中文媒体环境里，这个药迅速被冠上了“美国神药”的标签，被很多人吹捧为“人民的希望”
《新英格兰医学杂志》上周六发表的文章称，吉利德科学公司(Gilead Science)已经对53名新冠重症患者进行了瑞德西韦的“同情用药”药物试验。
这些重症患者中，其中22人身在美国，22人在欧洲或加拿大，另外9人在日本。他们在第1天注射了200毫克的瑞德西韦，接下来的9天中每天注射100毫克。
图源：AP
研究人员表示，在18天的中位随访期间，36人接受输氧治疗的患者病情有所好转，其中包括使用呼吸机的30人中的17人。共有25名患者已经出院。
这次同情用药试验结果显示，参与试验中的68%症状有所缓解，但效果有限，原先使用呼吸机的患者仍然需要呼吸机24小时开机以维持生命。
该药在安全性方面还引起了医学界的一片哗然。
接受试验的重症患者中，有7人死亡，1人病情恶化。
并且有60%的患者（32人）出现了副作用，最常见的症状包括：肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压。
图源：Bloomberg
需要辅助通气治疗的重症患者出现副作用的概率更高。
23%的患者（12人）出现严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。
从目前的试验结果来看，瑞德西韦确实有一定效果，但它的疗效似乎远低于吉利德公司对外宣称的治愈率，并且还存在着极大的副作用风险。
吉利德科学表示，同情用药的数据存在局限性。
吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day发布公开信图源：吉利德科学官网截图
该公司CEO发布公开信表示，瑞德西韦仍然是一种在研药物，尚未在世界上任何国家获得批准，需要更广泛的努力以确定它是否是一种安全、有效的治疗方案。
由于无法获得批准，药物公司不能对该药进行大规模的临床试验，他们只能在危重症患者身上采取“同情用药”的办法测试药物是否有效。
试想，那些患者病情危重至极，在别无他法的情况下，只能使用尚未测试过的药物“试试看”延长生命。
此前，吉利德已与中国卫生部门达成协议，支持对新冠病毒肺炎患者开展两项临床试验，并计划于4月27日结束，并公布在武汉多家医院进行的瑞德西韦临床试验结果。
但由于入组试验人数太少，瑞德西韦在中国进行的针对重症患者的研究已提前中止，对轻度/普通型患者的临床试验仍在进行中。
为什么很多人对瑞德西韦的临床试验表现很失望？
因为人们不想让17年前治疗SARS那一幕幕悲剧再次重演。
有人说尽管有副作用，但起码68%的患者有了好转啊，是不是可以投入大规模使用了？
目前的答案是不能！
尽管该临床试验只能算“同情用药”，只能使用在危重症患者身上。
但竟然有多达60%的患者产生了比较严重的副作用，这个数字不容小觑。
何为同情用药？
这是治疗过程中的一种极端情况，美国食品药品监督管理局（FDA）对其有着非常严苛的规定。
图源：FDA官网
FDA官网上明确写出，必须满足下列所有条件时，才被允许同情用药：
病人病情危重，或者病情已经严重到会立即危及生命；
没有其他类似或有效的可选诊断、检测或治疗方案；
病人无法被列入临床试验；
（用药后）有潜在疗效，值得冒险的；
治疗药物不会对临床试验以及治疗效果的宣传产生影响
FDA还专门提醒，对于尚处于试验阶段的新药或医疗设备的使用，可能会导致预期之外的严重副作用。
不难看出，美国的监管当局对未经批准的新药的使用在管理的态度上极为慎重，只有在极端情况下，才能把新药用在危重病人身上。
曾经瑞德西韦被很多中国的公知吹捧为”人民的希望“
被认为是治疗新冠的神药
然而，两个月过去了，世界疫情大变样了，
如今美国已经死亡超过两万例了，人们不禁要问“为何美国有瑞德西韦这样的神药，还能死这么多人？”
西药或多或少都有一些副作用，但副作用造成极其可怕的后遗症的实例却有迹可循。
2003年的非典时期，许多病人从鬼门关捡回一条命。
但万万没想到的是，纯西药治疗给当时的非典病人留下了非常严重的后遗症。
很多幸存者要和他们体内呼吸系统的弥漫性间质纤维化、间质性肺炎、机化性肺炎、局灶性纤维化一起过后半辈子；
还有很多幸存者的股骨头坏死，导致终身残疾、失去了享受生活的权利：一点轻度运动，都会导致关节断裂，只能不断进行人工关节置换。
这些人因为严重的后遗症，失去了全部。
虽然能领到一定补助，但于这些幸存者而言，却被剥夺了“生活的权利”。
除了成为医院的常客，重度抑郁症、重度狂躁、自闭症、焦虑症，这些可怕的病症都成为了非典后遗症患者生活的一部分。
对他们来说，这样受尽折磨地活着，可能比死了更痛苦。
虽然非典和新冠二者不是同一种病，但你能说在高强度西药的后遗症方面，没有一点可借鉴的吗？
过去，研究人员为了应对非典、埃博拉等疫情，竞相开发疫苗，研制特效药，结果都是喜忧参半。
那么多科学家一直在努力地钻研，可这些严重传染病至今都没有特效药。
而瑞德西韦，还仅仅是一种新药。
在2-3月铺天盖地的媒体宣传下，没有人关注到瑞德西韦当初在埃博拉病毒治疗上造成的超高死亡率。
就算平时有小病小灾，都不太可能有“神药”吃完一两天内就有明显好转。
何况瑞德西韦面对的，是数不清的新冠肺炎重症患者。
现在评价其疗效为时尚早，这款曾经被誉为“人民的希望”的“美国神药”究竟如何，还需在大量临床试验之后才能得到结果。
检验真理的唯一标准是实事求是。
科学最讲究的是实践。
各国从治疗新冠肺炎的临床实践中总结出的有效办法，有时候可能比某个被吹捧为神药的新药物，要更实在一些。
被人类寄予厚望的新冠“神药”瑞德西韦
可能要跌落神坛了
一场残酷的医学战争，正在全世界范围内毫无人性地进行着。
要想彻底终结这场战争，就需要疫苗和特效药的横空出世。
全球科学家、医学专家都在以最快速度研发疫苗，但它的面世时间，现在还一眼望不到尽头。
在新冠肺炎全球确诊已经超过170万例的今天，一款被万众瞩目的“神药”曾被寄予厚望。
它就是瑞德西韦。
瑞德西韦还有一个名字叫作伦地西韦，由美国的吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发。
图源：AFP
这种药推出的时间，正好是新冠病毒肺炎疫情爆发之际。
这种药物一开始是为埃博拉病毒开发的，连美国总统特朗普都对它充满期待，夸赞它可能成为“游戏的改变者”。
美国媒体也曾报道称，美国零号病人使用瑞德西韦效果奇佳，该病人的情况迅速转好，因此这种药马上被捧上了神坛。
在中文媒体环境里，这个药迅速被冠上了“美国神药”的标签，被很多人吹捧为“人民的希望”
《新英格兰医学杂志》上周六发表的文章称，吉利德科学公司(Gilead Science)已经对53名新冠重症患者进行了瑞德西韦的“同情用药”药物试验。
这些重症患者中，其中22人身在美国，22人在欧洲或加拿大，另外9人在日本。他们在第1天注射了200毫克的瑞德西韦，接下来的9天中每天注射100毫克。
图源：AP
研究人员表示，在18天的中位随访期间，36人接受输氧治疗的患者病情有所好转，其中包括使用呼吸机的30人中的17人。共有25名患者已经出院。
这次同情用药试验结果显示，参与试验中的68%症状有所缓解，但效果有限，原先使用呼吸机的患者仍然需要呼吸机24小时开机以维持生命。
该药在安全性方面还引起了医学界的一片哗然。
接受试验的重症患者中，有7人死亡，1人病情恶化。
并且有60%的患者（32人）出现了副作用，最常见的症状包括：肝酶升高、腹泻、皮疹、肾损伤和低血压。
图源：Bloomberg
需要辅助通气治疗的重症患者出现副作用的概率更高。
23%的患者（12人）出现严重副作用，包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。
从目前的试验结果来看，瑞德西韦确实有一定效果，但它的疗效似乎远低于吉利德公司对外宣称的治愈率，并且还存在着极大的副作用风险。
吉利德科学表示，同情用药的数据存在局限性。
吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O'Day发布公开信图源：吉利德科学官网截图
该公司CEO发布公开信表示，瑞德西韦仍然是一种在研药物，尚未在世界上任何国家获得批准，需要更广泛的努力以确定它是否是一种安全、有效的治疗方案。
由于无法获得批准，药物公司不能对该药进行大规模的临床试验，他们只能在危重症患者身上采取“同情用药”的办法测试药物是否有效。
试想，那些患者病情危重至极，在别无他法的情况下，只能使用尚未测试过的药物“试试看”延长生命。
此前，吉利德已与中国卫生部门达成协议，支持对新冠病毒肺炎患者开展两项临床试验，并计划于4月27日结束，并公布在武汉多家医院进行的瑞德西韦临床试验结果。
但由于入组试验人数太少，瑞德西韦在中国进行的针对重症患者的研究已提前中止，对轻度/普通型患者的临床试验仍在进行中。
为什么很多人对瑞德西韦的临床试验表现很失望？
因为人们不想让17年前治疗SARS那一幕幕悲剧再次重演。
有人说尽管有副作用，但起码68%的患者有了好转啊，是不是可以投入大规模使用了？
目前的答案是不能！
尽管该临床试验只能算“同情用药”，只能使用在危重症患者身上。
但竟然有多达60%的患者产生了比较严重的副作用，这个数字不容小觑。
何为同情用药？
这是治疗过程中的一种极端情况，美国食品药品监督管理局（FDA）对其有着非常严苛的规定。
图源：FDA官网
FDA官网上明确写出，必须满足下列所有条件时，才被允许同情用药：
病人病情危重，或者病情已经严重到会立即危及生命；
没有其他类似或有效的可选诊断、检测或治疗方案；
病人无法被列入临床试验；
（用药后）有潜在疗效，值得冒险的；
治疗药物不会对临床试验以及治疗效果的宣传产生影响
FDA还专门提醒，对于尚处于试验阶段的新药或医疗设备的使用，可能会导致预期之外的严重副作用。
不难看出，美国的监管当局对未经批准的新药的使用在管理的态度上极为慎重，只有在极端情况下，才能把新药用在危重病人身上。
曾经瑞德西韦被很多中国的公知吹捧为”人民的希望“
被认为是治疗新冠的神药
然而，两个月过去了，世界疫情大变样了，
如今美国已经死亡超过两万例了，人们不禁要问“为何美国有瑞德西韦这样的神药，还能死这么多人？”
西药或多或少都有一些副作用，但副作用造成极其可怕的后遗症的实例却有迹可循。
2003年的非典时期，许多病人从鬼门关捡回一条命。
但万万没想到的是，纯西药治疗给当时的非典病人留下了非常严重的后遗症。
很多幸存者要和他们体内呼吸系统的弥漫性间质纤维化、间质性肺炎、机化性肺炎、局灶性纤维化一起过后半辈子；
还有很多幸存者的股骨头坏死，导致终身残疾、失去了享受生活的权利：一点轻度运动，都会导致关节断裂，只能不断进行人工关节置换。
这些人因为严重的后遗症，失去了全部。
虽然能领到一定补助，但于这些幸存者而言，却被剥夺了“生活的权利”。
除了成为医院的常客，重度抑郁症、重度狂躁、自闭症、焦虑症，这些可怕的病症都成为了非典后遗症患者生活的一部分。
对他们来说，这样受尽折磨地活着，可能比死了更痛苦。
虽然非典和新冠二者不是同一种病，但你能说在高强度西药的后遗症方面，没有一点可借鉴的吗？
过去，研究人员为了应对非典、埃博拉等疫情，竞相开发疫苗，研制特效药，结果都是喜忧参半。
那么多科学家一直在努力地钻研，可这些严重传染病至今都没有特效药。
而瑞德西韦，还仅仅是一种新药。
在2-3月铺天盖地的媒体宣传下，没有人关注到瑞德西韦当初在埃博拉病毒治疗上造成的超高死亡率。
就算平时有小病小灾，都不太可能有“神药”吃完一两天内就有明显好转。
何况瑞德西韦面对的，是数不清的新冠肺炎重症患者。
现在评价其疗效为时尚早，这款曾经被誉为“人民的希望”的“美国神药”究竟如何，还需在大量临床试验之后才能得到结果。
检验真理的唯一标准是实事求是。
科学最讲究的是实践。
各国从治疗新冠肺炎的临床实践中总结出的有效办法，有时候可能比某个被吹捧为神药的新药物，要更实在一些。