柳叶刀发布陈薇团队疫苗试验结果:能诱导免疫反应

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Toutiao
最新回复:2020年5月23日 0点13分 PT
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澎湃新闻



5月22日21时许,国际学术期刊《柳叶刀》在线发表全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果,该论文的通讯作者是中国工程院院士陈薇。

论文称,研究显示,前述以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗,在给志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性。在健康成年人中,对SARS-CoV-2的体液免疫反应,在接种疫苗后第28天达到峰值;快速的特异性T细胞反应,从接种疫苗后的第14天开始有记录。

根据研究,已发现首个达到1期临床试验的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的,并且能够在人类中产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。这项针对108名健康成年人的开放标签试验显示,经过28天的试验,结果令人满意;最终结果将在6个月内评估。还需要进一步的试验来证明它引发的免疫反应是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。

在《柳叶刀》方面提供的资料中,负责这项研究的中国工程院院士陈薇表示,这些试验结果是一个重要的里程碑。这些试验结果表明,单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使该疫苗有潜力被进一步研究。

但陈薇同时表示,应谨慎解释这些试验结果。开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发前述免疫反应的能力,并不一定意味着该疫苗能够保护人们免于感染新冠病毒COVID-19。

稍早前,5月22日中午,国际学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)方面向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,该期刊已确认接受中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇团队关于新冠疫苗临床试验结果的研究论文;“走的是快速(评审)通道”;目前正在进一步处理中,处理完就在线(online)发表。

3月16日,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。

一期临床试验108名志愿者,二期临床试验508名志愿者。

首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。

3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。

据北京日报客户端消息,前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

陈薇介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准,并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床试验。

一人有一个梦想
1 楼
试验保护好了,可别让美国佬偷走!
w
wanttosaysomething
2 楼
强国人,人人打陈薇院士的疫苗,可别漏了。只要强国人信任这新疫苗就好。千万别跑到香港和外国去打
F
FGOT888
3 楼
到现在还不知道产生的抗体对人抵抗病毒是否有帮助?这个可是大问题。
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*summer*
4 楼
包子带头打
每天都来看看
5 楼
这个杂志好像支持WHO 有强烈的政治倾向 痛恨老头
T
To_Me
6 楼
给包子来十针 !
刚满十八
7 楼
有反应没免疫等于零
l
lurenjia2014
8 楼
陈薇 在 浙大学的是化学工程吧?农村孩子学化学工程,这个专业的工作,经常有大爆炸,不是啥好专业,所以很多农村孩子去读。
问题哥
9 楼
标题误导,诱导的免疫反应是什么,与COVID-19中和抗体(neutralizing antibody)有关系吗?语焉不详。但是作者对副作用的报道应该说是诚实的,这个结果与研制可用的疫苗差得太远,在正常的生物技术公司,这个途径应该叫停了 -- 。。。At least one adverse reaction within the first 7 days after the vaccination was reported in 30 (83%) participants in the low dose group, 30 (83%) participants in the middle dose group, and 27 (75%) participants in the high dose group. The most common injection site adverse reaction was pain, which was reported in 58 (54%) vaccine recipients, and the most commonly reported systematic adverse reactions were fever (50 [46%]), fatigue (47 [44%]), headache (42 [39%]), and muscle pain (18 [17%]. 。。。。 Our findings suggest that the Ad5 vectored COVID-19 vaccine warrants further investigation.
大老刘
10 楼
请问题歌再进一步讲解一下
问题哥
11 楼
赛道万米长 一圈尽张扬 宣得屁民嗨 来日总彷徨
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Science_东岸01
12 楼
疫苗研发按理应该是从细胞、小鼠、灵长类、人,串联实验 时间紧迫全球的疫苗开发貌似都没走正常程序,跳过大动物直接到人 最近报道美国疫苗恒河猴实验有效性得到确认,这意味着美国人/猴实验应该是并联的 陈巍这个细胞和小鼠实验有报道,但一期和二期都报道的是人,从未提及灵长类 按道理肯定会做个伴行的恒河猴一类侧向验证实验,中国也不可能差这点钱的 为什么?
问题哥
13 楼
大老刘 发表评论于 2020-05-22 10:22:44 请问题歌再进一步讲解一下 =========== 1. 这是腺病毒疫苗,在被试者诱导的免疫反应中,究竟是针对腺病毒的,还是针对新冠病毒的? 2. 如果有针对新冠的抗体,究竟是结合抗体还是中和抗体(只有后者有用),被试者中有多大比例产生了,滴度有多高? 3. 腺病毒疫苗一般是低副作用的,现在副作用比例很高,原因是什么,有什么明确的途径解决这个问题? 4. 在这种前提下批准二期临床,有没有大跃进之嫌? 5. 疫苗最终是给人用的,解决不好各个环节的问题,再大跃进也是不行的。
十具
14 楼
CNBC reports "Coronavirus vaccine in China produces neutralizing antibodies in early-stage trial".
十具
15 楼
"By day 28, half of the patients in the low- and middle-dose groups showed neutralizing antibodies compared with three-quarter of patients in the high-dose group."
十具
16 楼
Comments of NYT: "The vaccine reported today was created with an adenovirus called Ad5 that easily enters human cells. However, many people already have been exposed to Ad5, so there is concern that antibodies to it will be too common to allow the vaccine to work widely.The vaccine reported today was created with an adenovirus called Ad5 that easily enters human cells. However, many people already have been exposed to Ad5, so there is concern that antibodies to it will be too common to allow the vaccine to work widely."
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youyuanfun
17 楼
人家的葡萄总是酸的?!
问题哥
18 楼
抱歉我前面的信息不全,下面“十具”网友的补充信息正确。这样的话,值得在二期采用双盲法验证 (包括抗体和副作用两方面) -- After 28 days, most participants had a four-fold increase in binding antibodies (35/36, 97% low-dose group; 34/36 (94%) middle-dose group, and 36/36, 100% in high-dose group), and half (18/36) of participants in the low- and middle-dose groups and three-quarters (27/36) of those in the high-dose group showed neutralising antibodies against SARS-CoV-2.
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moon1210
19 楼
谢谢分享, 赞二位科学态度 问题哥 发表评论于 2020-05-22 11:06:34 十具 发表评论于 2020-05-22 11:00:38
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kybluegrass
20 楼
Adenovirus serotype 5 (Ad5) is particularly common, and a vaccine vector based on an attenuated Ad5, developed by Merck, has already been tested as an HIV vaccine. Although Merck’s candidate succeeded in inducing CD8 T cell responses in a far greater proportion of recipients than any prior vector, in an efficacy study in gay men—named the STEP trial—it failed to protect against HIV infection and enhanced the risk of acquisition in a subset of participants (uncircumcised men with pre-existing antibodies against Ad5).
s
shakuras2000
21 楼
这个结果做二期没问题了 当然,有抗体和能抗病毒是两回事,先不要激动。
秋甜
22 楼
柳叶刀不来篇莲花清瘟抗新冠的文章?
A
Armin
23 楼
各位一到中国的疫苗,科学精神都涌上来了,前几天那个美国疫苗没经过动物实验直接就进入人体实验各位都闷不做声了。
北京老乡
24 楼
任重而道远,提请灯塔国先不要酸葡萄
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XYZ94538
25 楼
问题哥 发表评论于 2020-05-22 10:43:10 这是腺病毒疫苗,在被试者诱导的免疫反应中,究竟是针对腺病毒的,还是针对新冠病毒的?。 -------------------------------------------------- 腺病毒疫苗是成功的疫苗,现在新冠病毒疫苗是借用它的载具,也就是说嵌入的的是新冠病毒而不是腺病毒,这样节省时间。
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youknow
26 楼
问题哥 -- 英文文章里是不是只提到结合抗体binding antibody?这个如你之前的帖子里指出的,不同于中和抗体neutralizing antibody。能不能展开说一下两者的具体差别(比如产生机制方面的),以及在抗新冠病毒方面所起的不同作用。
1
1passby
27 楼
不可能是真的. 请让灯塔国先走!不然它们会急,然后又是国家紧急状态,又是。。。 150万确诊患者,都没紧急。碰到个中国的小公司,它就紧急了。
北卡山人
28 楼
关键的中和性抗体有没有?不然疫苗没用。美国Moderna公司的疫苗在目前有完全数据的8个人中都产生了中和性抗体。
偶偶地来一发
29 楼
樂見其成。不要政治化。中美兩國一個倒了,另一個和全世界也不會好。
北卡山人
30 楼
今天中午福奇在CNBC上接受采访时解释说,binding抗体不等于neutralizing抗体,前者不一定能够使病毒失去活性。
北卡山人
31 楼
不是酸中国,这是正式的论文,这个必须要搞清楚、说清楚的。
一条小路
32 楼
近平病毒就是要全球實現人類病毒共同體的新思想。
崔澍泉
33 楼
能引起人体免疫反应的物质多了, 关键是否有对新冠病毒的特异性!
问题哥
34 楼
@youknow 长话短说,一个病原体(如病毒)有很多抗原,其诱发机体产生多种抗体,其中有一些是binding antibody,它们能与病原体结合,但并不能杀灭病原体;另一些抗体是neutralizing antibody,他们不仅与病原体结合,而且令其失活。疫苗需要引发的是后一类抗体。 我不是免疫学专家,有谬误之处请真专家指正。
y
youknow
35 楼
这个是之前说要去澳大利亚做二期临床的吗?因为二期必须上病人了,而国内没有新冠病人了。
洋八姐
36 楼
中和抗体方面,注射疫苗后两周(14天),低剂量组10人(28%)、中剂量组11人(31%)、高剂量组15人(42%)的中和抗体滴度增加了4倍;注射疫苗后4周(28天),低剂量组15人(50%)、中剂量组18人(50%)、高剂量组27人(75%)的中和抗体滴度增加了4倍。 注:108人分三组(36人每组)
为什么到处要注册
37 楼
Armin 发表评论于 2020-05-22 11:46:54 各位一到中国的疫苗,科学精神都涌上来了,前几天那个美国疫苗没经过动物实验直接就进入人体实验各位都闷不做声了。 ======= 有一说一,技术上的事中国假东西太多,含混不清的事太多。这点不是酸,对待中药药效和瑞德西韦的态度就已经够说明这点。瑞德西韦能做到什么不能做到什么清清楚楚。中药不说它没用,但含混不清这件事单靠反驳没数据根本也没什么意思。
问题哥
38 楼
youknow 发表评论于 2020-05-22 12:46:16 这个是之前说要去澳大利亚做二期临床的吗?因为二期必须上病人了,而国内没有新冠病人了。 =========== 所有的一般疫苗临床试验程序,疫苗被注射者都是健康人,但是到临床3期,社会上必须有疾病流行。 如果一个国家已经没有病人,有两个方法,一个是像你说的那样,到有病人的地方去做实验;第二个方法是做所谓的human challenging trial (HCT),即把人直接作为小白鼠,分疫苗组和对照组,然后直接接种病毒(重复一遍:接种病毒),然后比较两组发病和恢复的情况。毫无疑问,HCT有重大伦理争议,在目前这种情况下是不是应该用,见仁见智。没听说过政府要组织,但志愿者已经两万了。其实1/10就够。HTC迅速而准确,在现在这种情况下,我是其支持者。
h
hachimada
39 楼
“二期必须上病人了,而国内没有新冠病人了”。错,药物的临床需要病人,疫苗的临床需要健康人。
问题哥
40 楼
下面应为 Human Challenge Trial
o
oochii
41 楼
看了标题就知道,有人不高兴了。
a
anchoret98
42 楼
肯定是假的。 我們美國人民寧可上呼吸機,也堅決不用。
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Radianz
43 楼
好事, 希望中美两国在这方面都成功。 对所有人都是好事。
s
sandy54321
44 楼
全世界目前有8个疫苗进入了临床试验阶段,中国占了4个,美国只有一个,在美国又要栽赃中国偷疫苗的时候,中国直接公布了疫苗开发详细信息与世界共享,也是第一个公开疫苗实验信息的,美国的嘴又被堵住了。
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Radianz
45 楼
楼下的有来了。 既然如此。 中国到目前为止,没有真正意义上独立研发出过一个疫苗。 当年美国也是象征性收点成本费把乙肝疫苗相当于送给中国。 中国一切现代生物技术几乎都是美国或西方发明的,这还不说基础生物科学。 鉴于历史, 怀疑也没毛病。
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stapler123
46 楼
如果这里有个美国的疫苗,一个中国产疫苗,不是枪逼着,您选哪个?
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skyhorse913
47 楼
wanttosaysomething 发表评论于 2020-05-22 09:31:54 强国人,人人打陈薇院士的疫苗,可别漏了。只要强国人信任这新疫苗就好。千万别跑到香港和外国去打 -------------------- 好过打消毒水。
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5AGDG
48 楼
我只问一个问题,习大大和他的小伙伴们,用的是哪国的药?
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^3.1415926^
49 楼
走着看吧。。中国的很多东西都不可信,包括科学。唉,怎么搞成这样呢?
q
qdknight
50 楼
先给二胖来一针,雾毛们也一人扎两针试试效果。
独上南岛
51 楼
5AGDG 发表评论于 2020-05-22 17:08:30 我只问一个问题,习大大和他的小伙伴们,用的是哪国的药? 你吃错药了!这个问题你自己到北京去问,这里没有人能够回答滴!
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tina0
52 楼
中国出来的东西都只能先假设是骗人的。除非以后被证明不是。
二路风景
53 楼
陈薇疫苗就是个笑话! 疫苗的三级不良反应9%。三级不良反应就是要住院治疗。 得武汉病毒的人需要住院治疗的人都没有9%,很多人都没任何症状。
二路风景
54 楼
陈薇疫苗是在健康人中测的,还50%发烧,9%三级不良反应。 得武汉病毒的人中多数都无症状。
二路风景
55 楼
《柳叶刀》前几天发羟氯喹无效的论文,里面的病例的药量是正常用量的3倍,得不良反应的人中还没有严重的。 上周,《柳叶刀》主编发社论,叫大家不投票川普。 《柳叶刀》已是中共的人民日报了
西
西风-西风
56 楼
qdknight 发表评论于 2020-05-22 18:01:30 先给二胖来一针,雾毛们也一人扎两针试试效果。 对~!!!
大百百
57 楼
做疫苗是没有什么难度的活,但好坏看运气。
明天提前到
58 楼
不要以为在《柳叶刀》上发表了论文就如何了,像《柳叶刀》这样的顶级医学刊物也早被中共收买,连世卫都被它控制了。稍微懂一点的看了它的东西都知道,中共研制疫苗完全是造假和胡来,疫苗毫无安全性可言,简直就是笑话。它主要是看到美国研制疫苗神速,成功有望,坐不住了,它什么都想拿第一,但实力不济,所以就不惜弄虚作假。它同时它还加大网络袭击,希望能偷别人的加快它的研发,这是它一贯的手法。