又一新冠疫苗获中国有条件批准 有效性与安全性待验证

今日头条
Toutiao
最新回复:2021年2月6日 18点25分 PT
  返回列表
20016 阅读
38 评论
德国之声

科兴:暂未获得最终分析数据,有效性和安全性结果尚待进一步最终确证 #新冠疫苗 https://t.co/UsLgOUwHPP

— DW 中文- 德国之声 (@dw_chinese) February 6, 2021

中国国家国家药品监督管理局网站周六(2月6日)发布消息称,2月5日,附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

该药监局还指出,根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请,并要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

这篇简短的公告中并未提及科兴疫苗获准上市的附带条件内容。科兴这款名为“克尔来福(CoronaVac)”的新冠疫苗成为继国药集团中国生物新冠灭活疫苗之后第二个在中国获批上市的国产新冠疫苗。

保护效力如何?

在科兴新冠疫苗获批的同一天,科兴公司在其网站公布其新冠第三期临床研究数据的初步统计分析。该公司表示,截至去年12月16日,巴西有1万2千多名18岁及以上医务人员,参与试验研究,相隔14天接种2剂疫苗的保护效力为:对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例保护效力为50.65%,对有明显症状且需要就医的新冠病例的保护效力为83.70%,对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%。

根据科兴最新公布的数据,在土耳其进行的第3期临床试验,分别有900多名18至59岁的高风险医护人员,以及6400多名处于正常风险的一般人士参与。截至去年12月23日,有1300多人完成两剂接种,结果显示,接种两剂疫苗的14天后,预防病毒的保护效力为91.25%。

获得中国国家国家药品监督管理局的批准后,科兴公司发表声明表示,本次获得附条件批准上市是基于克尔来福境外Ⅲ期临床保护效力试验两个月的结果,暂未获得最终分析数据,有效性和安全性结果尚待进一步最终确证。

吸引发展中国家

科兴疫苗50.65%的整体有效率虽然达到世界卫生组织规定的50%的最低目标,但其整体有效率却远低于Moderna和辉瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠疫苗,后两者的整体有效率分别为94%和95%。但是与这两款欧美公司研发的新冠疫苗相比,科兴疫苗不需要超低温保存,较容易在落后地区运送及存放,分析人士认为这也是吸引发展中国家选购的原因。

据科兴公司介绍,2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。

多德少才
1 楼
非洲五十多兄弟看来有救啦。
R
RomanticOnly
2 楼
两针+50有效+不接种六十岁以上人群。这和国足有的一比啊。
f
fll2012
3 楼
这也没啥,有人买500一双的鞋,也有人需要50的,质量不一样但总比光脚好
D
Deepspace_01
4 楼
中国是灭活疫苗。技术落后啊。灭活不彻底就是注射新冠。灭活太过就没了抗原性,不管用了。卡介苗是灭活疫苗,可那是不感染人的牛痘啊。用新冠做灭活疫苗,胆儿肥啊。
咋啥名都被使用
5 楼
除了常规对疫苗的规定外,还要加上一条,任何新的新冠疫苗出现,开发者,比如公司老板和骨干人员等,都要注射过该疫苗,才给批准。
怒客
6 楼
习草包带头用国产品牌?
照妖镜007
7 楼
够用,快,安全,便宜。你还要啥?
菲斯普的里尔克
8 楼
Deepspace_01 发表评论于 2021-02-06 09:03:08中国是灭活疫苗。技术落后啊。灭活不彻底就是注射新冠。灭活太过就没了抗原性,不管用了。卡介苗是灭活疫苗,可那是不感染人的牛痘啊。用新冠做灭活疫苗,胆儿肥啊。 ———————————————————————— 卡介苗和牛痘没关系,卡介苗是减毒牛型结核杆菌悬浮液制成的活菌苗。
b
bingliu94062
9 楼
领导先打
L
Lacedaemon
10 楼
这种半吊子疫苗,会成为病毒免疫逃逸的温床。科学家已经发出警告了。但是中国正在全力把这种东西销往全世界
X
XYZ94538
11 楼
安全,副作用小加上100%重症保护率足矣。以色列已经70%人口接种了辉瑞疫苗,病毒感染率并没有特别显著的下降。
X
XYZ94538
12 楼
Lacedaemon 发表评论于 2021-02-06 11:05:57 这种半吊子疫苗,会成为病毒免疫逃逸的温床。科学家已经发出警告了。但是中国正在全力把这种东西销往全世界 ———————— 你每年接种的流感疫苗都是灭活疫苗。
L
Lacedaemon
13 楼
这就是为什么流感没有能扑灭,年年流行。如果中国疫苗流向世界,就会有大量厉害的变种滋生出来,因为50%离群体免疫差太远 ============================================== XYZ94538 发表评论于 2021-02-06 11:10:52 Lacedaemon 发表评论于 2021-02-06 11:05:57 这种半吊子疫苗,会成为病毒免疫逃逸的温床。科学家已经发出警告了。但是中国正在全力把这种东西销往全世界 ———————— 你每年接种的流感疫苗都是灭活疫苗。
X
XYZ94538
14 楼
Lacedaemon 发表评论于 2021-02-06 11:29:06 这就是为什么流感没有能扑灭,年年流行。如果中国疫苗流向世界,就会有大量厉害的变种滋生出来,因为50%离群体免疫差太远 —————— 贻笑大方
D
DoctorXI
15 楼
对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%,这个确实牛13,可以起死回生了
睡觉不打呼噜
16 楼
聊胜于无吧 据说100%的无重症统计上的可信度都不高。 有效率50%计算也非常规算法,按照通用算法比50%略低,不过总算有作用吧,比安慰极强,假如没ADE的话
h
houshu
17 楼
Lacedaemon 发表评论于 2021-02-06 11:05:57 这种半吊子疫苗,会成为病毒免疫逃逸的温床。科学家已经发出警告了。但是中国正在全力把这种东西销往全世界 --------------------------------------------------------- 乡巴佬又来弱智表演了。 病毒变异是由于疫情没控制住。高效疫苗使用范围小和低效疫苗使用范围大,结果是一样滴。有高效疫苗不用偏要用抵消疫苗,当然是乡巴佬;没有高效疫苗但偏不用低效疫苗,也是乡巴佬。 最后说明,如果阿拉不记得网名,这不是‘乡巴佬又来表演’而是‘又一个乡巴佬来表演’,阿拉深表歉意。。。呵呵。。。
共-产-党
18 楼
怒客 发表评论于 2021-02-06 10:05:41 习草包带头用国产品牌? ---------------- 哼哼,早料到你们这帮人的问题了。 所以,我们英明地规定,这些疫苗不适用于59岁以上的人。 这下,你们没说的了吧?再说?拖出午门....
t
tianrui16
19 楼
灭活会有AED效应(指接种后再次接触病毒时,症状会加重)因此通常需要很长的研发期,变异快的病毒更不适合 全世界先进国家无一染指技术最简单的灭活,中国也在研发技术要求高的mrna和腺病毒载体疫苗, 可惜都搞不定,只能开动内外宣传机器,狂捧灭活  /////////////////////////////// XYZ94538 发表评论于 2021-02-06 11:10:52 Lacedaemon 发表评论于 2021-02-06 11:05:57 这种半吊子疫苗,会成为病毒免疫逃逸的温床。科学家已经发出警告了。但是中国正在全力把这种东西销往全世界 ———————— 你每年接种的流感疫苗都是灭活疫苗。
X
XYZ94538
20 楼
辉瑞mRNA疫苗强制修改人体DNA产生抗体,尚无成功的先例,现在接种者都是小白鼠。
X
XYZ94538
21 楼
tianrui16,中国的腺病毒载体疫苗已经接近完成三期实验,腺病毒载体疫苗类似灭活疫苗,把腺病毒灭活,嵌入冠状病毒以刺激人体产生免疫抗体。
共-产-党
22 楼
XYZ94538 发表评论于 2021-02-06 13:04:51 辉瑞mRNA疫苗强制修改人体DNA产生抗体,尚无成功的先例,现在接种者都是小白鼠。 ------------ 又一个无知无畏,不懂装懂的例子!
t
tianrui16
23 楼
一些人其实是揣着明白装糊涂, 想搅混水而已。 但又忍不住浪费时间理论下 ------------------------------ 共-产-党 发表评论于 2021-02-06 13:18:11 XYZ94538 发表评论于 2021-02-06 13:04:51 辉瑞mRNA疫苗强制修改人体DNA产生抗体,尚无成功的先例,现在接种者都是小白鼠。 ------------ 又一个无知无畏,不懂装懂的例子!
X
XYZ94538
24 楼
tianrui16 , 你们能找出一款以前mRNA疫苗成功的先例吗?
h
houshu
25 楼
XYZ94538 发表评论于 2021-02-06 13:04:51辉瑞mRNA疫苗强制修改人体DNA产生抗体,尚无成功的先例,现在接种者都是小白鼠。 ------------------------------------------------------- 正确。 在新冠疫情之前世界上还没有一款基于mRNA的疫苗成功。中国已经有两款基于mRNA技术的新冠疫苗在国内二期试验。但国内无疫情进行三期,而国外进行三期又有困难(让自己人民去当‘亚洲病夫’的小白鼠对于国外政治人物来说等于自杀),所以只能出口灭活这传统路线研制的疫苗。。。乡巴佬们不知道吧?呵呵。。。
h
houshu
26 楼
。。。实际上各种疫苗并没发现有互相抵触性。就像烤全羊还没熟,先吃两个狗不理但点心。这没问题呀。总比一边流口水一边吹嘘‘马上就吃烤全羊了,不稀罕狗不理包子’的乡巴佬们诚实吧?呵呵。。。真是太乡巴佬了。。。
D
DoctorXI
27 楼
houshu 发表评论于 2021-02-06 13:32:14 XYZ94538 发表评论于 2021-02-06 13:04:51辉瑞mRNA疫苗强制修改人体DNA产生抗体,尚无成功的先例,现在接种者都是小白鼠。 ------------------------------------------------------- 正确。 —- 呵呵,这乡巴佬连五毛狗的菊都舔,根本就不会改变人体DNA好不好,说你是乡巴佬,没文化,还不信?
D
DoctorXI
28 楼
随便在cdc上一搜: 它们不会影响我们的DNA或通过任何方式与其互动。 mRNA永远不会进入细胞核,而细胞核是我们的DNA(基因物质)被保存的地方。 按照指令完成后,细胞会分解并摆脱mRNA。
C
Circuseer
29 楼
2021年2月4日国内搜狐报道:“Nature子刊:严景华/高福等开发mRNA疫苗,一剂即可持久保护。... ...mRNA疫苗具有安全性、有效性、生产速度快、成本低,以及可快速更迭对付病毒变异等优点... ...” 楼下的几个污毛信息闭塞,不知道及时转向,还在这儿大放厥词。
h
houshu
30 楼
楼下, 免疫机制需要一定专业知识才能讲,而且并非要点。何必吹毛求疵嘛。
D
DoctorXI
31 楼
楼下乡巴佬被抓了现行就知道求饶了,呵呵,那只五毛狗就是拿这个做攻击点,当然不能因为它的无知就放过了
无法弄
32 楼
对死亡100%的保护率?什么意思?死了还保护?
X
XYZ94538
33 楼
要你们找出mRNA疫苗成功的先例,你们一例也找不出来,就不要瞎必必了。
a
anchoret98
34 楼
对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00% ============================== 有這一條就足夠了。 打了疫苗也不能完全避免感染新冠病毒,誰家的疫苗都一樣。 只要不發展成重症就成。 不用進ICU插管,不會掛掉,出現嚴重後遺症的概率也非常低,那就和得一場感冒差不多。
青衣侠
35 楼
信者恒信,不信者恒不信。中国疫苗的“有效性与安全性”肯定不行的啦,这就是小编想要传达的意思。当我宁愿相信中国疫苗,也不相信辉瑞或莫得那疫苗,那种为了炒高股票而释放出来的数据,比没有数据更加恐怖。
共-产-党
36 楼
XYZ94538 发表评论于 2021-02-06 15:19:44 要你们找出mRNA疫苗成功的先例,你们一例也找不出来,就不要瞎必必了。 ------------- 这是幼儿园小朋友的逻辑吗? 什么东西只要没有先例,就不该存在,或者即使存在也必须失败,或不安全,是吗?真实荒谬。 按照这样的“逻辑” -- 如果能称其为逻辑的话: 电灯发明以前,你见过电灯成功的先例吗? 电脑发明以前,你见过有谁用过成功的电脑吗? 青霉素发明以前,你见过谁成功地用青霉素治好过病人吗? ... 算了,实在不想再举例了。因为这样的例子实在是数不胜数。只不过见你拿着一根貌似鸡毛的东西当令箭,还不断地哔哔哔哔...,实在看不过了。
X
XYZ94538
37 楼
楼下的,没有成功先例,你就是小白鼠,有错吗?
D
DoctorXI
38 楼
楼下五毛狗把嘴巴放干净一点,经过严格测试的药物治病救人怎么就是小白鼠了?