临床试验量超美国 FDA前局长:未来所有药中国制

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Toutiao
最新回复:2025年6月2日 1点16分 PT
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星岛日报



美媒有报道指,中国的生物科技已对美国构成威胁。图为华中农业大学的生物药物实验室。新华社

美国有媒体报道,指中国的药物研发力量不断提升,无论药物临床试验的年度登记数量,或在建实验室的规模,也超越美国。有FDA前局长指,美国如不降低药研成本,全球生物医药的领导地位将会失去,未来或每种药也变成中国制。

据Axios新闻网5月29日报道指,2024年中国在世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP)登记的临床试验总量超过7100项,而美国约为6000项。

美国世邦魏理仕(CBRE)4月发表报告指,过去10年,中国的制药与医疗技术专利数量增长了379%。

中国生物科技公司也已由模仿美国技术、生产仿制药,进步到成为原创新药的开发者,有关新药被指在癌症、自身免疫疾病等领域,具有潜在主导地位。

美国食品和药物管理局(FDA)前局长戈特利布(Scott Gottlieb)早前也撰文,提醒美国政府要简化FDA的监管程序,以降低美国境内药物研发成本,才能守住美国的全球生物医药领导地位,更称「如果我们不加小心,未来每一种药都可能是在中国制造的」。

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alextelltale
1 楼
中国创新药正以前所未有的速度发展,未来几年可以比肩美国。
鬼不灵
2 楼
美国是时候放弃强势美元政策了, 承认国力不允许。 在工资不涨的情况下, 让美国物价翻一倍, 解决债务问题, 解决制造业回流, 解决制药成本过高失去竞争力问题,,,, 美国人享受太久了, 便宜大房子, 低廉的日用品, 低廉的石油价格,,, 是时候过点苦日子了。 当然,想让美元贬值50%也不那么容易, 没人想自愿退出历史舞台, 占尽了好处,不会主动吐出。 美元贬值,底层日常生活无法维持, 内战开始。 除非来一个伟大的总统, 他敢于对top 10% 征税, 把低层50%人口的财富从2.5% 增加到10%
天堂小鬼
3 楼
将来人人都吃原创中药
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ajaychen_2024
4 楼
中国研制药物改善自己国民身体健康也是对美国威胁。中国研发AI也是对美国威胁,中国的电动车,无人机,芯片,光伏太阳能,造船,社交媒体软件,港口超重机,甚至连中国的大蒜都是对美国的威胁,怎么?美国成了个没有任何身体免疫功能的早产婴儿,要躺在无菌保育箱里才能活下来了吗?
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liuwei
5 楼
莲花清瘟、三聚氰胺
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ajaychen_2024
6 楼
还有你经常吃的止痛药,镇静剂,胃药,都是从中国进口的原料,害怕吗? liuwei 发表评论于 2025-06-01 14:27:49莲花清瘟、三聚氰胺
糖醋鲤鱼
7 楼
很显然中国在各个方面赶超美国,包括生物科技医药行业。美国自己也看到了这个趋势,狗粮们就像鸵鸟一样看不见,呵呵。。。
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ajaychen_2024
8 楼
反正美国只需要又红又白的MAGA工农兵小将上医学院,不需要国际人才和专家,那就让他们自己研发可以注射进体内治疗新冠的消毒液,可以照射内脏的紫外线,可以给人吃的兽医药,还有带5G天线的口罩,还有发明可以生病不用看医生的脑电波。
东西湖
9 楼
没事,等中国制药全面有全面占领美国可能的时候加关税100%,不行就200%,就没法买中国制造的药品了。多简单呀。
唐宋韵
10 楼
这个,不可能具有比亚迪式的发展,做药是须慢慢积累的。一个新药的研发周期在10年以上。 国内的很多临床实验,现在是因为引进洋药,根据国内管理部门的要求做的,规模较小,不同于新药的三期临床实验。
摘星001
11 楼
看来除了美国普通穷人外,没有人希望美国的医疗制度改革,美国人花的越多,医药公司越有钱,越要从中国买创新药专利。 看来我们还是要感谢甜甜圈之流的,被美国急诊医生摸下下腰,收费5000多美元,至少有一部分回流中国。
野彪
12 楼
美国FDA对新药的批准的确是需要改革了。 现在新药的批准太依赖统计。但统计并不是真正意义上的科学。很多的计算是建立在一些假设的基础上。如果一个统计推断中还有多个层次的假设,那么这个推断实际上是不可靠的。 就像保险公司卖保险一样。虽然算起来头头是道的样子,但实际上很多是建立在一个不确定的假设上的。 在这种情况下,谁的样本量大,谁的胜算就高。 现在FDA的很多措施,使临床试验的成本越来越高。最终不是科学的比拼,而是资本的比拼了。 现在很多上市的产品,其实疗效非常有限。而很多不错的产品,不一定有上市的机会。