新冠神药“全球的希望”破灭!

今日头条
Toutiao
最新回复:2020年7月1日 7点58分 PT
  返回列表
69769 阅读
22 评论
21 世纪经济报道



终结猜想。

在经历了两个月的市场讨论、分析师观察和猜测之后,吉利德科学终于公布了瑞德西韦的定价。

6 月 29 日,吉利德科学董事长兼首席执行官 Daniel O Day 发布的公开信称:吉利德将供给发达国家政府的价格设定为每瓶 390 美元。根据目前的治疗模式,绝大多数患者将接受 5 天疗程的治疗,使用 6 瓶,相当于每位患者需支付 2340 美元。在美国,瑞德西韦对政府的价格同样为每瓶 390 美元,针对私立保险公司的价格将为每瓶 520 美元,5 天疗程每位患者需花费 3120 美元。

由于新冠肺炎疫情在全球大流行,又因缺乏特效药,在各种因素合力下,吉利德的瑞德西韦被推到了世界关注的焦点,一时成为全球 最火 的药物,在疫情暴发初期更被广大网友称之为 全球的希望 。

从 1 月 31 日瑞德西韦通过《新英格兰医学杂志》(NEJM)进入大众视野,4 月 29 日《柳叶刀》在线正式发表瑞德西韦第一项临床试验的数据结果,到 6 月 29 日,吉利德发布瑞德西韦的商业定价。

在短短不到半年的时间里,瑞德西韦在全球经历了各种临床试验,最终在多国实现获批,并快速开启了商业化之路。

在科学验证下,一直处于全球舆论风口的瑞德西韦 神话 被打破,瑞德西韦是治疗新冠肺炎的有效药但非特效药。

横空出世

1 月 31 日,顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了一篇关于美国首例新型冠状病毒确诊病例的论文,详细介绍了该患者就医、治疗以及临床表现。

其中最引人注意的是,2020 年 1 月 19 日,一名由武汉返美的 35 岁男子在华盛顿州确诊为新冠肺炎,这名患者在接受了一种叫做瑞德西韦的抗病毒药物治疗后,出现了大幅改善, 截至 1 月 30 日,患者仍在住院,但除了咳嗽,其他症状都好了,而且咳嗽的严重程度在减轻 。

瑞德西韦 一战成名 。

这是疫情暴发后,瑞德西韦第一次出现在全球公众视野中。经过一轮又一轮的科普,后来大家都知道了,瑞德西韦是一种核苷酸类似物,其原理是抑制依赖 RNA 的 RNA 合成酶(RdRp),一开始是抗病毒制药公司吉利德针对埃博拉病毒所研发的。不过此前对埃博拉效果并不佳,由于新型冠状病毒里同样有 RdRp,且在体外和体内动物模型中证明了对 SARS 和 MERS 等病毒病原体均有活性,研究人员推测它对于此次的新冠肺炎病毒也有效。

其时,瑞德西韦尚未在全球任何国家和地区获得许可或批准使用,吉利德首席医学官 Merdad Parsey 当时表示, 紧急使用瑞德西韦治疗埃博拉病毒感染患者的可用临床数据有限。尽管目前尚无瑞德西韦对新冠肺炎的抗病毒数据,但其他冠状病毒的可用数据给了我们希望。

但这并不妨碍瑞德西韦成为各界寄予厚望的潜在有效药物。一时间,临床试验、专利纠葛、 蹭热度 抬股价的相关企业熙熙攘攘,成为疫情期间的一大 奇景 。

我们认为瑞德西韦可能有预期效力。 在 2 月 24 日晚世界卫生组织 - 中国冠状病毒病联合专家考察组在北京召开的新闻发布会上,联合考察组组长 Bruce Aylward 博士表示。

特殊时期,各国的监管机构也都为瑞德西韦 开绿灯 。当时正是中国疫情焦灼的时期,由中日友好医院负责的两项瑞德西韦临床试验火速过审并在湖北省开展;美国食品药品监督管理局(FDA)也在迅速审评后批准了由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主导的一项临床试验。此后瑞德西韦相继在全球其他疫情严重的国家展开临床试验。

瑞德西韦的临床试验或许是制药史上受关注度最高的试验,在等待揭盲的几个月中,随时随处可见全球人民翘首企盼的焦灼。

4 月 10 日,针对瑞德西韦在全球的进展,Daniel O Day 发布了一封公开信,称目前瑞德西韦有七项临床试验已经启动,预计在 4 月底获得瑞德西韦针对重症患者研究的初步数据,但在中国 因入组停滞,针对重症患者的研究已停止 。成为瑞德西韦的一大转折点。

4 月 29 日,靴子落地,同时也等来了一场 同台对垒 大戏:《柳叶刀》正式发表了瑞德西韦第一项临床试验的数据结果,即在中国湖北十家医院开展的,针对重症新冠肺炎患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。结果显示,与安慰剂相比,接受瑞德西韦给药治疗并没有显著提高新冠肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间。

换句话说,瑞德西韦的疗效不明显。

而同日,吉利德和美国国立卫生研究院(NIH)则发布公告称其临床试验显示瑞德西韦显示出积极的效果,且已达到其主要终点。接受瑞德西韦治疗的晚期患者康复速度快于接受安慰剂的患者。

尽管如此,其间还经历了 FDA 授予瑞德西韦 孤儿药认定 、吉利德又要求撤回等眼花缭乱的事件。5 月 1 日,瑞德西韦迎来了监管的突破,FDA 授予瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者的紧急使用许可(EUA), 尽管在瑞德西韦治疗新冠肺炎的使用中,关于人的安全性和有效性的信息知之甚少,但该试验药物已在一项临床试验中显示,可缩短某些患者的康复时间 。

根据 NIAID 等临床试验结果以及 FDA 的批准,瑞德西韦分别在日本、英国等国家和地区也获得了紧急使用许可。

量产和商业化能力

临床试验结果是瑞德西韦 命运 的 分水岭 。

不同的结果一出,打破了人们对其 特效药 的幻想,但瑞德西韦仍不失为临床可选的治疗药物之一。

对于业界来说,证明其有一定疗效之后,关心的焦点变成了产能和后续商业化能力。当地时间 5 月 5 日,在瑞德西韦获得 FDA 紧急使用授权后,吉利德发表了扩大其供应的声明。

此前 Daniel O Day 也曾在公开信中表示, 我们的团队自一月起已经开始加速生产。包括在等待分配的成品和处于最后生产阶段的制剂在内,我们现有的供应量共有 150 万剂。我们预估这些将可用于 14 万个 10 日疗程。

4 月 4 日,Daniel O Day 又称, 我们目标是力争到 10 月份生产超过可供 50 万个疗程使用的药品,到今年年底的可供应量要超过 100 万个疗程。为了帮助我们实现并超越这一目标,我们正在建立一个由制药和化学制造商组成的联盟,他们分布在全球各地,可以扩大原材料供应和生产的全球能力。

5 月 13 日,吉利德宣布已经与 5 家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议,以进一步扩大瑞德西韦的供应,并负责供应 127 个国家和地区。这几乎涵盖了所有低收入和中低收入国家和地区,以及一些面临显著医疗障碍的中高收入和高收入国家。

基于该授权协议,这些公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让,以加速扩大生产规模。授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。

相对于捐赠和仿制药授权,华尔街和医药界更关心吉利德如何靠瑞德西韦获取回报。分析机构 Evaluate Pharma 称吉利德因瑞德西韦在此次疫情中的表现,股价飙升 23%、市值增加 180 亿美元,背后也意味着巨大的商业机会。

Evaluate Pharma 认为多项瑞德西韦的 III 期临床试验可能是目前最昂贵的投资,吉利德当然也负担得起,如果瑞德西韦真的有效,其商业回报可能是巨大的。

4 月 30 日,吉利德公布了 2020 一季度业绩,营收 55 亿美元,同比增长 5%。研发费用增长主要由于投入在瑞德西韦开发治疗新冠肺炎的费用,包括 5000 万美元扩大生产规模和临床试验成本。

据 Daniel O Day 的说法, 我们预计在瑞德西韦的研发和生产上的投资将超过 10 亿美元,我们的承诺将持续到 2021 年及以后。

随后引发了市场的巨大的好奇。分析机构 SVB Leerink 曾预测,瑞德西韦销售额可能在 2022 年达到 77 亿美元,该药物的营业利润率将在 2021 年达到峰值。

5 月 1 日,非营利性研究机构临床与经济评论研究所(ICER)发布了瑞德西韦治疗新冠肺炎的不同定价模型分析,给出了两种差别巨大的估计:分别为 10 美元和最高上限 4500 美元。6 月 24 日,ICER 更新了瑞德西韦的定价模型:由于具有较高的成本效益,每位患者约 4580 至 5080 美元,但是如果低成本的类固醇地塞米松有效,瑞德西韦的价格应降至 2520 至 2800 美元之间。

从目前瑞德西韦公布的价格来看,与上述模型相符,但低于华尔街分析师的预期。

Daniel O Day 也对其定价做出了说明,每瓶 390 美元的价格, 其中一部分的考虑是为了消除各国就价格进行谈判的必要性。我们已将价格降低到了购买力最低的发达国家可以负担的水平。这个价格将适用于世界各地所有批准或授权使用瑞德西韦的发达国家政府。

除了正式进入商业化运营,吉利德对于瑞德西韦的探索还未停止:将在吸入式制剂、儿科住院患者中开展实验;下一阶段临床开发将在疾病早期的治疗、与其他疗法的联合使用,以及在更多患者群体如门诊的应用中探索。

× 

g
gasbag
1 楼
还是注射川粪吧,贱而且量足
不可告人
2 楼
川粉们不需要这个,消毒水多便宜,一加仑不到十块钱
京华人
3 楼
通篇文章读下来,没看出什么神话破灭,感觉就是闲人家把价格定高了。不过,吉利徳先期投入的研发资金也是海量的,价格高也无可厚非。毕竟,吉利徳是商业公司,不是慈善机构。试问作者,如果你不幸染上新冠,面前摆着两种药:瑞德西韦和莲花清瘟,你选哪个?
墨尔本老木匠
4 楼
现在看来,国内抢注专利确实是有先见之明,并非无耻,而是防止西方药业公司的无耻
我不是愤青01
5 楼
本来不是神药,是疫情让人们对它的期望过高,回归理性的看待它,就是一种在部分人身上有效的药而已。
D
DrJ
6 楼
药贵,科研人员的工资才高,才更有动力研究新药 这就是为什么人才喜欢跑美国,而不是中国. 中国、印度吃的廉价药少付的钱,本质上是美国人买单的. 天天想着不给钱就有药吃,怎么不去吃李时珍的蝙蝠屎?
D
DrJ
7 楼
一个新药上市,就有无数个药失败,后边有多少科研人员、基础研究的支持? 全都免费,全都没药吃!
吃货2001
8 楼
中国特供机构会为副国级以上及其家属购买
z
zhichi
9 楼
一条命3000多一点都不贵。关键是有效没有?
w
westshore
10 楼
可以轻易google出来这个药并非这个公司投资研制的,而是政府NIH出资,阿拉巴马大学研制的,这个公司看上去充其量是个组织者。 已经有分析关于对现在公布的定价的看法,第一就是高的不合理,公司倒也没敢说是自己出钱出人研制因此需要回笼投资,而是说需要钱为以后的研究考虑。 也就是用纳税人的钱来支持公司以后其他药物的研制。 第二就是价格的公布是抢在实验数据公开之前,客观上是躲避实际效果的公开产生压价,因此属于非常不合适的做法。也就是承认药效不理想,如果被外部知道就很难给出如今的定价。
t
tsingdao355
11 楼
这个药原来是为了Ebola病毒研制的, 但是没有效果,所以研发费用早就冲销了
东西风
12 楼
怎么是“破灭”?对新冠病毒人类还在认识过程中怎么可能一步到位解决所有的问题?又不是卖大力丸。现在这个药能解决一部分问题就算成功的开始,这个价钱可以接受,大部分人有保险,65岁以上都有政府医疗保险,所以负担得起。
实话戏说
13 楼
哈哈! 美国生产的药 和美国推行的民主制度 有共同的特点: 1.没有效 2.成本高 还是川建国聪明, 注射消毒水, 虽然同样没有效, 但是花钱少。 哈哈!
D
Doctor11
14 楼
首先这个价格一点也不高,对于有医保的人来说几乎不值一提,全部掏腰包也不过是半个月工资,其次人家还得考虑风险,比如其它更有效药物被发现,或者疫苗被研制出来,或者这个药被发现副作用。
s
soldanella
15 楼
觉得没用的就不要用。想用的人用,罗哩叭嗦唧唧歪歪的干什么? 人家当初捐出了全部库存,给中国的也都是无偿的。现在拆人家台有良心吗?一个新药的研发需要很多资金和人力,你是想人家研发完你白得,还要骂骂咧咧一脸嫌弃.那以后还有药厂愿意研发新药吗? 更何况这个定价根本不贵。
s
syuan01
16 楼
中药才是特效药,因为价格低廉不要处方,轻症患者轻松买到,目前这么多轻症患者服用,没有一个被吃死,可见药效之神奇。个别转重症死亡的,都是被后期西医治死的。
独上南岛
17 楼
楼下,你吵吵啥呀?你自己吃五天,就知道灵不灵。
每天都来看看
18 楼
加快生产力度和规模哦
C
Crazybull
19 楼
从制药专业的角度看,瑞德西韦相当鸡肋。说它没用呢,它对部分病人可以缓解症状;说它有用呢,它对最最关键的降低死亡率没什么效果。从这点来看,早先对它的希望确实是破灭了。商业上也不会有太大的惊人收益。
l
lzjgz
20 楼
syuan01 发表评论于 2020-07-01 05:12:00中药才是特效药,因为价格低廉不要处方,轻症患者轻松买到,目前这么多轻症患者服用,没有一个被吃死,可见药效之神奇。个别转重症死亡的,都是被后期西医治死的。 ============ 这样的神论调,我肯定你的大脑不是进水了,而是进大便了
a
abraham007
21 楼
疫情始发于年初,这都已经7月了,现在还在眼巴巴地指着人希救命的国家不是极品也算是奇葩了,呵呵
e
echomimi17
22 楼
这也算不上天价吧。我有一年眼睛过敏,医生给开的指甲盖大小的一管眼药膏都200多